Suite Ennov Regulatory

Doc pour les affaires réglementaires
Logiciel de GED

  • GED complète
  • Cycles de vie des documents hautement configurables
  • Modèle de documents basé sur les données
  • Recherche facile et intuitive
  • Évolutif et sécurisé

La gestion documentaire pour les affaires réglementaires : un véritable défi

Écrire, relire, approuver et suivre des documents destinés aux soumissions réglementaires internationales est un vrai défi.

Les équipes de soumissions à travers différents départements et localisations géographiques doivent collaborer efficacement pour garantir le respect des échéances et des engagements auprès des agences.

Stocker les documents dans des partages de fichier à des endroits disparates est non seulement inefficace, mais entrave la productivité et introduit des risques. Le personnel des affaires réglementaires doit souvent passer un temps superflu à rechercher la bonne version d’un document, augmentant ainsi la durée des tâches et la frustration.

Si ces challenges ne vous sont que trop familiers, notre GED complète et extensive, Ennov Doc pour les affaires réglementaires, pourra vous aider à rationaliser vos processus, assurer la conformité de vos documents et augmenter votre efficacité opérationnelle.

Un accès unifié à tous les documents

Ennov Dossier permet de créer, gérer, publier et archiver des publications PDF en utilisant les fonctionnalités natives d’Ennov Doc.

Avec notre solution harmonisée et fluide de publication des dossiers d’AMM, fini les processus fragmentés et inefficients pour trouver, copier et charger les documents dont vous avez besoin pour vos publications !

Une interface simple avec glisser-déposer permet aux auteurs d’assembler rapidement et facilement les documents en publications.

Améliorez votre productivité avec notre GED intégrée

Associée à Ennov Doc, Ennov Dossier permet de gérer vos publications électroniques en exploitant l’ensemble des fonctionnalités robustes de notre GED complète.

Cycles de vie des dossiers, workflows et notifications automatiques éliminent les processus manuels fragmentés et améliorent la productivité.

La navigation unique basée sur les métadonnées proposée par Ennov contribue également à améliorer la productivité en permettant aux utilisateurs de trouver rapidement les dossiers via leurs propriétés plutôt que par un emplacement de stockage dans une arborescence de documents.

Fonctionnalités principales

Fonctionnalités clés

Ennov Regulatory

Gestion de l’information et du contenu réglementaire de classe mondiale

La suite Ennov Regulatory combine la puissance et la flexibilité d’Ennov Doc, Ennov Dossier et Ennov Process pour prendre en charge l’ensemble du cycle de vie réglementaire des produits, depuis la planification des objectifs d’enregistrement jusqu’au retrait du produit. La suite Ennov Regulatory est un outil précieux pour la planification des activités réglementaires, la gestion des enregistrements de produits, la création de dossiers, la gestion des dossiers et plus encore.

Regulatory Documents

Accès unifié à tous les documents pour une productivité et une efficacité accrues

Dossier Publishing

Gestion des soumissions réglementaires et publication dans tout type de format de sortie

IDMP

Simplifiez la gestion de l'IDMP en améliorant la qualité des données.

RIM

Une source unique d'informations réglementaires faisant autorité

Pourquoi choisir Ennov ?

Des centaines de professionnels nous font confiance

20+ années d'expérience des solutions réglementaires

250+ clients dans les sciences de la vie, bien d'autres dans d'autres secteurs.

Architecture et interface modernes

100% web. Hautement évolutives. Design centré sur l'utilisateur.

Notre engagement pour votre succès

Satisfaction client très élevée. 98.5% des projets livrés dans le respect des délais et du budget.

Nous respectons votre liberté de choix

Disponible en cloud ou sur site mises deployment

Basculez à tout moment entre les deux modes.

Nous vous rendons autonomes

Ni la configuration ni la gestion du système ne nécessitent de compétences informatiques.

Sécurité améliorée et performances optimisées

Les données sont stockées localement pour une flexibilité totale. Cette architecture single-tenant minimise les interruptions.

Cloud-based or On Premises

Multi-Platform

ISO 9001:2015 certified