Suite Ennov Regulatory

Ennov Artwork
Logiciel de gestion des designs d’emballages

  • Réduit les erreurs et accélère le délai de mise sur le marché
  • Gestion centralisée des fichiers de design
  • Outils avancés de versioning et d’annotation
  • Intégration transparente avec les autres modules Ennov essentiels
  • Solution 100 % web et conviviale
régulatory information management software

Une perspective globale sur la gestion des fichiers de design : Contenu, Validation et Conformité

La gestion des designs pour les emballages imprimés dans l’industrie des sciences de la vie présente de nombreux défis. Les entreprises doivent faire face à des délais serrés et à des pressions en matière de gestion de projet tout en collaborant efficacement entre les parties prenantes. Garantir la conformité et minimiser les erreurs est essentiel en raison de la complexité des workflows d’approbation, de la gestion des ressources et des boucles de rétroaction. Une gestion fragmentée des fichiers et des versions des fichiers de designs conduit souvent à la désorganisation, aux erreurs fréquentes et aux retards de mise sur le marché. Les organisations ont besoin d’une approche rationalisée, conforme et collaborative pour gérer efficacement leurs processus de design. 

Gestion centralisée des designs pour une efficacité maximale

Ennov Artwork offre un ensemble puissant d’outils axés sur la gestion du contenu, permettant de détailler, annoter, commenter et comparer le contenu jusqu’au pixel près. Les modifications entre les versions peuvent être clairement identifiées, et l’interaction avec le contenu graphique est intuitive. En intégrant des outils avancés de versioning, d’annotation et de signature, Ennov Artwork garantit que toutes les parties prenantes travaillent sur les fichiers les plus récents, réduisant ainsi le risque d’erreurs. La plateforme est préconfigurée et conviviale, améliorant ainsi la productivité et l’adoption par les utilisateurs. 

Ennov Artwork rationalise l’ensemble du cycle de vie des designs, depuis les demandes initiales jusqu’aux approbations finales, garantissant une traçabilité complète et une conformité aux normes réglementaires telles que 21 CFR Part 11 et EU GMP Annexe 11. Les workflows automatisés et les outils intelligents facilitent une gestion efficace des projets, réduisant le temps de mise sur le marché. L’intégration transparente avec les autres modules Ennov offre un référentiel unifié pour les données réglementaires, de soumission, de qualité et d’approvisionnement, améliorant l’intégrité et la cohérence globales des données. 

Améliorez la productivité et rationalisez les opérations

L’interface utilisateur intuitive d’Ennov Artwork et ses capacités de recherche efficaces permettent aux employés de localiser et d’accéder rapidement aux documents requis. La plateforme offre un accès instantané aux documents, réduisant le besoin de téléchargements répétés et garantissant que les équipes travaillent sur les fichiers les plus récents. Les modèles de documents intégrés, la gestion robuste des révisions, la dénomination et la numérotation automatiques des documents, ainsi que les fonctionnalités de signature électronique, garantissent que les fichiers de designs sont créés à temps et conformes aux normes réglementaires. 

Renforcez plusieurs processus métiers avec une solution unifiée

Ennov Artwork prend en charge une grande variété de projets de design, y compris les lancements de nouveaux produits, le rebranding et les mises à jour réglementaires. Son haut degré de configurabilité et son intégration transparente avec les autres modules d’Ennov offrent un ensemble d’outils complet pour l’excellence opérationnelle. Ennov Artwork est entièrement conforme aux exigences de la FDA 21 CFR Part 11 (signature électronique, piste d’audit, gestion des enregistrements), ce qui en fait une solution idéale pour les industries réglementées telles que la pharmacie, la biotechnologie, la santé animale et les dispositifs médicaux. 

Fonctionnalités principales

Fonctionnalités clés

Ennov Regulatory

Gestion de l’information et du contenu réglementaire de classe mondiale

La suite Ennov Regulatory combine la puissance et la flexibilité d’Ennov Doc, Ennov Dossier et Ennov Process pour prendre en charge l’ensemble du cycle de vie réglementaire des produits, depuis la planification des objectifs d’enregistrement jusqu’au retrait du produit. La suite Ennov Regulatory est un outil précieux pour la planification des activités réglementaires, la gestion des enregistrements de produits, la création de dossiers, la gestion des dossiers et plus encore.

Regulatory Documents

Accès unifié à tous les documents pour une productivité et une efficacité accrues

Dossier Publishing

Gestion des soumissions réglementaires et publication dans tout type de format de sortie

IDMP

Simplifiez la gestion de l'IDMP en améliorant la qualité des données.

RIM

Une source unique d'informations réglementaires faisant autorité

ARTWORK

Ennov regulatory suite Ennov Artwork Artwork Management Software

Pourquoi choisir Ennov ?

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Pourquoi le CTMS Ennov IMPACT est meilleur