Qualité

Le QMS Ennov assure le plus haut niveau de traçabilité, de partage des connaissances et de conformité dans toute votre entreprise.

Logiciel qualité intégré : documentation précise, processus optimisés, formation validée

Documentation Qualité

Créez et contrôlez tous vos documents d'entreprise avec le système de gestion électronique de documents le plus intuitif du marché.

 

Dématérialisez vos documents dans une GED qualité et allez 10 fois plus vite


Maintenir une gestion documentaire conforme aux exigences de l’ISO en format papier est encombrant et prend beaucoup de temps.
Augmentez votre productivité en automatisant les tâches répétitives, l’entrée de données et la gestion des documents de qualité.
Avec des aperçus clairs du cycle de vie des documents, les gestionnaires surveillent et améliorent facilement l’efficacité du système qualité. Les équipes peuvent copier, corriger, commenter et signer les documents électroniquement, conformément à la norme 21CFR partie 11 de la FDA. Des notifications intelligentes et des accusés de réception sont envoyés automatiquement pour des cycles de validation efficaces.
La GED qualité Ennov est intégrée à Microsoft® Office365TM et Google® DriveTM, pour un travail collaboratif encore plus efficace sur vos documents qualité.

Trouvez facilement les bonnes informations dans une base documentaire centrale et sécurisée


Avec des équipes dispersées, garantir que les SOP (Procédures Opérationnelles Standard) sont correctes et actualisées peut être une procédure complexe.
Ennov est conçu pour être votre source de conformité unique pour gérer le cycle de vie des documents et le contrôle des versions. Les utilisateurs trouvent rapidement les documents qu’ils recherchent grâce au puissant moteur de recherche et à la navigation orientée métadonnées.
En cas d’audit, tout est documenté et tracé, conformément à la norme 21 CFR partie 11 de la FDA.

SOPs, instructions, manuels qualité, modèles de documents au même endroit et sur tout appareil.


Être en conformité grâce à une gestion efficace des documents n’est que la moitié du défi.
Avec la GED qualité Ennov, la traçabilité et l’accès à la totalité de votre documentation qualité sont étendus à toute votre organisation.
L’accessibilité par un navigateur Web ou par iPad (y compris en mode déconnecté) facilite l’accès aux connaissances et aux documents de votre entreprise n’importe où et n’importe quand.

Gestion de processus

Gérez et suivez tous vos processus qualité depuis une interface web conviviale

Gérez non-conformités, audits, change control, CAPAs ou réclamations clients à partir d’une seule interface intuitive.


Des informations peu fiables, des processus tronqués ou une surveillance inadéquate compromettent la certification qualité.
Ennov Process vous apporte un référentiel unique pour tous vos processus qualité. L’intégrité de votre méthodologie qualité est assurée. L’interface flexible et conviviale d’Ennov Process assure une adoption rapide par les utilisateurs.
Ennov Process est entièrement configurable pour répondre à tous les types d’organisation et de processus de l’entreprise.

Une vision globale et temps réel de l’évolution de vos processus.


Sans automatisation, l’enregistrement, le routage et la vérification systématiques de l’achèvement ou de l’approbation des processus dans votre entreprise est une tâche ardue.
Avec le dashboard intégré à Ennov, vous pouvez suivre et gérer les processus essentiels à la conformité réglementaire, tels que les CAPA, le contrôle des modifications, les audits et les réclamations clients.
La vision globale et complète de vos listes de tâches, des notifications électroniques intelligentes et des aperçus permettent de respecter les délais et de travailler dans les meilleures conditions.

Indicateurs, rapports et tableaux de bord en temps réel.


Le regroupement, le traitement et le formatage régulier des données sont pénibles et coûteux.
Le calcul des indicateurs intégré à Ennov Qualité automatise la production de vos propres indicateurs clés pour assurer et maintenir les performances.
Des rapports et des tableaux de bord configurables rendent les données accessibles et permettent une meilleure prise de décision.

Formation

Automatisez la gestion des formations et facilitez vos audits.

Toujours savoir qui est formé sur chaque module de formation et suivre ses progrès.


Vous assurer que vous respectez toujours les exigences en matière de réglementation de la formation nécessite beaucoup de temps et de travail.
Avec Ennov Training vous savez que les compétences ont été validées pour répondre aux normes et aux meilleures pratiques de l’industrie définies par l’ISO ou les GxP.
L’interface intuitive d’Ennov Training permet aux utilisateurs et administrateurs d’automatiser et accélérer l’ensemble du processus. En cas d’audit, vous pouvez éditer des rapports automatisés et vérifier que chaque employé a été dûment formé aux SOP applicables à leur fonction ou leur rôle.

Accès vérifié aux connaissances de l’entreprise sans charge supplémentaire


Veiller à ce que chacun reçoive une formation appropriée aux directives et politiques internes est essentiel à la performance individuelle et de l’entreprise.
L’automatisation des modules de formation permet de proposer automatiquement des sessions de formation aux nouveaux arrivants. Les tableaux de bord fournissent un aperçu clair. Le suivi des activités quotidiennes de formation est facilité.

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