Ennov PV-Express

Saisie de données de pharmacovigilance à distance

Saisie de données de cas de sources distantes, en format structuré avec listes de vocabulaire standard. Formation légère des utilisateurs. Traduction automatique à l’import des cas. Fichier PDF léger ou formulaire Web basé sur un navigateur dynamique optimisé pour smartphones et tablettes.

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pv-express

Description générale du logiciel

La collecte de données implique souvent des sources éloignées du système de pharmacovigilance, comme les centres d’essais cliniques, les bureaux de filiales et les distributeurs. Il n’est pas toujours souhaitable de donner un accès direct à la base de données de pharmacovigilance à ces utilisateurs.

PV-Express permet à ces utilisateurs de capturer des données de cas (dans leur langue locale, le cas échéant) et de les soumettre directement au logiciel de pharmacovigilance central pour un traitement ultérieur avec très peu de formation et sans frais informatiques locaux. PV-Express a également été déployé avec succès en tant que solution de repli en cas de sinistre pour les centres d’appels.

Il existe deux méthodes de déploiement pour PV-Express.

Avantages de la solution PV-Express

  • Standard de l’industrie: Logiciel éprouvé utilisé dans une large gamme de scénarios différents
  • Solution validée: répond aux exigences des audits réglementaires interne et externe
  • Assurer la conformité: encourage la capture de données de pharmacovigilance réglementaires importantes en favorisant la facilité d’utilisation
  • Solution intégrée: fonctionne parfaitement avec PV-Works en utilisant une terminologie et un vocabulaire cohérents
  • Déploiement rapide: extension de la saisie de données à de nouveaux utilisateurs ou partenaires sans formation ni frais généraux informatiques

PV-Express 1

PV-Express 1 est un formulaire PDF léger qui peut être distribué à des sources distantes ou placé sur un site web.

  • Différents formulaires peuvent être conçus pour différents types de données
  • Les formulaires peuvent être dans n’importe quelle langue, y compris la plupart des langues européennes, le Chinois, le Japonais, l’Arabe et l’Anglais
  • Les formulaires de données sont liés à la base de données PV-Works, de sorte que les listes de vocabulaire contrôlées sont déployées
  • Des modèles de formulaires peuvent être créés avec différents champs, étiquettes et logos pour fournir un formulaire conçu selon les spécifications d’un client
  • Les données de cas sont saisies par le déclarant (en utilisant un logiciel Adobe Reader gratuit et universellement disponible)
  • La saisie de cas peut être réalisée alors que l’utilisateur est hors ligne
  • Les données sont soumises via un lien Internet sécurisé et sont transcrites automatiquement dans la base de données PV en quelques minutes
  • Une copie du PDF original est jointe automatiquement à l’enregistrement du cas dans PV-Works

Les formulaires PDF sont conçus en utilisant le programme Adobe Acrobat et peuvent être déployés via un outil d’administration complet qui enregistre également les métriques de traitement. Il peut également être utilisé pour traduire automatiquement le formulaire et le vocabulaire.

PV-Express 2

PV-Express 2 est un formulaire Web flexible et dynamique qui peut être déployé via Internet ou l’intranet d’une entreprise.

  • Différents formulaires peuvent être conçus pour différents types de données
  • Les formulaires peuvent être dans n’importe quelle langue, y compris la plupart des langues européennes et le Chinois, le Japonais, l’Arabe
  • Les formulaires de données sont liés à la base de données PV-Works, de sorte que les listes de vocabulaire communs sont déployées
  • Les formulaires sont conçus avec des sections configurables et un placement de champ de données
  • Les données de cas sont saisies par le déclarant à l’aide d’un navigateur Web standard
  • L’accès d’utilisateurs invités ou enregistrés est pris en charge
  • Support natif pour smartphones et tablettes
  • Accès à des fonctionnalité du périphérique, comme l’enregistrement vocal et le l’appareil photo
  • La saisie des cas peut être réalisée entièrement alors que l’utilisateur est hors ligne
  • Les données sont soumises via un lien Internet sécurisé et sont transcrites automatiquement dans la base de données PV en quelques minutes

Un outil d’administration complet est fourni pour la conception des formulaires. Il peut également être utilisé pour traduire automatiquement le formulaire et le vocabulaire.

Technique

  • Disponible en mode cloud
  • Base de données Oracle sur serveurs Windows / UNIX / Linux
  • Le récepteur Web s’exécute en tant que service Windows et peut être installé sur un serveur différent – souvent dans une DMZ
  • Cryptage des fichiers entrants et des données à la norme AES 128 bits avec prise en charge optionnelle de la conformité FIPS
  • Compatible avec Citrix, 2X, Windows RDP et autres middleware client léger
  • Méthode de développement agile

Les clients aiment

  • Saisie dans la langue de l’utilisateur: capture des données du cas en langue locale
  • Interface personnalisée: formulaire de saisie de données configuré pour refléter le type de cas ou le niveau d’expérience de l’utilisateur
  • Smartphone / tablette: le déploiement basé sur le navigateur permet d’accéder à toutes les fonctionnalités du périphérique
  • Déploiement rapide: étendez la capture de données à de nouvelles sources et ajoutez de nouveaux utilisateurs avec une formation simple et sans frais informatiques
  • Assistance clientèle: une équipe de support expérimentée et compétente vous aide à tirer le meilleur parti de votre implémentation et de votre configuration

 

Fonctionnalités

  • Capture de cas à distance
  • Chargement transparent sur le logiciel de pharmacovigilance PV central
  • Déploiement de formulaire PDF
  • Déploiement de formulaire Web dynamique basé sur un navigateur
  • Conception de formulaires de données personnalisés
  • Support de langues locales
  • Utilisation de smartphone / tablette
  • Utilisation hors ligne
  • Utiliser des vocabulaires normalisés

 

 

clood

En mode cloud ou sur Site

plateforme

Multiplateforme

iso-site

ISO9001:2015

Ennov Pharmacovigilance fournit une solution complète à la gestion et au reporting des événements indésirables humains et vétérinaires.

PV-Express

Capture de données de pharmacovigilance à distance. Fichier PDF ou formulaire dynamique Web.

PV Express

PV Entry

Entrée de données de cas de pharmacovigilance basée sur le Web. Interface Web efficace et configurable. Reconnaissance vocale.

PV Entry

PV-Works

Base de données complète de pharmacovigilance avec workflows configurables et rapports.

PV Works Vet

PV Works Humain

PV-Analyzer

Détection et analyse de signaux. Utilisation rapide par les utilisateurs professionnels. Large gamme de statistiques. BI puissante sur les données.

PV Works

Pourquoi Choisir Ennov ?

Solution complète de pharmacovigilance

  • Caractéristiques complètes
    • Saisie intuitive
    • Workflows de validation
    • Reporting aux autorités
    • Analyse avancée
  • Gérer tout type de produit
    • Médicaments humains
    • Médicaments pharmaceutiques
    • Materiovigilance

Nous respectons votre liberté de choix

  • Disponible en cloud ou sur site. Vous pouvez basculer entre les options à tout moment.
  • Pour le mode cloud, nous proposons un serveur dédié pour minimiser les risques de mise à niveau de version et de validation. Les données sont hébergées localement pour une flexibilité totale, une sécurité améliorée et des performances optimisées.

Structurant et intuitif

Ennov PV Works interface

Saisie des cas…

PV- Ennov PV Graph

… reporting …

PV- Ennov PV Graph

…analyse statistique

Ennov Paris – Siège
251 rue du Faubourg Saint Martin
75010 Paris – France

+33 (0) 1.40.38.81.38

Or
Ennov Poitiers
4, rue Carol Heitz
86000 Poitiers – France

+33 (0) 5.49.61.66.10

Or
Ennov Bordeaux
17, avenue des Mondaults | Bâtiment B3
33270 Floirac – France

+33 (0) 5.56.40.77.45

Or
Ennov San Jose
75 E Santa Clara St – WeWork
San Jose, CA 95113 USA

+1 (484) 919-2752

Ou
Ennov Cambridgeshire – UK
5 Eaton Court Road, Colmworth Business Park
Eaton Socon St Neots Cambridgeshire PE19 8ER – UK

+1 (919) 924 5004

Or
Japan – Digital Media System
https://www.dms-jp.com/en/
Tsukiji N°1, Nagaoka Building 2-3-4 Tsukiji,
Chuo-ku, Tokyo 104-0045, Japon
+81 (0)3-5550-5595

Le meilleur moyen de contacter un expert Ennov est de compléter le formulaire suivant. Vous serez ensuite recontacté dans les meilleurs délais.

Vous pouvez nous contacter directement à l’adresse email: contact@ennov.com.

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