Archive pour la catégorie : Qualité

Accueillir des inspections GCP: six points intéressants de l’article du MHRA

Récemment, le MHRA a publié un article de blog détaillé sur les Inspections GCP : Attentes ; Bonnes et mauvaises pratiques pour acceuillir une inspection GCP. Cet article contient beaucoup d’informations très intéressantes et n’ayant jamais été publiées auparavant. Il couvre des sujets tels que la notification, la planification,...

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Gérer les changements de CFC post-AMM avec un RIM et un QMS

Aucun aspect de la gestion de l’information réglementaire (RIM) n’est plus complexe que les changements de CFC (chimie, fabrication et contrôle – ou CMC en anglais). De nombreux acteurs sont impliqués, des changements de fabrication/fourniture à la qualité en passant par les affaires réglementaires et les opérations réglementaires Un...

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Réunion des utilisateurs Ennov à la Nouvelle-Orléans

L’édition 2018 de la réunion des utilisateurs Ennov a récemment eu lieu à la Nouvelle-Orléans, en Louisiane. Plus de 100 utilisateurs, originaires de 10 pays différents ont participé à la réunion, accompagnés par 15 employés d’Ennov. Trois grands thèmes étaient cette année proposés de manière à couvrir trois grands...

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Depuis plus de 15 ans, Ennov développe des logiciels innovants, puissants et simples d’utilisation pour la gestion de documents et de processus. S’appuyant sur plus de 500 clients, Ennov a spécialisé ses logiciels pour répondre plus spécifiquement aux métiers des secteurs de la santé et des sciences de la vie : Qualité, Pharmacovigilance, Etudes Cliniques et Affaires Réglementaires.


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