News and Events

Vendredi 5 juillet 2019 de 11h30 à 12h00

Ennov partage avec vous son analyse des évolutions de l’IDMP et de leur impact sur le système de gestion de l’information réglementaire (RIM).

Depuis plusieurs années, Ennov pratique une veille active sur les travaux des groupes ISO et participe aux événements internationaux de référence. Nos experts produit traduisent les exigences réglementaires dans le modèle de données Ennov. Ce webinaire présentera:

  • Les objectifs de la norme et leurs modalités d’application
  • Le calendrier actualisé de l’IDMP
  • Les principes de l’API SPOR et leur mise en œuvre par Ennov
  • La gestion des vocabulaires contrôlés dans le modèle de données Ennov
  • La roadmap IDMP Ennov pour 2020

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Ce troisième et dernier webinaire fait partie d’une série de trois : le premier traitait des concepts du RIM et le second était une présentation et démonstration de la solution Ennov RIM. Si vous n’avez pas pu participer aux premiers webinaires, vous pouvez nous adresser votre demande à jbuais(at)ennov(point)com pour les consulter en replay.

Vendredi 28 juin 2019 de 14h00 à 14h45

Le suivi rigoureux des sessions de formation à l’échelle d’une entreprise ou d’un établissement induit une charge administrative considérable.

Dans ce webinaire, nous vous présenterons :

  • Les enjeux d’une solution de gestion des formations, en particulier : Réduction de la charge administrative, suppression des enregistrements papier, conformité réglementaire (ISO 9001), règles de gestion associée à la politique de formation de l’établissement, vérification et traçabilité des formations et des compétences acquises…
  • Comment Ennov Formation permet de répondre à ces enjeux : automatisation de la gestion et du suivi des formations, interface 100% web, intégration à la GED, facilité de paramétrage, traçabilité, gestion des modules de formation pour chaque fonction, département, pôle, service, établissement…
  • Une démonstration d’Ennov formation vous permettant de comprendre concrètement sur un cas typique comment Ennov Formation vous permet de configurer, déployer et suivre vos formations, et d’appréhender la facilité d’utilisation pour l’utilisateur finale.

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Une fois inscrit(e), vous recevrez un e-mail de confirmation contenant les informations relatives à la procédure d’accès au webinaire.

Jeudi 20 juin 2019 de 11h30 à 12h00

L’étude RIM 2018 de Gens Associates identifie les trois priorités du RIM pour les années à venir. Au niveau mondial, 6 solutions seulement se distinguent, dont Ennov. Découvrez pourquoi.

Les axes prioritaires du RIM (Regulatory Information Management) pour les trois prochaines années sont selon Steve Gens : la maîtrise de la donnée ; l’intégration à d’autres domaines (QMS) ; la capacité end-to-end.

Au travers d’un use case typique (changement de manufacturer) qui induit :

  • Change control
  • Analyse d’impact
  • Plan d’activité
  • Révision de document, variation de dossier, mise à jour dans l’ERP

Vous découvrirez :

  • Le core model Ennov et sa flexibilité
  • Une gouvernance des données avancée
  • La convivialité d’une solution ajustée au métier
  • Ses capacités étendues de workflow
  • Son intégration fluide à l’ensemble de la chaîne applicative : QMS/RIM/ERP/MDM/EDMS

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Ce deuxième webinaire fait partie d’une série de trois : le premier traitait des concepts du RIM et le troisième traitera du sujet plus spécifique de l’IDMP. Si vous n’avez pas pu participer au premier webinaire, vous pouvez nous adresser votre demande à jbuais(at)ennov(point)com pour le consulter en replay.

Ennov a le plaisir d’annoncer que nous serons présents à l’assemblée annuelle du DIA qui se tiendra du 23 au 27 juin 2019 au San Diego Convention Center, San Diego, CA.

La réunion annuelle mondiale du DIA (Drug Information Association) est l’événement le plus important et le plus ancien de l’industrie des sciences de la vie, conçu pour favoriser l’échange international de connaissances applicables afin d’améliorer la santé à l’échelle mondiale grâce aux progrès des technologies et médicaments vitaux. L’événement rassemble des milliers d’innovateurs du monde entier et est conçu pour permettre de transformer des idées en actions concrètes en liant discussions politiques clés aux connaissances du monde réel dont les professionnels des sciences de la vie ont besoin pour faire leur travail au quotidien. Les sessions comprennent des présentations dispensées par d’éminents conférenciers et experts provenant des autorités sanitaires, de l’industrie, des milieux de défense des intérêts des patients et des milieux universitaires.

Ennov est un fournisseur leader dans le domaine des sciences de la vie avec des solutions qui couvrent le continuum du développement de produits thérapeutiques, y compris la réglementation, les études cliniques, la pharmacovigilance et la qualité. Avec plus de 19 ans d’expérience et plus de 150 clients du secteur des sciences de la vie dans le monde entier, Ennov fournit les solutions logicielles les plus complètes, intégrées, rentables et conviviales du marché. Notre logiciel est hautement configurable et ne nécessite aucune compétence informatique pour sa mise en œuvre et sa maintenance. Le logiciel Ennov est 100% basé sur le Web et est aujourd’hui disponible pour un déploiement dans le Cloud ou dans vos locaux.

Venez rendre visite à Ennov au stand #2336 lors de la réunion mondiale annuelle 2018 de la DIA et en apprendre davantage sur la suite logicielle la plus complète de l’industrie pour les sciences de la vie.

Le Club Utilisateurs et l’Université de Printemps sont le rendez-vous incontournable des clients et des équipes Ennov. Il s’agit d’un moment de rencontre, chaleureux et professionnel, qui donne à tous l’occasion d’échanger des idées, de faire le point sur l’utilisation des logiciels Ennov, sur leurs évolutions, passées ou à venir.

Cet événement est très apprécié des utilisateurs. Laissons leur la parole :

« Bon moment pour partager avec des industriels ou des professionnels d’autres secteurs d’activité ayant des problématiques qualité similaires. Très utile pour avoir des astuces sur le paramétrage en place ! »

« Il faut y participer au moins une fois… Je retiens, comme l’année dernière, la qualité d’échanges, la disponibilité et le professionnalisme de tous les participants (clients ou professionnels d’Ennov). »

« L’ambiance est conviviale et propice aux échanges. Les formateurs/trices sont très accessibles et nos questions/idées d’amélioration sont entendues. Le partage de connaissance entre participants est très riche. »

« C’est toujours très intéressant, dans de bonnes conditions, conviviales. Je recommande. »

Ennov RIM a été sélectionné par l’une des 25 meilleures entreprises mondiales selon le classement de Pharmaceutical Executive pour la gestion de ses informations réglementaires. 

Actuellement, l’entreprise utilise divers systèmes dans différentes régions pour assurer le suivi de l’information réglementaire. Toutefois, aucun de ces systèmes n’est considéré comme une solution complète de Regulatory Information Management (RIM).

Les enregistrements de produits sont également devenus de plus en plus complexes compte tenu de l’ampleur et de la diversité de la gamme de produits de l’entreprise. En mettant en place un système RIM global, l’entreprise bénéficiera d’une source unique, harmonisée et faisant autorité pour toutes les données réglementaires pertinentes. L’objectif principal est de mettre en oeuvre un système standardisé pour la gestion et le suivi des détails des produits, des informations d’enregistrement et des activités réglementaires.

Ennov RIM est une application spécialement conçue pour la gestion et le suivi des détails des produits thérapeutiques et des informations d’enregistrement. Que vous planifiez le lancement d’un nouveau produit ou la gestion des variations par rapport aux enregistrements existants, Ennov RIM fournit au personnel réglementaire les informations et fonctionnalités clés pour gérer efficacement vos gammes de produits dans le monde entier.

« Nous sommes très heureux d’ajouter 25 des meilleures entreprises pharmaceutiques à la liste toujours croissante des clients d’Ennov RIM dans le monde », a déclaré Olivier Pâris, PDG d’Ennov. « Cette sélection d’Ennov par Pharmaceutical Executive témoigne de l’innovation continue de nos produits et de notre engagement à aider nos clients à réussir leurs initiatives commerciales les plus importantes ».

A propos d’Ennov

Ennov, dont le siège social est situé à Paris (France) et qui possède des bureaux au Royaume-Uni et aux États-Unis, développe depuis plus de vingt ans des logiciels innovants, puissants et faciles à utiliser pour la gestion des documents et des processus.

En s’appuyant sur les connaissances et les meilleures pratiques acquises auprès de plus de 150 clients du secteur des sciences de la vie et de plus de 500 clients au total, Ennov a conçu et construit des solutions spécifiques aux secteurs de la santé et des sciences de la vie pour la Qualité, la Pharmacovigilance, les Opérations cliniques et les Affaires réglementaires.

Plus d’informations sur Ennov sur https://fr.ennov.com/

Ennov annonce son inclusion dans le “2018 World Class Regulatory Information Management Whitepaper ; Connections to Supply Release, Product Change and QMS“, publié par Gens & Associates, un cabinet de conseil indépendant spécialisé dans la planification stratégique, le développement d’études de cas, le benchmarking et la gestion des informations réglementaires.

Selon le livre blanc,

“La gestion de l’information réglementaire (RIM) est clairement en transition vers une capacité globale de l’entreprise de plus en plus liée à d’autres fonctions critiques, alors que certaines technologies ayant le potentiel de “changer la donne” sont en train d’émerger.[1]

Selon Olivier Pâris, PDG d’Ennov,

“Ennov est très heureux d’être reconnu dans le livre blanc de Gens & Associates. Nous avons beaucoup travaillé pour renforcer notre solution RIM Tout en Un (“End to End”), accroître notre visibilité sur le marché et élargir notre clientèle. Notre inclusion dans un rapport aussi reconnu et le succès commercial croissant de notre logiciel témoignent des investissements que nous avons faits.”

La solution RIM Tout en Un d’Ennov est considérée par le rapport de Gens & Associates comme l’une des rares solutions RIM Tout en Un disponibles sur le marché, un concept considéré par Gens & Associates comme devant “Changer la Donne” pour le RIM dans les années à venir.

Ennov RIM est une application basée sur Ennov Process et spécialement conçue pour la gestion et le suivi des informations relatives aux produits pharmaceutiques (xEVMPD, IDMP) et à leur enregistrement. Que vous planifiez le lancement d’un nouveau produit ou la gestion des variations par rapport aux enregistrements existants, Ennov RIM fournit au affaires réglementaire les informations et fonctionnalités clés pour gérer efficacement vos portefeuilles de produits dans le monde entier.

La solution 100 % Web comprend une interface utilisateur intuitive et configurable, une gestion des tâches réglementaires, des notifications par courriel et du suivi de la correspondance et des engagements. La planification des activités réglementaires d’Ennov RIM permet de gérer des projets couvrant de nombreuses soumissions – les informations sont saisies une seule fois et utilisées pour tous les produits, pays et soumissions, selon le cas.

[1] Gens & Associates : “2018 World Class RIM : Connections to Product Change, Supply Release, and QMS”

A propos d’Ennov

Basée à Paris, avec des bureaux aux Etats-Unis et au Royaume-Uni, Ennov fournit les solutions les plus efficaces, complètes et conviviales pour la gestion des contenus et des processus réglementés dans le secteur des sciences de la vie. Notre suite de solutions logicielles s’appuie sur notre plate-forme unifiée de gestion des contenus réglementés et est utilisée par plus de 150 entreprises des sciences de la vie et plus de 250 000 utilisateurs dans le monde.

 

Ennov exposera au Sommet mondial des affaires réglementaires pharmaceutiques de 2019, qui se tiendra du 8 au 10 avril 2019 au Crowne Plaza Fira Center, à Barcelone en Espagne.

Venez nous rendre visite sur le stand n°16 pour découvrir pourquoi la solution de RIM (Regulatory Information Management) end to end d’Ennov :

  • A récemment été choisie par deux  sociétés pharmaceutiques parmi les 25 plus grosses dans le monde pour leurs projets de déploiement de RIM à l’échelle mondiale.
  • Est considérée par le Livre Blanc RIM de 2018 de Gens & Associates comme l’une des rares solutions RIM end to end disponibles sur le marché. Le rapport a d’ailleurs surnommé les solutions end to end de RIM de “Game Changer” pour les années à venir.
  • Est listée parmi les 7 fournisseurs RIM et IDMP dans la note de recherche « Critères de Conformité IDMP Différés et Déconcertants qui demandent aux CIOs des Sciences de la Vie d’adopter une Stratégie en Deux-Parties ».

La solution RIM d’Ennov intègre de manière transparente la gestion des documents réglementaires, des soumissions, des enregistrements de produits et des processus en utilisant une plate-forme véritablement unifiée.

Elle fait partie de notre suite logicielle réglementaire innovante couvrant l’ensemble du spectre des affaires réglementaires, comprenant la gestion :

  • Des documents règlementaires
  • Des soumissions réglementaires des dossiers d’AMM (eCTD, NeeS, vNeeS, eCopy…)
  • De l’information réglementaire (RIM), en particulier les relations avec les autorités et l’enregistrement des produits
  • De la base de données réglementaire produit (normes XEVOMPD et IMDP)

Le Sommet mondial des affaires réglementaires pharmaceutiques (8-10 avril 2019 à Barcelone) couvre les eSoumissions mondiales, la gestion de l’information réglementaire (RIM, IDMP, SPOR) et les réformes  réglementaires dans le monde entier.

Pour plus d’informations:

Solution RIM d’Ennov

Sommet Mondial des Affaires Règlementaires Pharmaceutiques

Afin d’obtenir une remise de 25% en s’inscrivant, utilisez le code CQ5271ENNOV. 

Ennov tiendra son User Meeting 2019 des utilisateurs américains du 8 au 10 avril 2019 au Scottsdale Plaza Resort à Scottsdale, Arizona.

La rencontre de cette année comporte quatre volets différents : Pharmacovigilance vétérinaire, pharmacovigilance humaine, affaires réglementaires et qualité, et essais clinique.

Chaque volet a un programme spécifique qui comprend des séances ciblées pour chaque domaine d’intérêt. Les User Meeting Ennov sont d’excellentes occasions d’assister à des sessions de formation avancées sur les solutions Ennov, d’en savoir plus sur les dernières versions des produits, d’avoir un aperçu des améliorations à venir, de rencontrer d’autres utilisateurs Ennov et d’acquérir des connaissances précieuses basées sur des expériences réelles du secteur.

Pour plus d’informations, veuillez composer le +1-833-366-6887 poste 0 ou nous envoyer un e-mail à 2019 User Group Information.

À la suite d’un examen exhaustif du marché de la gestion des informations réglementaires (solutions de RIM – Regulatory Information Management), Boehringer Ingelheim a choisi la plateforme Ennov pour le déploiement mondial du RIM dans les secteurs humain et vétérinaire.

La plate-forme Ennov a été le choix numéro 1 pour l’expérience utilisateur et la couverture des besoins métier. En outre, Ennov a fait preuve d’authenticité dans ses interactions et a obtenu une note élevée dans des domaines tels que la vision et roadmap de l’entreprise.

Olivier Pâris, chef de la direction d’Ennov, se réjouit de ce nouveau partenariat : “Nous sommes fiers d’avoir l’occasion de travailler avec Boehringer Ingelheim à cette importante initiative et nous nous réjouissons d’une relation à long terme fructueuse avec une entreprise aussi respectée“.

Boehringer Ingelheim se joint à la liste de plus en plus longue des clients stratégiques d’Ennov dans le domaine des sciences de la vie. Ensemble, ils font évoluer ce qui est devenu l’une des principales plateformes unifiées de gestion des informations réglementaires de l’industrie.

A propos d’Ennov

Ennov, dont le siège social est situé à Paris (France) et qui possède des filiales au Royaume-Uni et aux États-Unis, développe depuis plus de vingt ans des logiciels innovants, puissants et faciles à utiliser pour la gestion des documents et des processus.

En s’appuyant sur les connaissances et les meilleures pratiques acquises auprès de plus de 150 clients du secteur des sciences de la vie et de plus de 500 clients au total, Ennov a conçu et construit des solutions spécifiques aux secteurs de la santé et des sciences de la vie pour la Qualité, la Pharmacovigilance, les Essais cliniques et les Affaires réglementaires.

À propos de Boehringer Ingelheim

Entreprise familiale depuis sa fondation en 1885, Boehringer Ingelheim est l’une des 20 plus importantes entreprises de l’industrie pharmaceutique. Quelque 50 000 collaborateurs créent chaque jour de la valeur grâce à l’innovation dans les trois domaines d’activité que sont la pharmacie humaine, la santé animale et la biopharmacie. En 2017, Boehringer Ingelheim a réalisé des ventes nettes de près de 18,1 milliards d’euros. Les dépenses de R&D, supérieures à trois milliards d’euros, ont représenté 17,0 % du chiffre d’affaires.

En tant qu’entreprise familiale, Boehringer Ingelheim planifie sur plusieurs générations et vise le succès à long terme. L’entreprise vise donc une croissance organique à partir de ses propres ressources avec une ouverture simultanée aux partenariats et aux alliances stratégiques dans le domaine de la recherche. Dans tout ce qu’elle fait, Boehringer Ingelheim assume naturellement sa responsabilité envers l’humanité et l’environnement.

Pour de plus amples renseignements sur Boehringer Ingelheim, veuillez consulter le site www.boehringer-ingelheim.com

Février 2019

Joignez-vous à Ennov au Forum sur les soumissions réglementaires, l’information réglementaire et la gestion des documents du DIA (DIA’s Regulatory Submissions, Information, and Document Management Forum).

Passez au Stand#203 pour en apprendre davantage sur notre suite logicielle innovante qui couvre l’ensemble du continuum des affaires réglementaires. La plate-forme réglementaire d’Ennov comprend des solutions couvrant les domaines suivants :

  • Gestion des documents d’application de la réglementation
  • Soumissions réglementaires (eCTD, NeeS, vNeeS, eCopy…)
  • Gestion de l’information réglementaire (GIR)
  • Identification des médicaments (IDMP)

Le forum DIA RSIDM est le seul forum de l’industrie qui couvre la gestion de bout en bout du contenu, des soumissions et des informations réglementaires. Il aborde les principes du RIM, les processus et les outils efficaces, les avantages pour les applications de données tout au long du cycle de vie du produit, l’examen des résultats réels et la veille réglementaire.

Janvier 2019

Ennov exposera au SCOPE summit 2019, qui se tiendra du 18 au 21 février 2019 au Hyatt Regency Orlando à Orlando, Floride.

Visitez notre équipe clinique au stand 514 pour découvrir Ennov Clinical – la plateforme eClinical la plus complète de l’industrie des sciences de la vie, avec des solutions complètes couvrant :

  • Saisie électronique des données (y compris les outils de codage médical, de randomisation et de gestion et de surveillance de l’approvisionnement en médicaments)
  • Saisie des données par les patients (ePRO)
  • EDC Mobile (application iPad en mode déconnecté)
  • Système de gestion des essais cliniques (CTMS)
  • Trial Master File électronique (eTMF)
  • eLearning

Le Sommet SCOPE 2019 se concentre sur tous les aspects des essais cliniques, y compris : Sélection et gestion des sites, Engagement des patients, Recrutement et rétention, Optimisation des protocoles, Faisabilité, Stratégie et analyse des données, Intelligence artificielle, Capteurs et objets portables, Gestion de projets, Outsourcing, Prévision, Budget et contrats, Qualité, Monitoring basé sur les risques, Études post-commercialisation, Recherche observationnelle, Stratégie clinique sur les biomarqueurs, Chaîne logistique clinique, médecine de précision et spécimens biologiques…

Ennov exposera à la “DIA Pharmacovigilance and Risk Management Strategies Conference“, du 28 au 30 janvier 2019 à Washington, DC.

Rendez-vous au Stand 203 pour parler avec nos experts de nos solutions logicielles PV innovantes.

La plate-forme complète de pharmacovigilance d’Ennov comprend :

  • Une base de données complète de pharmacovigilance pour les médicaments à usage humain et vétérinaire
  • Une solution de détection et de gestion des signaux

La conférence de DIA sur la pharmacovigilance et les stratégies de gestion des risques fournit le contexte le plus solide, les mises à jour, les nouveaux développements et l’orientation future de la réglementation et des directives sur les stratégies de sécurité, de pharmacovigilance et de gestion des risques.

Après avoir choisi Ennov Process pour leur Gestion des Risques, les Hôpitaux Civils de Lyon renforcent leur confiance à Ennov en choisissant de déployer Ennov Doc afin de dynamiser leur projet de Gestion Documentaire.

Décembre 2018

2018 a été pour notre société l’occasion de conforter notre rôle primordial dans l’accompagnement des projets des Groupements Hospitaliers de Territoire.

Ainsi entre autres GHT NOVO et GHT Rhône Sud Isère ont choisi Ennov : un partenaire sécurisant (150 personnes, Certifié ISO) et une solution multi-entités robuste et ergonomique ont été des facteurs de choix déterminants.

Nous sommes fiers d’avoir été retenu en tant que partenaire privilégié de ces projets stratégiques et ambitieux.

Décembre 2018

Ennov participera à la conférence PCT (Partnerships in Clinical Trials) Europe, du 27 au 29 novembre 2018, à Barcelone, en Espagne. Rejoignez-nous au salon sur les essais cliniques le plus complet d’Europe pour 3 jours d’études de cas, d’idées et de discussions, couvrant tous les sujets d’actualité et les tendances de l’industrie.

PCT-Europe 2018 réunira plus de 1000 professionnels de l’industrie clinique issus de plus de 450 entreprises en Europe et dans le reste du monde. Il s’agira de la deuxième participation d’Ennov à PCT-Europe. Visitez l’équipe clinique d’Ennov au stand B40 pour en savoir plus sur la plateforme clinique d’Ennov, avec ses solutions :

  • Saisie électronique des données (y compris les outils de codage médical, de randomisation et de gestion et de surveillance de l’approvisionnement en médicaments)
  • Résultats électroniques déclarés par les patients (ePRO)
  • EDC Mobile (application iPad – eSource)
  • Système de gestion des essais cliniques (SGEC)
  • Fichier principal électronique du procès (FDME)
  • eLearning

Contactez Phillip Strickland (pstrickland@ennov.com) pour fixer un rendez-vous pendant la conférence, ou arrêtez-vous au stand B40 à tout moment pendant les heures normales d’exposition.

Avec la complexité croissante des enjeux réglementaires, le RIM ou Regulatory Information Management est au cœur de la réflexion des décideurs.

Mais que recouvre exactement cette notion ?

Webinaire: Jeudi 15 novembre 2018 de 11h30 à 12h00

Fort de 15 années de travail dans le domaine des Affaires Réglementaires, Ennov est le seul éditeur français de logiciel RIM. Nos experts partageront avec vous les concepts clés du RIM :

  • Point d’entrée unique pour l’ensemble des activités et des acteurs
  • Constitution d’une base produit
  • Intégrité et fiabilité des données
  • Fédération des systèmes en place
  • Conformité aux normes XEVMPD/IDMP

Inscrivez vous maintenant >>

Ennov a le plaisir d’annoncer la sortie de la version 8.3 de la plateforme Ennov.

La version 8.3 comprend des améliorations significatives de :

  • Ennov 21CFR, qui est maintenant complètement intégré dans l’interface de la plate-forme principale, permettant d’accéder à la piste d’audit dans la même interface que Ennov Doc et Process.
  • Ennov Dossier : prise en charge de variations locales de eCTD, NeeS et vNeeS.

En plus des nouvelles fonctionnalités, la version 8.3 d’Ennov inclut également de nombreuses corrections de bugs et améliorations des performances. Elle est maintenant disponible en téléchargement sur notre Portail Client.

Ennov CTMS pour une vision globale et dynamique des essais cliniques

Ennov CTMS permet une navigation aisée et dynamique de vos différents projets et études tout en en permettant une vision globale sur la base de tableaux de bords, d’agendas et d’indicateurs. Cela permet notamment aux ARCs et Moniteurs de tenir compte de la notion de risque dans leur gestion des centres (RBM – Risk Based Management). Le CTMS étant personnalisable, il sera adapté à votre organisation et adopté par vos équipes.

Notre CTMS est simple à utiliser et permet le pilotage transversal de l’ensemble de vos études. Il s’appuie sur le module Ennov Process qui permet de surcroît de modéliser graphiquement, de mettre en œuvre et de suivre tout type de processus métier.

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Vendredi 26 octobre 2018 de 11h30 à 12h00 : Inscrivez vous maintenant >> Craignant de ne pas maîtriser la bascule des données, certains laboratoires pharmaceutiques continuent d’appuyer leur activité sur des applications à la rupture.

Comment passer le pas ? Ce webinaire gratuit de 30 minutes abordera les questions suivantes :

  • Comment déterminer le périmètre à couvrir ?
  • Quelles ressources en interne pour assurer la transition ?
  • Une première étape simple, l’audit de la base Documentum par Ennov.
  • Sujets critiques de la reprise des données, quelle approche ?

Ennov a maintenant plus de 5 ans de recul sur les projets de migration Documentum. Ce webinaire dressera l’inventaire des questions que se posent nos prospects lors de la transition et des réponses qu’apporte Ennov avec sa solution. Il sera centré sur la gestion de contenus réglementaires, en tenant compte des particularités de l’industrie pharmaceutique.

Une fois inscrit(e), vous recevez un e-mail de confirmation contenant les informations relatives à la procédure d’accès au webinaire.

MARDI 30 OCTOBRE 2018, 14H30 / 15H30 : Inscrivez-vous maintenant >>

Découvrez le processus de gestion simplifié des EIGs avec Ennov Clinical et Ennov PV (logiciel de Pharmacovigilance).

Le connecteur entre Ennov Clinical et Ennov PV permet de transférer automatiquement les EIGs saisis sous Ennov EDC Online vers la base de pharmacovigilance Ennov.

Le processus de gestion des EIGs est ainsi facilité et tous les échanges / modifications des bases sont tracés.

Découvrez la nouvelle version Ennov Santé V8. Rejoignez-nous pour un webinaire Vendredi 19 octobre 2018 à 11h00.

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Vous apprécierez la nouvelle ergonomie de l’application, sa facilité d’utilisation et sa simplicité.

Dans le cadre de cette nouvelle version, nous avons notamment travaillé pour que notre solution ne soit pas simplement le logiciel du service qualité mais celui de l’ensemble des utilisateurs.

La solution ENNOV s’impose donc comme :

  • L’outil de l’utilisateur final pour rechercher un document, déclarer des Evènements Indésirables, remplir des formulaires dématérialisés.
  • L’outil du service qualité d’un établissement pour traiter, diffuser, piloter les informations au sein de son établissement
  • L’outil institutionnel GHT pour partager, harmoniser, consolider les informations au sein du GHT pour répondre à la démarche de certification commune

Bénéficiez de l’expérience et de la pérennité d’un éditeur majeur pour sécuriser vos futurs projets. La solution Ennov existe depuis près de 20 ans et est utilisée par plus de 350 établissements de Santé.

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Ce webinaire vous présente le CTMS Ennov ainsi qu’Ennov Process, qui en est le “moteur”.

Mardi 16 Octobre 2018 – 14H30 / 15H30 :

Inscrivez-vous maintenant >>

Le webinaire comprend la présentation :

Des principales fonctionnalités d’Ennov PROCESS

Ennov Process permet la dématérialisation de vos processus :

  • Qualité (Non Conformités, Réclamations, …)
  • Institutionnels (demandes d’achats, accueil d’un nouveau salarié)

Des principales fonctionnalités du CTMS

  • Gestion des annuaires : Organisation, Personne, Site
  • Gestion des projets, études, pays et sites d’investigation
  • Import incrémental automatique des données d’Ennov Clinical (ARC, TEC, Investigateurs, Patients, Visites Patients, Examens, Paramètres médicaux)
  • Tableaux de bord et rapports multi-études
  • Personnalisation et administration du CTMS

Ennov a le plaisir d’annoncer que nous serons présents au salon “Regulatory Convergence RAPS 2018” (stand 536) organisé par la “Regulatory Affairs Professionals Society” du 1er au 4 octobre 2018 au Vancouver Convention Centre à Vancouver (Canada).

Vous pourrez découvrir sur notre stand (N°536) la suite “Ennov Regulatory”, qui se compose de modules spécialement conçus pour répondre à l’ensemble de la chaîne de valeur réglementaire, y compris la gestion des documents, la publication des soumissions, la gestion des informations réglementaires (RIM) et l’IDMP.

RAPS convergence réglementaire est un événement annuel qui réunit pendant quatre jours les meilleurs et les plus brillants spécialistes de la réglementation du monde entier pour apprendre, partager leurs connaissances et réseauter. L’ordre du jour comprend de nombreuses conférences qui apportent des conseils pratiques sur les stratégies, les processus et les technologies pour aider les entreprises à atteindre l’excellence en matière d’affaires réglementaires.

Les participants ont également un accès direct à des représentants des autorités sanitaires comme la FDA, l’EMA, Santé Canada ainsi qu’à des fournisseurs de solutions réglementaires dans le hall d’exposition.

Ennov est l’un des principaux fournisseurs de technologies dans le domaine des sciences de la vie avec des solutions qui couvrent tout le continuum du développement de médicaments, y compris les affaires réglementaires, les essais cliniques, la pharmacovigilance et la gestion de la qualité.

Venez visiter le stand Ennov au stand 536 lors du salon RAPS 2018 Regulatory Convergence pour en savoir plus sur les solutions réglementaires de classe mondiale d’Ennov.

Ennov annonce son inclusion dans le “Market Guide for Quality Management System Software” 2018, publié par Gartner, Inc, le leader de la recherche et du conseil en technologies de l’information.

Selon Gartner,

“Les organisations reconnaissent aujourd’hui que les logiciels propriétaires de QMS (Quality Management System) et leurs approches sur mesure de la gestion de la qualité sont désuets, insuffisants et nécessitent une remise à plat. De plus, de nombreuses organisations n’ont aucune solution de QMS en place et ont des difficultés à comprendre les offres des fournisseurs concurrents sur le marché “1

Selon Olivier Pâris, PDG d’Ennov,

“Ennov est honoré d’avoir été nommé par Gartner en tant que vendeur représentatif dans le “Market Guide for Quality Management System Software”. Nous fournissons notre logiciel innovant de QMS Ennov Process à nos clients depuis de nombreuses années et il est très gratifiant d’être reconnu par une source aussi respectée pour nos contributions à l’industrie.”

Positionnée pour répondre aux exigences réglementaires et FDA, telles que 21 CFR Part 11, la suite QMS “Ennov Quality” s’appuie sur sa plate-forme unifiée de gestion de contenus réglementaires. Outre la gestion de la qualité, cette plateforme permet à Ennov de proposer également des solutions pour les affaires réglementaires, les essais cliniques et la pharmacovigilance.

Ennov Quality comprend la prise en charge des non-conformités et des CAPA, du change control, des audits, des risques professionnels, des réclamations et de nombreux autres processus qualité. Des modules intégrés de GED (Ennov Doc) et de gestion des formations (Ennov Training) complètent la suite logicielle et fournissent une solution complète qui répond aux exigences les plus élevées du SMQ.

Le logiciel QMS d’Ennov est actuellement utilisé par plus de 80 sociétés de sciences de la vie dans le monde, et par un grand nombre de clients dans d’autres secteurs, en particulier les établissements hospitaliers.

1

Gartner, “Market Guide for Quality Management System Software”. Analystes : Sam New | Simon F. Jacobson Publication : 14 août 2018

A propos d’Ennov

Basée à Paris, avec des bureaux à San Jose, CA et Cambridge, UK, Ennov fournit les solutions les plus complètes et conviviales pour la gestion des contenus et des processus réglementés dans le secteur des sciences de la vie. Notre suite de solutions logicielles s’appuie sur notre plate-forme unifiée de conformité et est utilisée par plus de 150 entreprises des sciences de la vie et plus de 250 000 utilisateurs dans le monde.

Ennov a le plaisir d’annoncer que nous serons présents à la conférence annuelle 2018 de la Society for Clinical Data Management (SCDM) qui se tiendra du 23 au 26 septembre 2018 au Hyatt Regency Bellevue, Bellevue, WA.

Venez visiter Ennov au stand n° 207 lors de la conférence annuelle SCDM 2018 pour en savoir plus sur Ennov Clinical, et découvrir une des rares solutions EDC certifiées CDISC transactionnel.

La conférence annuelle de la SCDM est une expérience professionnelle inoubliable, offrant des occasions inégalées de découvrir des solutions de pointe et les meilleures pratiques de l’industrie de la gestion des données cliniques. Avec un programme unique de conférences, de sessions interactives et d’événements de réseautage, SCDM 2018 est un forum unique pour l’industrie de la santé.

La conférence annuelle de la SCDM compte plus de 700 participants provenant de 300 organisations, plus de 70 conférenciers et 65 exposants, tous dédiés à l’avancement des pratiques de gestion des données cliniques.

Ennov est l’un des principaux fournisseurs de logiciels dans le domaine des sciences de la vie avec des solutions qui couvrent tout le continuum du développement de médicaments, y compris les affaires réglementaires, les essais cliniques, la pharmacovigilance et la qualité. La plateforme clinique Ennov se compose de modules spécialement conçus pour répondre à l’ensemble du cycle de développement clinique, notamment EDC, Randomisation, ePRO, CTMS, eTMF et eLearning.

Ennov a le plaisir d’annoncer que nous serons présents à la réunion annuelle de la DIA qui se tiendra du 25 au 27 juin 2018 au Boston Convention and Exposition Center à Boston, dans le Massachussetts.

La réunion annuelle mondiale de la DIA est l’événement le plus important et le plus ancien de l’industrie des sciences de la vie, conçu pour favoriser l’échange international de connaissances applicables afin d’améliorer la santé à l’échelle mondiale grâce aux progrès des technologies et médicaments vitaux. L’événement rassemble des milliers d’innovateurs du monde entier et est conçu pour permettre de transformer des idées en actions concrètes en liant discussions politiques clés aux connaissances du monde réel dont les professionnels des sciences de la vie ont besoin pour faire leur travail au quotidien. Les sessions comprennent des présentations dispensées par d’éminents conférenciers et experts provenant des autorités sanitaires, de l’industrie, des milieux de défense des intérêts des patients et des milieux universitaires.

Ennov est un fournisseur leader dans le domaine des sciences de la vie avec des solutions qui couvrent le continuum du développement de produits thérapeutiques, y compris la réglementation, les études cliniques, la pharmacovigilance et la qualité. Avec plus de 19 ans d’expérience et plus de 150 clients du secteur des sciences de la vie dans le monde entier, Ennov fournit les solutions logicielles les plus complètes, intégrées, rentables et conviviales du marché. Notre logiciel est hautement configurable et ne nécessite aucune compétence informatique pour sa mise en œuvre et sa maintenance. Le logiciel Ennov est 100% basé sur le Web et est aujourd’hui disponible pour un déploiement dans le Cloud ou dans vos  locaux.

Venez rendre visite à Ennov au stand #1643 lors de la réunion mondiale annuelle 2018 de la DIA et en apprendre davantage sur la suite logicielle la plus complète de l’industrie pour les sciences de la vie.

Ennov a le plaisir d’annoncer un partenariat avec PQLOGIX, un intégrateur de systèmes business-to-business et distributeur de logiciels situé à Shanghai, en Chine. PQLOGIX fournit des solutions logicielles d’amélioration de la qualité et des processus et d’autres services techniques connexes sur marché chinois. PQLOGIX sert une grande variété d’industries, y compris les sciences de la vie, les télécommunications, l’énergie, l’automobile et l’aérospatiale.

PQLOGIX servira de distributeur et de partenaire d’implémentation pour Ennov Quality, le système de gestion de la qualité complet d’Ennov qui combine la gestion des documents, des processus et des formations sur une seule plate-forme unifiée. Ennov Quality est utilisé par plus de 400 entreprises aux États-Unis et en Europe et est largement reconnu pour sa facilité d’utilisation et sa rapidité de mise en œuvre.

“Nous sommes impatients d’offrir la solution de gestion de la qualité d’Ennov aux entreprises du secteur des sciences de la vie en Chine et de leur apporter notre expertise et notre soutien au niveau local “, a déclaré Jie Sheng, directeur exécutif de PQLOGIX.

“Le partenariat PQLOGIX permettra aux entreprises chinoises de profiter des avantages qu’offre notre système de gestion de la qualité”, a déclaré Olivier Paris, PDG d’Ennov.

“PQLOGIX est un fournisseur de solutions très respecté dans le domaine du Six Sigma et de l’amélioration continue. Ajouter Ennov Quality à leur arsenal de solutions sera un grand avantage pour leurs clients”.

Pour les sciences de la vie, la gestion de la documentation est un gisement de productivité à exploiter.

Mardi 24 avril – 10h00 : Webinaire gratuit proposé par Altran et Ennov

Décloisonnez les viviers d’information internes et redonnez-leur vie !

Les entreprises pharmaceutiques, qui évoluent dans un environnement réglementaire très exigeant, en font l’expérience difficile. Elles produisent une masse d’information, qu’il est complexe d’organiser de façon à servir les besoins des utilisateurs, au quotidien.

Altran en tant que consultant, et Ennov en tant qu’éditeur de logiciel, sont deux experts de l’industrie pharmaceutique.

Ils vous proposent, en 30 minutes, une méthode d’analyse et de structuration de vos fonds documentaires, qui vous permet d’en extraire la meilleure part et de l’utiliser.

Ce webinaire exploitera donc, d’une manière concrète et simple :

  • Le savoir-faire d’Altran pour organiser, à partir d’un existant disparate et foisonnant, une gestion de l’information axée sur des résultats opérationnels,
  • Les solutions proposées par Ennov pour mettre l’information ainsi identifiée au service de chacun dans l’entreprise, avec autant de facilité que s’il recherchait sur Internet.

Une fois inscrit(e), vous recevez un e-mail de confirmation contenant les informations relatives à la procédure d’accès au webinaire

Inscrivez-vous au webinaire >>

Ennov a le plaisir de vous annoncer la sortie de la version 8.2 de sa plateforme. Cette nouvelle version contient de nombreuses caractéristiques venant étendre la fonctionnalité de la Console Administration, d’Ennov Doc, d’Ennov Process, d’Ennov Dossier, d’Ennov Training et d’Ennov Report. Les améliorations principales concernent Ennov Training. On trouve, entre autres :

  • Une nouvelle interface utilisateur, complètement re-dessinée en HTML et ne nécessitant plus Adobe Flash Player.
  • L’intégration native avec Ennov Doc et Ennov Process.
  • Une navigation sur le tableau de bord améliorée.
  • Une amélioration de l’interfaces de configuration d’Ennov Training.
  • Une fonction « Gestion d’équipe » qui permet de gérer la formation des membres d’une équipe et qui permet au manager en charge de cette équipe de surveiller les progrès de chacun de ces membres.
  • Un nouveau type « Processus de formation » utilisé pour la configuration des méthodes d’évaluation.
  • La disponibilité de deux nouvelles méthodes de formation standardisées: « Lu et compris » ainsi que « Considéré comme formé ».
  • La possibilité de configurer des questionnaires à choix multiples pouvant être utilisés pour l’évaluations des aptitudes.
  • Un nouveau concept de version majeure et mineure de documents de formation. Cela permet de mieux gérer le processus de formation tout en évitant une seconde formation sur une révision mineure.
  • Un archivage automatique des processus de formation une fois l’étape finale franchie.

La version 8.2 d’Ennov comporte également la correction de nombreux bugs et des améliorations de la performance globale. Cette nouvelle version est dès à présent disponible au téléchargement depuis le Portail Client.

Pour plus d’informations sur notre suite de produits innovante, n’hésitez pas à consulter notre site internet https://fr.ennov.com/ ou à nous contacter par e-mail à contact@ennov.com

Ennov organise sa réunion utilisateur annuelle aux Etats-Unis, du 9 au 11 avril à l’hôtel Royal Sonesta à la Nouvelle-Orléans, en Louisiane.

La réunion de cette année portera sur trois secteurs : la pharmacovigilance vétérinaire, le secteur réglementaire et qualité et le secteur clinique.

Grâce à la mise en place d’un agenda d’événements spécifiques à chacun de ces secteurs, Ennov vous offre la possibilité de vous approfondir dans chacun de ces secteurs. La réunion utilisateur Ennov est une excellente occasion de participer à des sessions de formations avancées sur les solutions d’Ennov, d’en apprendre plus sur les dernières nouveautés produit ainsi que les innovations futures et enfin, de rencontrer d’autres utilisateurs Ennov travaillant dans le même secteur de l’industrie.

Pour en savoir plus, consultez la page : https://user-meeting.ennov.com/

Une opération de maintenance est actuellement en cours. Le site du support est momentanément indisponible.

WEBINAR LIFESCIENCES du 22 mars 2018 de 11H00 à 12H00

Le travail collaboratif et simultané est un modèle de plus en plus apprécié pour son efficacité.

Dans le secteur des sciences de la vie, son déploiement se heurte aux exigences de traçabilité des actions en fonction des rôles, de conformité, de diffusion et de validation.

Microsoft et Ennov présenteront leur solution, tirant parti de l’intégration d’Office 365 à la GED, Ennov Doc, dédiée aux sciences de la vie.

Partager et harmoniser l’information dans le cadre des GHT !

Le travail collaboratif et simultané est un modèle de plus en plus apprécié pour son efficacité.

ENNOV l’a compris et intégré depuis longtemps dans son application de Gestion Documentaire ENNOV DOC.

En s’associant, Microsoft et ENNOV présentent une solution qui permet, en tirant parti de l’intégration d’Office 365, de bonifier ce travail collaboratif en y faisant adhérer des acteurs externes, institutionnels et distants.

Ce webinaire vous permettra de comprendre :

  • L’intégration d’ENNOV DOC dans Office 365
  • Les scénarios de collaboration et GED associés
  • Les plus-values de cette solution dans le contexte GHT

Inscrivez-vous au webinaire >>

Rendez-vous le 13 Mars 2018 à 10h00

Ennov a le plaisir de vous annoncer que nous serons présents au Forum DIA Regulatory Submissions, Information and Document Management (RSIDM) se tenant du 5 au 7 février à l’hôtel Bethesda North Marriott et au centre de conférence de Bethesda, Maryland.

À l’origine, le Forum DIA RDISM s’organisait en trois réunions différentes : Gestion Électronique de Documents (GED), Electronic Regulatory Submissions (ERS) et Regulatory Information Management (RIM). Depuis 2015, ces trois rendez-vous ont été rassemblés en un seul Forum, dans l’objectif de mettre en exergue le processus « end-to-end » de gestion de soumissions réglementaires et de documents. Ce changement d’approche a été très bien perçu, avec un record de participation en 2016. Le Forum est en effet le premier événement offrant une discussion à propos des normes opérationnelles émergentes, des pratiques exemplaires et des procédés de création, soumission et d’optimisation de l’information réglementaire.

Ennov est un fournisseur de technologies leader dans le secteur des Sciences de la Vie. Ses solutions telles que Regulatory, Clinical, Pharmacovigilance et Quality couvrent le continuum du développement des médicaments. La plateforme Ennov Regulatory est constituée de quatre modules unifiés : Ennov Doc, Ennov Dossier, Ennov RIM et Ennov IDMP. Grâce à son approche compréhensive et totalement intégrée, elle permet une gestion optimale des documents réglementaires, des soumissions et des informations. Ennov Regulatory est une plateforme 100% web disponible aujourd’hui pour un déploiement dans le cloud ou sur site.

Retrouvez Ennov au booth #207 pendant le Forum DIA RSIDM pour en apprendre plus sur la solution de gestion des soumissions réglementaires, des informations et des documents la plus complète de l’industrie.

Paris, le 1er décembre 2017

Ennov annonce l’acquisition de AtEvent, éditeur de la suite logicielle Atrium™, solution de gestion d’événements professionnels et de congrès scientifiques.

Ennov conforte ainsi son positionnement de solution de référence pour la gestion des contenus réglementés pour les sciences de la vie.

La solution Atrium de AtEvent permet de gérer la transparence des liens d’intérêts entre les professionnels et les industries de Santé (Santé humaine / animale / cosmétique et dispositifs médicaux), ce qui assure leur conformité réglementaire (CNO/DMOS, EFPIA, Sunshine Act, Loi Bertrand).

Par cette acquisition, AtEvent devient la branche Evénements du groupe Ennov, qui complète sa réponse globale aux évolutions majeures de l’industrie pharmaceutique et de l’environnement réglementaire.

A propos d’Ennov

Ennov est un éditeur de GED et de workflow appliqués à la gestion des contenus réglementés pour les Sciences de la vie. La solution Ennov couvre 4 grands domaines : essais cliniques, affaires réglementaires, pharmacovigilance et qualité. Parmi ses clients, on citera Air Liquide, Baxter, Ceva, MSD, Novartis ou Virbac. Ennov est certifié ISO 9001:2015.

A propos d’AtEvent

Créée en Juin 2009, AtEvent est le fruit d’une réflexion et d’un constat opérationnel, enrichi d’une longue expertise métier de la gestion des événements dans l’Industrie pharmaceutique. AtEvent propose aux industries de santé une plateforme collaborative de gestion des événements et une réponse métier, adaptée aux contraintes réglementaires (DMOS et Transparence).

www.atevent.eu

Téléchargez le communiqué de presse complet ici.

Ennov soutient la lutte contre le cancer en participant à la Course des Lumières.

Le 25 novembre prochain, une équipe de coureurs et marcheurs Ennov prendra le départ de la Course des Lumières, cette grande compétition qu’organise l’Institut Curie au profit de la recherche contre le cancer.

Nous serons seize à chausser nos baskets pour soutenir cette cause, qui nous tient particulièrement à cœur parce que nous la connaissons bien, notamment à travers nos clients : nous équipons en effet une grande majorité des CLCCs de France, sur les problématiques de gestion documentaire, de gestion de la qualité, ou de gestion des essais cliniques, mais aussi des sociétés de biotechnologies spécialisés sur des thérapies innovantes et prometteuses.

Soutenez-nous en faisant un don à l’Institut Curie à l’occasion de la Course des Lumières !

Join Ennov as we exhibit at the Partnerships in Clinical Trials – Europe conference 28-29 November 2017 in Amsterdam.

Stop by exhibit booth #51 to meet the Ennov team and get more information on our Clinical solutions, which include EDC, CTMS, eTMF, ePRO, EDC Mobile and Randomization and Trial Supply Management.

PCT – Europe brings together over 1,000 individuals from over 450 different Pharma, Biotech and CRO companies. With networking events and 180+ different speakers, in addition to the many exhibitors, you will not want to miss this Clinical event. Visit the PCT – Europe event website for more information about the conference.

Lundi 20 Novembre – 11h00 – Webinaire gratuit

(inscrivez-vous-même si vous n’êtes pas disponible à cette date – vous pourrez voir le webinaire en replay)

Apprenez comment une entreprise pharmaceutique a implémenté un SMQ et une plateforme réglementaire pérennes.

INSCRIVEZ-VOUS MAINTENANT >>

Lors de ce webinaire, vous allez découvrir…

  • Pourquoi Innothera a choisi la solution Ennov comme SMQ et plateforme de contenus réglementaires
  • Les objectifs métier d’Innothera pour le système de gestion documentaire de son SMQ
  • Les meilleures pratiques et l’organisation du projet, les recommandations d’Innothera pour l’implémentation
  • Les résultats obtenus, et les perspectives du projet
  • La société Ennov – sa suite logicielle en particulier pour la gestion de la qualité
  • Une démonstration de l’interface utilisateur de la suite Ennov

2 au 4 Octobre, Park Plaza Victoria, Londres

TOPRA Symposium 2017 logo

Ces questions vous sont-elles familières?

  • Un projet de mise en œuvre de l’IDMP urgent
  • L’accroissement de la charge de travail pour publier des demandes d’AMM dans plus de pays et de multiples formats
  • Planifier et coordonner les interactions avec de multiples autorités devenant plus complexes
  • Gérer les milliers de documents nécessaires pour fournir différentes demandes d’AMM dans plusieurs pays

Nous pouvons vous aider à relever tous ces défis.

Rendez-nous au stand D pendant le symposium TOPRA à Londres (2 au 4 octobre) au Park Plaza Victoria.

Nous vous montrerons:

  • Comment l’intégration native de la GED, la publication de Dossiers d’AMM, le RIM et l’IDMP dans une plate-forme unique rend les équipes réglementaires beaucoup plus productives et réactives
  • Pourquoi le RIM est essentiel pour vous et comment le mettre en œuvre de la manière la plus efficace
  • Comment l’intégration native d’Office365 avec votre GED réglementaire peut renforcer la collaboration, en interne, avec les CRO et d’autres sous-traitants
  • Comment nous pouvons vous aider à faire de votre projet IDMP un succès

Ennov propose une plate-forme unifiée pour la gestion des documents, l’édition de dossiers, la gestion de l’information réglementaire (RIM), le catalogue produit et l’enregistrement des produits IDMP.

Cette solution fonctionne avec une interface facile à utiliser et conviviale.

Nous servons des clients dans le secteur des sciences de la vie depuis plus de 15 ans et nous soutenons maintenant plus de 150 clients des sciences de la vie et 250 000 utilisateurs.

À propos de TOPRA

Le symposium TOPRA vous permet d’obtenir

  • Les dernières informations réglementaires des principaux experts du spectre pharmaceutique
  • Des aperçus par les régulateurs, y compris EMA, MHRA, PMDA, VMD, RAVIMIAMET, MEB, ANSES, AGES
  • De la veille réglementaire, y compris concernant les conséquences du Brexit, La santé numérique, les sciences réglementaires, la médecine personnalisée
  • Des séances de perfectionnement professionnel (atelier de développement de compétences, sessions de coaching …)
  • Des opportunités d’élargir votre réseau, avec des représentants de plus de 100 organisations différentes, dont Bayer, Bristol-Myers Squibb, Cancer Research, GlaxoSmithKline, Pfizer, PPD Global, Roche, Sanofi

27-28 septembre, – Key Bridge Marriott, Washington DC USA

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Ennov, un vendeur de logiciels pour les sciences de la vie, exposera sa plateforme Ennov 8 et ses solutions de pharmacovigilance au 4ème forum Fleming annuel de Pharmacovigilance et de stratégies de gestion des risques se tenant au Key Bridge Marriott à partir du 27 septembre.

Nous y présenterons notre toute dernière version de la plateforme Ennov ainsi que la suite de notre logiciel de pharmacovigilance. Le logiciel mobile d’Ennov basé sur un cloud, qui inclut nos solutions de gestion qualité, régulation de pharmacovigilance et des suites du logiciel clinique, s’intègre parfaitement avec le workflow de votre entreprise, vous permettant ainsi d’atteindre vos objectifs de productivité et de conformité plus rapidement, sans requérir de connaissances particulières en informatique.

Pour en savoir plus sur notre solution clé en main de gestion de documentation et procédés destinées aux entreprises des sciences de la vie.

Le 4ème forum Fleming annuel de Pharmacovigilance et de stratégies de gestion des risques offre une vue d’ensemble des différentes priorités choisies au court du cycle de production du produit et concernant la sûreté des médicaments. Il apporte également une évaluation de la clôture de la boucle longtemps en vigueur entre les rapports pré et post-marketing. Il y est aussi possible d’explorer les nouveaux moyens de faciliter la pharmacovigilance moderne et la sécurité des patients à Washington DC. L’événement est organisé sous forme de discussion interactive entre plus de 100 professionnels de l’industrie expérimentés et des conseillers représentants de grosses compagnies pharmaceutiques, des firmes de biotechnologies et des organes de régulation. Des débats seront organisés pendant ces 2 jours sur les pratiques réelles. Présentant cet événement depuis déjà plusieurs années, les organisateurs garantissent le partage de connaissances et les opportunités de résolution de problèmes les plus à jour.

Veuillez-vous inscrire ici pour le webinaire du 13 septembre (11h pst/ 14h est) et ici pour celui du 27 septembre (11h pst/ 14h est). Notre webinaire gratuit examinera les fonctionnalités du service cloud de soumissions réglementaires d’Ennov, eCTD247 :

  • Préparer, gérer et soumettre vos demandes d’IND, NDA, ANDA ou BLA, indépendamment de votre connaissance de l’eCTD
  • Publier de simples soumissions eCTD seul
  • Utiliser notre service de soumissions pour des demandes plus complexes
  • Economiser son temps, argent et ressources grâce à l’intelligence eCTD directement intégrée dans le logiciel de manière simple et intuitive

Inscrivez-vous au :

Webinaire du 27 septembre (11h pst/ 14h est)

Une fois inscrit, vous recevrez une confirmation par email contenant des informations concernant la participation au webinaire.

C’est avec plaisir que nous vous informons de la sortie de la dernière version de la Plateforme Ennov.

Grâce à une GED moderne et un BPM, la plateforme Ennov facilite la gestion et l’unification de documents, workflows et données. Elle constitue la base technologique des applications de réglementation et de qualité d’Ennov, comme son eTMF et son CTMS. D’autres applications telles que QMS, RIM et soumission de publications sont elles aussi nativement intégrées.

Toutes ces applications bénéficient des mises-à-jour de la plateforme incluant une interface moderne et intuitive, Office 365 et l’intégration de Google Drive, et une navigation des métadonnées facilitée.

La plateforme Ennov est parfaitement adaptée au domaine des sciences de la vie (21 CFD part 11 compliant) et reste ouverte aux intégrations grâce à son API REST.

Pour en savoir plus sur Ennov 8 et ses nouvelles fonctionnalités.

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24-27 Septembre, – Grande Lakes Orlando – SCDM 2017 Conférence Annuelle, Orlando, Florida

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Ennov, un fournisseur leader de solutions de gestion de données réglementaires pour l’industrie des sciences de la vie, exposera la Suite de son logiciel Clinical à la Conférence Annuelle de la Société de Gestion de Données Cliniques de 2017. La conférence SCDM se tiendra à the Grande Lakes-Orlando à Orlando en Florida et débutera le 24 septembre. Seront présents pour représenter Ennov, Matthieu Fourtila, Directeur d’Ennov Clinical et Phillip Strickland, Consultant Solutions Cliniques. Ennov occupera le stand 302.

L’EDC Ennov inclut des modules additionnels faits pour la randomisation, le codage médical et EDC Mobile, une application en ligne/hors ligne conçue pour les iPads ainsi que des outils d’import et export et un module de conception d’études. L’EDC Ennov peut supporter des études cliniques de n’importe quelle taille, même très lourdes ou avec des tests généraux complexes. Les équipes de gestion des données peuvent facilement concevoir, déployer ou gérer des données d’études cliniques multicentriques grâce à une seule solution et sans nécessiter des connaissances en programmation ou en informatique avancées.

Ennov Clinical est fait de plusieurs applications telles que :

  • Capture de Données Electroniques (EDC)
  • Essai Clinique de Gestion de Systèmes (CTMS)
  • Résultats Rapportés par les Patients Electroniques (ePRO)
  • Dossier Permanent de l’Essai Electronique (eTMF)

La Société pour la Gestion des Données Cliniques (SCDM) est une organisation internationale à but non lucratif comptant plus de 2200 membres qui a été créée pour discipliner la Gestion des Données Cliniques. La SCDM propose des programmes éducatifs que ce soit, en personne ou en ligne et rédige également des publications clés. L’année dernière la conférence annuelle organisée par la SCDM a rassemblé plus de 1000 personnes venant de plus de 300 entreprises de sciences de la vie.

A propos d’Ennov: Riche de plus de 15 ans d’expérience et comptant plus 500 clients vie partout dans le monde, Ennov dispose de la plateforme de sciences de la vie la mieux intégrée, la plus rentable et la plus facile d’utilisation de l’industrie. Nos 4 solutions connectées ; Qualité, Régulation, Clinical et Pharmacovigilance, s’intègrent avec votre workflow pour vous permettre d’atteindre vos objectifs de productivité et de conformité plus rapidement, sans connaissances particulières en informatique requises. Basé à Paris, France, Ennov possède aussi des bureaux à Bordeaux et à Poitiers en France, au Royaume-Uni à Cambridge, aux Etats-Unis à Greensboro, en Caroline du Nord. Consultez notre site web, www.ennov.com, pour en apprendre plus sur nos plateformes de sciences de la vie compréhensives.

Ennov, un fournisseur leader de solutions de gestion de contenu pour l’industrie des sciences de la vie a annoncé la sortie de la version 8 de sa solution EDC (Capture de Données Electroniques), EDC Ennov Clinical. La version 8 d’Ennov Clinical EDC contient une interface moderne et améliorée, unifiant l’EDC avec les autres produits Ennov ainsi de nouvelles caractéristiques et fonctionnalités. Le nouvel interface utilisateur de l’EDC inclut une nouvelle page d’accueil, un navigateur de système sous forme de barre d’outils et un nouveau tableau de bord avec des widgets. Le nouveau design de l’EDC va également permettre l’accès à l’EDC depuis tous les moteurs de recherche sur n’importe quel type d’ordinateur ou tablette. « Le design adapté de la version 8 de l’EDC Ennov Clinical va permettre à nos utilisateurs de travailler sur le support de leur choix, que ce soit un ordinateur fixe, portable ou une tablette, et d’en retirer la même expérience utilisateur », affirme Mathieu Fourtillan, directeur d’Ennov Clinical. « La version inclut aussi une mise-à-jour de l’application mobile EDC pour iPad permettant ainsi aux utilisateurs de travailler en ligne ou hors-ligne sur l’application que nous avons développée ». L’application mobile EDC est disponible sur l’Apple Store.

Le système EDC d’Ennov inclut d’autres caractéristiques et fonctionnalités émises avec la version 8 :

  • Mode de présentation eCRF : la possibilité de concevoir des eCRFs avec ou sans images d’arrière-plan
  • Enregistrement automatique de chaque donnée entrée – enregistrement item par item
  • Historique – liens des pages visitées accessibles
  • Personnalisation avancée de chaque fiche patient
  • Accès aux études “gelés” – accès en lecture seule

“Nous sommes heureux de voir aboutir notre projet de version 8 de l’EDC Ennov Clinical qui va venir unifier l’utilisation de nos solutions, liant l’EDC avec notre système Pharmacovigilance, notre solution eTMF ou notre plateforme de gestion de données réglementaires » dit Olivier Pâris, PDG d’Ennov. « Les autres fonctionnalités introduites dans cette version sont le résultat direct des commentaires faits par nos clients lors de réunion annuelle de groupe utilisateurs et nous sommes ravis de parvenir à honorer leurs attentes ».

Certifié CDISC

Ennov a annoncé aujourd’hui que sa solution EDC (Capture de Données Electroniques), EDC Ennov Clinical, vient de recevoir la certification ODM (Modèle de Données Opérationnelles) accordée par le CDISC (Consortium Standard d’Echange de Données Cliniques). Cette certification ODM du CDISC garantit la production par l’EDC d’Ennov des fichiers ODM les plus conformes possible aux spécifications publiées.

L’EDC Ennov Clinical version 8.0 a obtenu la certification sur la toute dernière version d’ODM, la version 1.3.2. « Nous sommes très heureux que l’EDC Ennov ait été agréé par le CDISC. Cela prouve à nos clients qu’Ennov a mis un point d’honneur à répondre à leurs attentes et à faire en sorte que la solution EDC soit capable de respecter les standards de données de l’industrie », explique Olivier Paâris, PDG d’Ennov. « Il n’y a que peu de systèmes EDC sur le marché à avoir reçu cette certification et encore moins à l’avoir reçue sur la dernière version ODM ».

L’EDC Ennov Clinical peut supporter des études cliniques de n’importe quelle taille, même très lourdes ou avec des tests généraux complexes. Les équipes de gestion des données peuvent facilement concevoir, déployer ou gérer des données d’études cliniques multicentriques grâce à une seule solution et sans nécessiter des connaissances en programmation ou en informatique avancées. En travaillant jointement avec l’ePRo Ennov, la randomisation et des modules de codage médicaux, l’EDC Ennov Clinical peut soutenir tous les besoins dits « end-to-end » de capture de données pour la recherche clinique. « Le processus rigoureux de certification prouve que l’EDC Ennov Clinical est pleinement compatible avec les standards industriels d’échanges de données et pourvoit un autre outil visant à aider nos clients à conduire des programmes de recherche clinique efficients et efficaces », déclare Mathieu Fourtillan, Directeur d’Ennov Clinical.

A propos du CDISC

CDISC est une organisation mondiale à but non lucratif qui développe et soutient des standards de données indépendants de la plateforme rendant ainsi possible une interopérabilité entre les systèmes d’information améliorant la recherche médicale et la santé. Ces standards de données aident à rationnaliser des processus, améliorer la qualité des données, faciliter le partage de données et à réduire le coût global associé à recherche clinique et à la santé.

A propos d’Ennov

Riche de plus de 15 ans d’expérience et comptant plus 150 clients en sciences de la vie partout dans le monde, Ennov dispose de la plateforme de sciences de la vie la mieux intégrée, la plus rentable et la plus facile d’utilisation de l’industrie. Nos 4 solutions connectées ; Qualité, Régulation, Clinical et Pharmacovigilance, s’intègrent avec votre workflow pour vous permettre d’atteindre vos objectifs de productivité et de conformité plus rapidement, sans connaissances particulières en informatique requises. Basé à Paris, France, Ennov possède aussi des bureaux au Royaume-Uni à Cambridge, aux Etats-Unis à Greensboro, en Caroline du Nord et à San Fransisco, en Californie. Consultez notre page d’accueil pour en apprendre plus sur nos plateformes de sciences de la vie compréhensives.

June, 18-22, – McCormick Place, Chicago, IL

DIA Chicago McCormick Place

Ennov, a Life Science software vendor, exhibits its Ennov 8 platform and our four turnkey solutions at the DIA 2017 Annual Meeting at the McCormick Place (Stand 640), set to begin May 18th.

We will present our newly updated Ennov Platform, as well as our Quality Management, Regulatory, Pharmacovigilance, and Clinical Software Suites. Ennov’s cloud-based and mobile software integrates with your business workflow to help you reach your compliance and productivity goals faster, with no IT resources required.

Learn more about our four turnkey solutions to manage Life Science companies’ documentation and processes.

DIA’s Annual Meeting on Driving Insights to Action is a 50 year tradition, serving as a global forum for all those involved in healthcare product development and life cycle management to exchange knowledge and collaborate. DIA is an essential resource that provides opportunities to extend debate and discussion to advance scientific and medical innovation, including technology to help you do so.

The goal of the DIA Annual Meeting is to provide you and your team with a rare opportunity to build on what you already know about the development of new therapies and to accelerate efforts to enhance health and well-being.

May, 1-3, – Charlotte Convention Center, Charlotte, NC ASQ

Ennov, a Quality software vendor, exhibits its Quality Management Software at the ASQ 2017 World Conference at the Charlotte Convention Center (Stand 318), set to begin May 1st.

We will present our integrated Quality Management Software Suite, a solution available as a cloud offer or as an on-premise solution, Ennov’s integrated QMS software helps our customer reduce quality management costs, achieve risk-based quality management, and comply with ISO and GMP requirements.

Learn how you can optimize your quality management activity with an all-in-one easy to use software solution.

Come meet us to discuss best practices and proven results with Ennov Document Management, Process Management, and Training management.

ASQ’s World Conference on Quality and Improvement is a 70-year tradition of sharing best practices and developing professional growth through tools, techniques, and methods.

The conference sessions will feature thought leaders and knowledge that best demonstrate the successes, tested solutions, and proven results these disciplines can bring.

This year’s “Grow your Influence” theme highlights how risk and change, quality fundamentals, and operational changes can be optimized and managed.

April, 3-5, – the Crowne Plaza Barcelona, Barcelona, Spain

ISPE barca

Ennov, a Regulatory and Quality software vendor, exhibits its Regulatory Software Suite and Quality Management Software at the ISPE 2017 Europe Annual Conference at the Crowne Plaza Hotel (Booth 13), set to begin April 3rd.

At the ISPE Annual Conference, we will be sharing our IDMP Whitepaper and present our eCTD247 solution which enables you to publish PSUR in eCTD format, as mandated by the EMA since June 2016. eCTD247 enables you to submit your eCTD (or NeeS) dossier with the minimum effort and time. We will also be showing our RIM solution to meet your RA deadlines.

eCTD247 is the only online eCTD solution that

As a specialist of eCTD, Ennov has devised the most practical and cost effective solution for submitting PSUR in eCTD or NeeS format.

At the same time Ennov is sharing its integrated QMS software (cloud or on premise solution) which helps reduce quality management costs, achieve risk-based quality management, comply with GMP requirements at the ISPE conference.

Today’s industrial world is changing with digitization. The impact on the pharmaceutical world is increasingly felt. Change is taking place consistently, in all areas: more open production systems, more vulnerable to external attacks. The conference will address three focal points :

  • Results from the work of GAMP working groups:  Revised GAMP Good Practice Guidelines: verification of machine interfaces (M2M), amendment of the guideline for verification of the IT infrastructure, supplier audits
  • Production systems operation: treatment of deviation / Change Control, Audit Trail Review and decommissioning of systems
  • System and data security

ISPE’s Europe Annual Conference is a conference for leading scientific, technical and regulatory advancement throughout the entire pharmaceutical lifecycle.

This serves as the premier place for the discussion of processes, globalization, scalability, regulation and quality best practices including innovation and technology.

This years “Pharma Manufacturing 2025″s theme highlights how production, manufacturing, and the industry may change. Additionally, prominent questions will be explored and discussed such as what the main regulatory trends might be by 2025 and how will current technology platforms will evolve.

March, 29-31, – Scottish Exhibition & Conference Centre – SECC, Glasgow, Scotland

Dia Euromeeting

Ennov, a Regulatory software vendor, exhibits its Regulatory Software Suite at the DIA Euromeeting at the Scottish Exhibition & Conference Center (Stand B6), set to begin on March 29th.

Ennov has a comprehensive PV suite for Human and Veterinary drugs, including a complete pharmacovigilance database and analytics solution.

In the DIA Euromeeting, we will be sharing our IDMS Whitepaper and present our eCTD247 solution which enables you to publish PSUR in eCTD format, as mandated by the EMA since June 2016. eCTD247 enables you to submit your eCTD (or NeeS) dossier with the minimum effort and time. We will also be showing our RIM solution to meet your RA deadlines.

eCTD247 is the only online eCTD solution and

As a specialist of eCTD, Ennov has devised the most practical and cost effective solution for submitting PSUR in eCTD or NeeS format.

DIA’s Annual EuroMeeting is an evolving conference which addresses the most pressing issues of today in Healthcare and the future.

This serves as the premier place for the discussion of processes, globalization, patients, and regulation including innovation and technology.

This year’s theme highlights the critical role patient input plays throughout the lifecycle of drug development. Additionally, the clinical content and “HTA, Value & Access” theme are more robust this year in recognizing the growing importance in the market.

February, 6-8, – Mariott Hotel and Conference Center, Bethesda, MD, USA

DIA Regulatory Submissions Information, and Document Management Forum

Ennov, a Regulatory software vendor, exhibits its Regulatory Software Suite at the DIA Forum at the Mariott Hotel and Conference Center (Booth 307), set to begin on February 6th.

Ennov has a comprehensive PV suite for Human and Veterinary drugs, including a complete pharmacovigilance database and analytics solution.

In the DIA 2017 Forum, we will be sharing our IDMS Whitepaper and present our eCTD247 solution which enables you to publish PSUR in eCTD format, as mandated by the EMA since June 2016. eCTD247 enables you to submit your eCTD (or NeeS) dossier with the minimum effort and time. We will also be showing our RIM solution to meet your RA deadlines.

eCTD247 is the only online eCTD solution and

As a specialist of eCTD, Ennov has devised the most practical and cost effective solution for submitting PSUR in eCTD or NeeS format.

DIA’s Regulatory Submissions, Information, and Document Management Forum is the leading forum covering EDM (Electronic Document Management), ERS (Electronic Regulatory Submissions), and RIM (Regulatory Information Management) which represent the end-to-end process of managing regulatory submissions and documents.

This serves as the premier place for the discussion of emerging operational standards, best practices, and the processes for submission, creation, and maximum use of regulatory information, including the technology and processes.

This year focuses on the discussion of emerging operational standards, best practices, and the processes for submission, creation, and maximum use of regulatory information.

January, 23-25, – Mandarin Oriental Washington DC, USA

DIA conf 2017 Washington

Ennov, a Pharmacovigilance software vendor, exhibits its Pharmacovigilance Software Suite at the DIA Conference at the Mandarin Oriental Hotel (Booth 27), set to begin on January 23rd.

Ennov has a comprehensive PV suite for Human and Veterinary drugs, including a complete pharmacovigilance database and analytics solution.

In DIA 2017, we will present our eCTD247 solution which enables to publish PSUR in eCTD format, as mandated by the EMA since June 2016. eCTD247 enables you to submit your eCTD (or NeeS) dossier with the minimum effort and time.

eCTD247 is the only online eCTD solution and

As a specialist of eCTD, Ennov has devised the most practical and cost effective solution for submitting PSUR in eCTD or NeeS format.

DIA’s Pharmacovigilance and Risk Management Strategies Conference is the leading forum for exploring insights into new technologies and innovative methods and how they can be utilized for pharmacovigilance in the broadest sense.

Optimizing benefit-risk is an important matter for all stakeholders, and must be done throughout the medicine life cycle. With the increased knowledge of technologic advances, new potential safety data sources and analytical methodologies, we have to be aware of the most efficient approaches.

This year focuses on innovation within the pharmaceutical industry – new therapeutic approaches, evolution of regulatory science that speeds needed products to prescribers and patients, and engagement of patients in the product development and regulatory processes.

Since June 2016, an EMA guideline states that marketing authorisation holders must submit E.U. Periodic Safety Update Reports (PSUR):

  • In eCTD or NeeS format
  • To the central PSUR repository, using EMA’s eSubmission Gateway / Web client

A simple and effective solution: eCTD247

eCTD247 enables you to submit your eCTD (or NeeS) dossier with the minimum effort and time.

eCTD247 also:

  • Is the only online eCTD solution
  • Has a pricing based on the number of documents in your submissions.
  • Is very easy to use, with minimal training time to become efficient and start publishing and submitting your eCTD

As a specialist of eCTD, Ennov has devised the most practical and cost effective solution for submitting PSUR in eCTD or NeeS format.

All inclusive submission service

If you do not have the time to edit your eCTD PSUR by yourself, we can also propose you an all inclusive service for your PSUR submission.

Please refer to the eCTD247.com web site or Contact us for more information. You will find a convenient FAQ that answeers all your questions regarding PSUR eCTD submissions.

Please register to our Nov 17 (2:00 PM EST) webinar.

Our free webinar will show how to use Ennov’s new V7 Quality EDMS to:

  • Implement quality best practices
  • Achieve lost cost Quality Management
  • Implement in one QMS SOPs, Deviations, CAPAs, and More

After registering, you will receive a confirmation email containing information about joining the webinar.

Ennov Quality Management System

November, 15-17, – Mannheim Dorint Kongresshotel, Germany

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Discover Ennov’s Quality Management Offer at this year’s annual GAMP 5 2016 Conference, Booth 2 (15th & 16th of November) & 14 (17th of November) at the Mannheim Dorint Kongresshotel, Germany.

Ennov’s integrated QMS software (cloud or on premise solution) helps reduce quality management costs, achieve risk based quality management, comply with GMP requirements.

Meet us and discuss best practices and proven results with Ennov Document Management, Process Management, Training management.

Today’s industrial world is changing with digitization. The impact on the pharmaceutical world is increasingly felt. Change is taking place consistently, in all areas: more open production systems, more vulnerable to external attacks. The conference will address three focal points :

  • Results from the work of GAMP working groups:  Revised GAMP Good Practice Guidelines: verification of machine interfaces (M2M), amendment of the guideline for verification of the IT infrastructure, supplier audits
  • Production systems operation: treatment of deviation / Change Control, Audit Trail Review and decommissioning of systems
  • System and data security

November, 9-11, – Brighton Hilton Metropole, UK

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Ennov, a Quality software vendor, exhibits its Quality Management Offer at this year’s annual RQA Conference (Booth 18) at the Brighton Metropole Hotel, set to begin on November 9th.

On RQA 2016, we present our integrated Quality Management Software Suite. Available as a cloud offer or as an on premise solution, Ennov’s integrated QMS software helps our customer reduce quality management costs, achieve risk based quality management, comply with ISO9001:2015 and GMP requirements.

Learn how you can optimize your quality management activity with an all-in-one easy to use software solution.

Come meet us to discuss best practices and proven results with Ennov Document Management, Process Management, Training management.

RQA addresses quality in pharmaceuticals, agrochemicals, chemicals and medical devices. Since its beginnings in 1977, the Association has grown and developed to reflect regulatory changes, the impact of regulatory inspection and the changing structure and needs of industry. RQA’s purpose is to drive quality and integrity in scientific research and development.

The 2016 RQA Annual Conference will be held at the Hilton Brighton Metropole during the 9-11 November 2016. It will adress the theme “Quality: adding value”:

  • More risk based approaches
  • Greater transparency requirements
  • Increasing innovation
  • necessary cost reductions in organizations
  • Value added quality, greater proactive quality solutions

Please register to our Nov. 16th (10am east) webinar.

Our free webinar will address how Ennov’s www.PV247.com cloud based pharmacovigilance service enables you to:

  • manage a human or a veterinary pharmacovigilance case database
  • Manage from 10 cases per year to over 100,000
  • Work on a hosted platform or install it on your premises

Our software is used by all types of human and veterinary companies, regulatory authorities and CROs.

After registering, you will receive a confirmation email containing information about joining the webinar.

Ennov PV Works interface

Please register to our Nov 3 (2:00 PM EST) webinar.

Ennov’s webcast will walk you through the benefits of eCTD 247:

  • Prepare, manage and submit your IND, NDA, ANDA or BLA submissions, regardless of your level of eCTD expertise.
  • With the eCTD 247 package, simple eCTD submissions can be published by yourself
  • For more complex submissions, you can get help by using our submission services.

With eCTD 247, the eCTD intelligence is embedded into the software itself in a simplified intuitive manner, thus saving you time, money and resources.

After registering, you will receive a confirmation email containing information about joining the webinar.

eCTD247 eCTD submission service

eCTD247 eCTD submission service

Please register to our Nov 17 (2:00 PM EST) webinar.

Our free webinar will show how to use Ennov’s new V7 Quality EDMS to:

  • Implement quality best practices
  • Achieve lost cost Quality Management
  • Implement in one QMS SOPs, Deviations, CAPAs, and More

After registering, you will receive a confirmation email containing information about joining the webinar.

Ennov Quality Management System

Ennov among few RIM / IDMP vendors

Paris, France & Greensboro, USA – September 20th 2016

Ennov announces that it has been listed by Gartner‘s Michael Shanler as a RIM and IDMP vendor in a research note called “Delayed and Confusing IDMP Compliance Requirements Demand Life Science CIOs Pursue a Two-Part Strategy*”.

In this study, Gartner explains that

  • as the deadline for IDMP compliance is delayed, and IDMP regulatory guidance is currently unclear there is a “need for CIOs to implement an agile vendor and resourcing strategy to address uncertainty”.
  • There is a necessity to “Consider the MDM project requirements at the beginning, before going too far with a bolt-on regulatory information management system (RIMS) solution”.

Gartner also identifies 7 RIM vendors with IDMP offers (among which is Ennov).

RIM and IDMP are closely linked. To ensure a smooth path to compliance for its customers, Ennov provides natively integrated RIM and IDMP solutions.

About Gartner

Gartner does not endorse any vendor, product or service depicted in its research publications, and does not advise technology users to select only those vendors with the highest ratings or other designation. Gartner research publications consist of the opinions of Gartner’s research organization and should not be construed as statements of fact. Gartner disclaims all warranties, expressed or implied, with respect to this research, including any warranties of merchantability or fitness for a particular purpose.

About Ennov

Ennov’s software suite enables Life Science companies to efficiently manage their regulated contents, and comprising Quality, Pharmacovigilance, Regulatory and Clinical content and process management.

Ennov has over 150 Life Science customers in more than 10 countries, including Caligor RX, Ceva, Horiba, Merck, Septodont, Virbac, Innothera, Air Liquide, Alchem, BASF, Charles River, GSK, Linde, Novartis, Supersonic Imagine, Transgene, Debiopharm, Unither. Pharmaceutical, biotech, medical device, cosmetics, specialty chemical and CRO companies trust Ennov’s solutions.

Please visit us at http://en.ennov.com

* Delayed and Confusing IDMP Compliance Requirements Demand Life Science CIOs Pursue a Two-Part Strategy, 2016 Published: 21 January 2016 Analyst: Michael Shanler

Contact

Olivier Pâris, Ennov oparis@ennov.com

Ennov a Recognized Vendor in 4 Different Technology Areas

Paris, France & Greensboro, USA – September 9th 2016

Ennov today announced it has been listed four times by Gartner as a vendor in the 2016 “Hype Cycle for Life Science Research and Development”*, and twice in the 2016 “Hype Cycle for Life Sciences”**.

This recognizes the relevance of Ennov’s products in the EDMS, RIM and Pharmacovigilance categories. The reports are available on the Gartner website at:

According to Gartner, Ennov is a sample vendor for the four following product categories in Life Science:

  • SaaS-Regulated EDMS (pages 23/24)
  • Global Regulatory Information Management (pages 67/68)
  • Global Pharmacovigilance/Safety/AERS (pages 71 to 73)
  • eTMF (electronic trial master file) (pages 60 to 63)

SaaS-Regulated EDMS and eTMF are considered in the study as high benefit technologies, with 2 to 5 years to mainstream adoption in the Life Sciences sector.

Global Regulatory Information Management is considered in the study as a moderate benefit technology, with 2 to 5 years to mainstream adoption in the Life Sciences sector.

Global Pharmacovigilance/Safety/AERS is considered in the study as a moderate benefit technology, with less than 2 years to mainstream adoption in the Life Sciences sector.

About the Hype Cycle for Life Sciences

The Gartner Hype Cycle studies assess the impact of emerging technologies for a specific market. Relevant technologies are positioned through their:

  • Development stage (Innovation Trigger, Peak of Inflated Expectations, Trough of Disillusionment and Plateau of Productivity)
  • Number of years to mainstream adoption
  • Average benefit for the industry (low, moderate, high, transformational)
  • Market penetration
  • Maturity level

A limited number of sample vendors are mentioned in each technology area.

About Gartner

Gartner does not endorse any vendor, product or service depicted in its research publications, and does not advise technology users to select only those vendors with the highest ratings or other designation. Gartner research publications consist of the opinions of Gartner’s research organization and should not be construed as statements of fact. Gartner disclaims all warranties, expressed or implied, with respect to this research, including any warranties of merchantability or fitness for a particular purpose.

About Ennov

Ennov provides a suite of software that enable Life Science companies to manage their regulated contents in an efficient way. This suite comprises software for the management of Quality, Pharmacovigilance, Regulatory and Clinical contents and processes.

Ennov has more than 150 Life Science customers in more than 10 countries, and more than 100,000 users. Pharmaceutical & biotech, medical device, cosmetics, specialty chemical and CRO companies trust Ennov’s solutions for the improvement of their regulated content management.

Prominent Ennov customers include Caligor RX, Ceva, Horiba, Merck, Septodont, Virbac, Innothera, Air Liquide, Alchem, BASF, Charles River, GSK, Linde, Novartis, Supersonic Imagine, Transgene, Debiopharm, Unither. Please visit us at http://en.ennov.com

* Hype Cycle for Life Science Research and Development, 2016 Published: 19 July 2016 Analyst(s): Michael Shanler

** Hype Cycle for Life Sciences, 2016 Published: 19 July 2016 Analyst(s): Michael Shanler, Stephen Davies

Contact

Olivier Pâris, Ennov oparis@ennov.com

Please register to our Sep 15 (2:00 PM EDT) webinar.

Our free webinar will help you answer :

  • How to determine if your company is ready to make the change from paper to an electronic QMS
  • What you should prepare to bring in an electronic system
  • How to effectively evaluate different systems.
  • How an electronic Quality Management System can streamline your process

After registering, you will receive a confirmation email containing information about joining the webinar.

Ennov Quality Management System

September, 17-20, – The San Jose Convention Center, CA, USA

2016-RAPS-Regulatory-Convergence

Ennov, a regulatory affairs software vendor, exhibits its RIM software at this year’s annual RAPS Conference (Booth 401) at the San Jose Convention Center, set to begin on September 17.

On RAPS 2016, we present our new RIM (Regulatory Information Management) software. Available as a cloud offer or as an on premise solution, Ennov’s RIM software sets new standards for following up submissions globally to diverse authorities. Learn how you can optimize your regulatory affairs activity and face growing regulatory constraints and international pharmaceutical product deployments with an all-in-one easy to use software solution.

Come meet us also to discuss best practices and proven results with Ennov eCTD software.

The Regulatory Affairs Professionals Society (RAPS) is the largest global organization for people involved with healthcare regulation and products, including medical devices, pharmaceuticals, biologics and nutritional products.

The RAPS Regulatory Convergence is an annual multi-day gathering of the global regulatory community. It brings together the profession’s best and brightest to learn, grow, lead and share. RAPS’ Regulatory Convergence addresses today’s biggest challenges for regulatory professionals and regulators:

  • Adapting regulatory frameworks and policy to respond to scientific advancement
  • Providing new, efficient pathways for product approval
  • Harmonization in countries that have traditionally taken vastly different approaches
  • Creating regulatory frameworks to encourage full competition and innovation
  • Building regulatory capacity
  • Talent management
  • Mergers and acquisitions

Location : The San Jose Convention Center, San Jose, 408 Almaden Boulevard, San Jose, CA 95110, USA

June 26-30, 2016 – Philadelphia, PA DIA 2016 Conference | Booth 1255

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Ennov is pleased to be an exhibitor again at the DIA 2016 Conference. Come to our booth to learn how our newly released RIM solution integrates seamlessly the management of regulatory documents, submissions, product registrations and processes.

The DIA is the largest global interdisciplinary gathering of professionals in the life science industry. The conference will be held in Philadelphia, PA on June 26 – 30 of this year with over 7,000 expected attendees; It is a great opportunity to meet thought leaders, and professionals and experts in the industry from around the world.

With over 15 years’ experience and 150+ life science clients worldwide, Ennov makes the most integrated, cost-effective and user-friendly compliance software for Life Sciences. Our 4 solutions: Quality, Regulatory, Clinical and Pharmacovigilance integrate with your workflow to help you reach your compliance and productivity goals faster, with no IT skills required.

For more information and to register for the event, click here

Launched on October, 24

Prepare, manage and submit your IND, NDA, ANDA or BLA submissions, regardless your level of eCTD expertise. With the eCTD 247 package, simple eCTD submissions can be published by yourself. For more complex submissions, you can get help by using our submission services. Compiling an eCTD submission is just the final step. The key is to have all documents ready on time and accessible. eCTD 247 is a cloud platform that helps you securely manage your regulatory content.

With eCTD 247, the eCTD knowhow is embedded into the software itself in a simplified intuitive manner, thus saving you time, money and resources.

The eCTD247 service is offered in three flexible and practical subscription formats: Essential (low number of submissions, price per sequence), Premium (large number of submissions, price per user) and Enterprise (on premise).

Find more about our eCTD247 platform.

October, 24-28, – The Baltimore Convention Center, MD, USA – Booth #312

Ennov, an industry expert in regulatory affairs management software solutions, today announces its exhibiting at this year’s annual RAPS Conference at the Baltimore Convention Center, set to begin on October 24.

The Regulatory Affairs Professionals Society (RAPS) is the largest global organization of and for those involved with the regulation of healthcare and related products, including medical devices, pharmaceuticals, biologics and nutritional products. – See more at: The RAPS Regulatory Convergence is an annual multi-day gathering of the global regulatory community. It brings together the profession’s best and brightest to learn, grow, lead and share. RAPS’ Regulatory Convergence addresses today’s biggest challenges for regulatory professionals and regulators:

  • Adapting regulatory frameworks and policy to respond to scientific advancement
  • Providing new, efficient pathways for product approval
  • Harmonization in countries that have traditionally taken vastly different approaches
  • Creating regulatory frameworks to encourage full competition and innovation
  • Building regulatory capacity
  • Talent management
  • Mergers and acquisitions

On RAPS 2015 for the first time ever, we present ourr exclusive new cloud-based service to build and track your eCTD submissions : eCTD 247 Simple, fast and cos effective ! Come meet us at Ennov Booth #312 to discuss about best practices and proven results with Ennov eCTD software solution while enjoying a French-style espresso .

DIA 2015 51st Annual Meeting

June 14-18 – Walter E. Washington Convention Center, Washington DC, USA| Booth 1145

We’re proud to be exhibiting at the DIA 2015 51st Annual Meeting which will be held June 14-18 at the Walter E. Washington Convention Center, and we hope to see you there! With over 7,000 attendees, the DIA Annual Meeting offers a great opportunity to meet with thought leaders and professionals from around the world, network, learn and build new relationships in one place.

Be sure to visit Ennov at Booth 1145 to learn more about our four turnkey solutions to manage Life Sciences companies’ documentation and processes from a single platform. Our cloud-based and mobile software integrate with your business workflow to help you reach your compliance and productivity goals faster, with no IT resources required.

For more information click here.

DIA eRegulatory and Intelligence Conference 2015

May, 11-13 – Sheraton Philadelphia, PA, USA – Booth #100

This year DIA EDM and ERS is combining with DIA RIM for the eRegulatory and Intelligence Annual Conference. In recent years, life sciences companies have been converging towards looking at regulatory as an end-to-end process. To meet these requirements faster and streamlines compliance with all regulatory standards worldwide, Ennov has developed a complete pre-configured Regulatory Affairs Solution available on-premises or in the cloud. Visit Ennov’s booth #100 to learn more about our off-the-shelf Regulatory software offer connecting natively an off-the-shelf Document management system, a robust publisher and a Regulatory Information Management System (RIM) on a single platform.

For more information click here.

World Conference on Quality Improvement- ASQ 2015

May, 4-6 2015 – Nashville, TN, USA

Ennov Solutions is pleased to take part of the 2015 World Conference on Quality Improvement.Join over 2,500 quality experts from around the world at the ASQ’s World Conference premier international event. Connect and share ideas with your peers attending some of the 100 sessions and workshops demonstrating real-life cases and best practices.

Take some time to visit Ennov at Booth #334 to learn more about our off-the-shelf QMS solution while enjoying a French-style espresso with our quality experts.

For more information click here.

Save the date for the upcoming Ennov PV-Works (Vet) User Meeting

March 23-24, 2015 – Richmond, VA

Ennov is pleased to announce that the Assured (now part of Ennov Group)- PV-Works (Vet) user meeting will take place at the  Omni Richmond Hotel this year.

During the 3 day conference, Animal Health professionals – including representatives from a number of the North American Regulatory Authorities who are current PV-Works (Vet) customers – will gather with Ennov experts to learn, connect, and share valuable insights on key regulatory submissions topics, trends, signal detection strategy and new product releases. It is also a forum that offers our users the opportunity to give us their feedback and requirements for product improvements. Last year’s meeting in Charleston, SC attracted more than sixty attendees from fourteen different organisations. In addition to discussing a wide variety of hot topics, Assured made a well-received presentation of the new PV-Express offline data collection tool.

We look forward to seeing you very soon in Richmond.

 

 

 

PDA Annual Meeting Explores the Future of Manufacturing

March 16-18, 2015 – Las Vegas, NV

Today, more than ever, quality has become a fundamental pillar to every organizations. The 2015 PDA Annual Meeting is organizing plenary sessions and a series of parallel tracks which will feature more than 30 presentations and case studies from key industry leaders, including Adwait Bhagwat, Pricewaterhouse Coopers, and H. Gregg Claycamp, FDA, who will focus on the changing bio/pharmaceutical manufacturing landscape.

Come meet us at Ennov Booth #424 to discuss about best practices and proven results with Ennov cloud-based QMS.

For more information about the PDA annual conference program click here.

With Assured Solutions Systems acquisition by Ennov Group in July 2014, PV-Works pharmacovigilance software leader has become the Ennov pharmacovigilance solution.

Merge of activities has been accelerating Ennov’s international expansion, specifically in North America where PV-Works is well established with many major customers in both animal and human healthcare including major regulatory authorities and CROs to monitor pharmaceuticals, biologicals, and medical devices.

DIA – DIA eCTD+ RIM Conference 2015 eRegulatory and Intelligence Annual Conference

May 11-13, 2015 – Philadelphia, PE

Ennov Solutions is pleased to take part in the DIA eCTD+ RIM Conference. This year the focus will be to explore the evolving global trends in e-records, systems and e-context in the Clinical & Regulatory space. The DIA along with an expert committee have developed this conference, which will feature plenary sessions on the latest trends and regulations. This conference will also serve as a forum for the discussion of emerging standards and the processes for submission creation and maximum use of regulatory information.

Transforming the World Through Innovation, Inspiration, and Leadership

May 4-6, 2015 – Nashville, TN

With globalization, the influence of quality reaches beyond individual organizations, industries, countries, or regions. More and more businesses are required to consider and align to the standards of multiple sites. Electronic Management Systems is a way to address the challenge of bringing a solid structure and stability to harmonize organizations and management systems that touch and are touched by multiple countries and varying cultures. Today, more than ever, quality has become a fundamental pillar to every organizations. Within this setting, the 2015 World Conference On Quality and Improvement offers a forum of ideas and an international network of thought leaders, experts, and peers eager to share the best practices, tested solutions, and proven results. Come meet us at Ennov Booth to discuss about best practices and proven results for quality standards harmonization across your enterprise with Ennov Quality Software.

Come visit us at booth # 200.

For more information click here.

DIA – Euro Meeting 2015

April, 14-15 2015 – Paris, France

Ennov Solutions is pleased to take part in the DIA EuroMeeting 2015. The conference will debate about the issues across the entire drug development value chain. The DIA along with an expert committee have developed this conference, which will feature plenary sessions on the latest trends and regulations. This conference will also serve as a forum for finding solutions within the exhibition with 2500+ other cross functional thought leaders. Come meet us at Ennov Booth to discuss about the benefits of an electronic document management system for quality, clinical trials, regulatory affairs or safety management.

For more information click here.