Livre blanc
Atteindre l'excellence opérationnelle réglementaire :
une gestion unifiée des informations qualité et réglementaires

Une approche efficace, efficiente et complète de la gestion des informations qualité et réglementaires est un élément important dans la poursuite de l’excellence opérationnelle réglementaire.

Le livre blanc d’Ennov examine le processus de soumission de variations, une activité réglementaire haut volume et haute fréquence, critique pour le maintien des autorisations de commercialisation, et les dépendances logicielles et data complexes qu’elle nécessite.

Les sujets abordés incluent :

  • Les rôles et responsabilités au sein des départements
  • Les logiciels impliqués dans la gestion du processus
  • Les interactions logicielles et les dépendances de données
  • Les interfaces et intégrations logicielles
  • Les avantages d’une plateforme unifiée

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