Archive pour la catégorie : Pharmacovigilance

Directive FDA sur la déclaration des EI post-commercialisation lors une pandémie

La FDA a publié une directive officielle fournissant des recommandations à l’industrie concernant la déclaration des effets indésirables après la commercialisation des médicaments, des produits biologiques, des dispositifs médicaux, des produits combinés et des compléments alimentaires pendant une pandémie. La FDA prévoit que pendant une pandémie, les effectifs de...

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Réunion des utilisateurs Ennov à la Nouvelle-Orléans

L’édition 2018 de la réunion des utilisateurs Ennov a récemment eu lieu à la Nouvelle-Orléans, en Louisiane. Plus de 100 utilisateurs, originaires de 10 pays différents ont participé à la réunion, accompagnés par 15 employés d’Ennov. Trois grands thèmes étaient cette année proposés de manière à couvrir trois grands...

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Mise à jour d’EudraVigilance, GVP Module IX et l’impact sur la détection des signaux

Avec la sortie du nouveau système d’Eudravigilance le 22 novembre 2017, l’Agence Européenne des Médicaments (EMA) a accru l’accès aux données sur les événements indésirables stockés dans la base de données centralisée de pharmacovigilance. Également, ce même jour, une nouvelle mise à jour (Révision 1) du Module IX –...

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Depuis plus de 15 ans, Ennov développe des logiciels innovants, puissants et simples d’utilisation pour la gestion de documents et de processus. S’appuyant sur plus de 500 clients, Ennov a spécialisé ses logiciels pour répondre plus spécifiquement aux métiers des secteurs de la santé et des sciences de la vie : Qualité, Pharmacovigilance, Etudes Cliniques et Affaires Réglementaires.


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