Suite Ennov Regulatory
Ennov Artwork
Logiciel de gestion des designs d’emballages
- Réduit les erreurs et accélère le délai de mise sur le marché
- Gestion centralisée des fichiers de design
- Outils avancés de versioning et de proofing
- Intégration transparente avec les autres modules Ennov essentiels
- Solution 100 % web, prête à l’emploi, et conviviale
Une perspective globale sur la gestion des fichiers de design : Contenu, Validation et Conformité
La gestion des designs pour les emballages imprimés dans l’industrie des sciences de la vie présente de nombreux défis. Les entreprises doivent faire face à des délais serrés et à des pressions en matière de gestion de projet tout en collaborant efficacement entre les parties prenantes. Garantir la conformité et minimiser les erreurs est essentiel en raison de la complexité des workflows d’approbation, de la gestion des ressources et des boucles de rétroaction. Une gestion fragmentée des fichiers et des versions des fichiers de designs conduit souvent à la désorganisation, aux erreurs fréquentes et aux retards de mise sur le marché. Les organisations ont besoin d’une approche rationalisée, conforme et collaborative pour gérer efficacement leurs processus de design.
Gestion centralisée des designs pour une efficacité maximale
Ennov Artwork offre un ensemble puissant d’outils axés sur la gestion du contenu, permettant de détailler, annoter, valider et comparer le contenu jusqu’au pixel près. Les modifications entre les versions peuvent être clairement identifiées, et l’interaction avec le contenu graphique est intuitive. En intégrant des outils avancés de versioning, d’annotation, de proofing et de comparaison, Ennov Artwork garantit que toutes les parties prenantes travaillent sur les fichiers les plus récents, réduisant ainsi le risque d’erreurs. La plateforme est préconfigurée, prête à l’emploi, et conviviale, améliorant ainsi la productivité et l’adoption par les utilisateurs.
Ennov Artwork rationalise l’ensemble du cycle de vie des designs, depuis les demandes initiales jusqu’aux approbations finales, garantissant une traçabilité complète et une conformité aux normes réglementaires telles que 21 CFR Part 11 et EU GMP Annexe 11. Les workflows automatisés, les outils intelligents et les tableaux de bord intégrés facilitent une gestion efficace des projets, réduisant le temps de mise sur le marché. L’intégration transparente avec les autres modules Ennov offre un référentiel unifié pour les données réglementaires, de soumission, de qualité et d’approvisionnement, améliorant l’intégrité et la cohérence globales des données.
Améliorez la productivité et rationalisez les opérations
L’interface utilisateur intuitive d’Ennov Artwork et ses capacités de recherche efficaces permettent aux employés de localiser et d’accéder rapidement aux documents requis. La plateforme offre un accès instantané aux documents, réduisant le besoin de téléchargements répétés et garantissant que les équipes travaillent sur les fichiers les plus récents. Les modèles de documents intégrés, la gestion robuste des révisions, la dénomination et la numérotation automatiques des documents, ainsi que les fonctionnalités de signature électronique, garantissent que les fichiers de designs sont créés à temps et conformes aux normes réglementaires.
Renforcez plusieurs processus métiers avec une solution unifiée
Ennov Artwork prend en charge une grande variété de projets de design, y compris les lancements de nouveaux produits, le rebranding et les mises à jour réglementaires. Son haut degré de configurabilité et son intégration transparente avec les autres modules d’Ennov offrent un ensemble d’outils complet pour l’excellence opérationnelle. Ennov Artwork est entièrement conforme aux exigences de la FDA 21 CFR Part 11 (signature électronique, piste d’audit, gestion des enregistrements), ce qui en fait une solution idéale pour les industries réglementées telles que la pharmacie, la biotechnologie, la santé animale et les dispositifs médicaux.
Fonctionnalités principales
- Modèles configurables pour les normes réglementaires mondiales
- Plateforme 100 % web, prête à l'emploi, pour l'accessibilité et la facilité d'utilisation
- Solution experte pour les sciences de la vie offrant une conformité totale
- Plateforme intégrée pour une gestion des données fluide
- Piste d'audit complète et tableaux de bord intégrés pour toutes les activités réglementaires
Fonctionnalités clés
- Gestion dynamique des fichiers de design avec métadonnées
- Proofing et comparaison des designs
- Versioning et annotation
- Interface utilisateur intuitive pour une recherche et utilisation faciles
- Notifications automatisées pour les jalons réglementaires
- Workflows automatisés pour la gestion de la conformité
- Signature électronique et SSO
Ennov Regulatory
Gestion de l’information et du contenu réglementaire de classe mondiale
La suite Ennov Regulatory combine la puissance et la flexibilité d’Ennov Doc, Ennov Dossier et Ennov Process pour prendre en charge l’ensemble du cycle de vie réglementaire des produits, depuis la planification des objectifs d’enregistrement jusqu’au retrait du produit. La suite Ennov Regulatory est un outil précieux pour la planification des activités réglementaires, la gestion des enregistrements de produits, la création de dossiers, la gestion des dossiers et plus encore.
Pourquoi choisir Ennov ?
Des centaines de professionnels nous font confiance
20+ années d'expérience des solutions réglementaires
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