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Authors
Kathie Clark
Clinical expert
Kathie est une experte en gestion de contenu pour l’industrie pharmaceutique, avec plus de 20 ans d’expérience dans la mise en œuvre de solutions validées au niveau de l’entreprise pour de grandes entreprises des sciences de la vie aux États-Unis, en Europe, au Japon et en Israël.
Dans ses fonctions précédentes, Kathie a été responsable de la conception et du développement de plusieurs solutions de GED. Elle est l’auteur de nombreux livres blancs et articles de blog et présente régulièrement des exposés lors de conférences professionnelles.
Kathie est également membre du comité directeur du modèle de référence TMF du DIA.
Sean Carpenter
Regulatory expert
Sean a plus de 20 ans d’expérience dans les solutions de gestion des dossiers réglementaires pharmaceutiques pour un large éventail de petites et grandes entreprises des sciences de la vie. Il a une expérience de consultant, de product owner, et de directeur informatique pour des sociétés de logiciels et de services, des petites start-ups aux multinationales.
Josh Keliher
Regulatory expert
Josh Keliher has more than 20 years of experience as an expert in Life Science Regulatory, Quality and Clinical (eTMF, CTMS) IT solutions. He has worked for renowned Software Vendors and is currently a senior presales consultant at Ennov.
Nic Pillinger
Pharmacovigilance expert
Nic a 18 ans d’expérience des systèmes de pharmacovigilance, au Royaume-Uni et aux États-Unis, gérant la gamme de produits et travaillant avec les clients pour mettre en œuvre et améliorer les opérations.
En tant que directeur des produits de pharmacovigilance, il veille à ce que l’offre de pharmacovigilance d’Ennov réponde aux normes internationales les plus élevées.
Chet Shemanski
Marketing VP
Chet Shemanski est un marketeur IT reconnu et possède une vaste expérience au service des secteurs de la santé et des sciences de la vie au niveau mondial.
Il possède une expertise spécifique dans la commercialisation de logiciels, notamment le product management, le marketing des produits, le marketing stratégique et la gestion des alliances.
Chet est un expert en technologies eClinical et eRegulatory, l’auteur d’articles dans des revues spécialisées et un orateur lors de conférences professionnelles.
Steve Clark
Regulatory expert
Steve has a Master’s Degree in Immunology from the University of Essex, UK and over 25 years of experience serving in various senior Regulatory Affairs and Regulatory Operations roles for companies including Gilead, Amgen, Merck, Baxter and Parexel.
He is responsible for the implementation of Ennov Regulatory systems and assisting the development of the Ennov Regulatory product suite.