La suite de pharmacovigilance d’Ennov réunit la collecte, la gestion, l’évaluation et le reporting des événements indésirables dans une unique base de données unifiée, tout en fournissant des outils avancés de détection de signaux et d’analyses de données de PV. Notre logiciel est actuellement utilisé par des entreprises des secteurs pharmaceutiques, biologiques et des dispositifs médicaux, par des CMO, des CRO et des autorités sanitaires reconnues à travers le monde.
Notre plateforme est utilisée par les laboratoires pharmaceutiques, les CRO et les agences de sous-traitance en pharmacovigilance pour enregistrer, signaler et analyser les événements indésirables se produisant durant les essais cliniques ou post-commercialisation.
La solution garantit la saisie efficace et précise des cas de PV et soumet de façon fluide les données de pharmacovigilance à la FDA, l’EMA ou aux autres autorités réglementaires internationales via la passerelle E2B conforme fournie. Effectuez des évaluations contrôlées ou appliquez des codages standard, tout en maintenant une totale conformité réglementaire.
Tous les formats de reporting courants de cas isolés ou agrégés sont disponibles.
Notre solution de détection et analyse de signaux est un repository entièrement interrogeable de l’ensemble des activités de gestion des signaux. Il permet aux utilisateurs de consulter les données et les conclusions précédentes, et d’évaluer l’évolution d’un signal donné au cours du temps. Il inclut également des workflows paramétrables, de sorte à refléter vos processus de gestion du risque.
Une fois la vérification d’un signal effectuée, un “rapport récapitulatif du signal” est automatiquement généré, documentant les circonstances d’identification du signal, ainsi que l’information récoltée tout au long du processus de son évaluation et de son analyse.
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