Le secret d’Ennov pour une qualité constante
En tant qu’éditeur de logiciels leader offrant des solutions innovantes aux industries des sciences de la vie, de la santé et autres secteurs réglementés, Ennov accorde une importance primordiale au…
Logiciels intégrés : Révolutionner la gestion des réclamations clients et des CAPA
Dans l’industrie pharmaceutique, la qualité et la sécurité sont des priorités absolues pour garantir la santé et le bien-être des patients. La gestion des réclamations clients et des actions correctives…
Trouver le bon partenaire : critères clés pour choisir un système de gestion de la qualité intégré
Pour les professionnels des sciences de la vie, choisir un fournisseur pour un système intégré de gestion documentaire, de gestion de la formation et de gestion de la qualité (QMS)…
CAPA cliniques: vos essais sont-ils sous contrôle?
Un article [i] a récemment été publié sur blog de l’inspection de la MHRA, traitant des actions correctives et préventives, de l’importance de l’analyse des causes premières et de ce…
Accueillir des inspections GCP: six points intéressants de l’article du MHRA
Récemment, le MHRA a publié un article de blog détaillé sur les Inspections GCP : Attentes ; Bonnes et mauvaises pratiques pour acceuillir une inspection GCP. Cet article contient beaucoup…
Gérer les changements de CFC post-AMM avec un RIM et un QMS
Aucun aspect de la gestion de l’information réglementaire (RIM) n’est plus complexe que les changements de CFC (chimie, fabrication et contrôle – ou CMC en anglais). De nombreux acteurs sont…
