Ennov eTMF
Gestion des documents des essais cliniques
- Facilite les audits
- Moteur de recherche puissant
- Mobile
- Convient pour un usage international
- GED complète intégrée
L’eTMF intuitif
Les essais cliniques sont les étapes les plus coûteuses, stratégiquement importantes et essentielles du cycle de vie des produits pharmaceutiques.
Les opérations cliniques font face à de grands défis. Les documents peuvent manquer d’uniformité du fait des nombreux contributeurs. Il est nécessaire de suivre et contrôler les données afin de garantir le respect des contraintes réglementaires.
Avec Ennov eTMF, gérez votre eTMF et faites visuellement le suivi de vos études et des documents de suivi pour les audits et les soumissions.
Bénéfices de l’eTMF Ennov
- Aperçu en temps réel des progrès de l’étude clinique
- Efficacité: distance accès 24×7 aux documents
- Préconfiguré avec un modèle de données basé sur le modèle de référence eTMF du DIA
- Conformité aux recommandations de la FDA pour les audits d’essais cliniques
Gestion de contenu d’étude clinique
Ennov a développé la solution de Trial Master File électronique la plus intuitive et la plus universelle pour les entreprises des sciences de la vie.
Rationalisez tout le cycle de vie de vos documents cliniques : centralisez vos données en favorisant un travail collaboratif. Créez, écrivez à plusieurs, corrigez, signez, distribuez et archivez toutes les versions de vos documents.
Créez, partagez et stockez votre TMF dans une plate-forme unique et robuste avec le logiciel eTMF Ennov. Avec Ennov eTMF, les entreprises peuvent déployer des systèmes de gestion de contenu réglementaires complets sans nécessiter de ressources informatiques étendues.
Contrôlez l’avancement
Les documents essentiels sont critiques pour les audits. Suivez votre eTMF en vous assurant d’avoir tous les documents nécessaires. Définissez des listes de contrôle des documents attendus et leurs délais.
En utilisant le rapport d’avancement d’Ennov eTMF, vérifiez quels documents vous avez, lesquels vous devez créer, ou ce dont vous avez besoin pour continuer à travailler avec vos collaborateurs pour que votre eTMF soit terminé. Les sponsors et les investigateurs peuvent également l’utiliser pour conserver un accès contrôlé aux documents.
Évaluez à la fois la conduite d’un essai clinique et la qualité des données produites. Rationalisez votre documentation clinique et soyez prêt en cas d’audit.
Conformité
Les sponsors, les CRO et les investigateurs peuvent facilement surveiller tous leurs processus de documents cliniques conformément aux exigences des organismes réglementaires.
En suivant le modèle de référence TMF du DIA, le logiciel Ennov eTMF intègre un référentiel de documents unique utilisant une norme de données internationalement reconnue pour se conformer et mieux organiser le cycle de vie de votre document.
Les clients aiment
- Accès 100% web parfait pour l’audit à distance
- Logiciel eTMF puissant basé sur le Web
- Accès rapide aux documents avec puissant moteur de recherche
- Aperçu complet de l’étude clinique en temps réel
- Haute sécurité : droits d’accès et niveaux de confidentialité
- Navigation et synthèse faciles avec des vues configurables, des requêtes, des statistiques
- Facilite la conformité des documents (gestion de modèles et types de documents)
- Gestion du cycle de vie complet des documents
- Connecteur scanner (permet l’import de documents en masse)
- Hyperliens entre documents
- Alertes sur les documents de l’eTMF
- Recherche plein texte sur les métadonnées et le texte intégral des documents
- Listes de documents requis
- Entièrement intégré à notre plate-forme GED et ECM Ennov
- Disponible à partir de n’importe quelle plate-forme (ordinateur, appareils mobiles)
- Conforme à la norme 21 CFR partie 11 de la FDA
Fonctionnalités
Cloud ou sur site
Multi-plateforme
Conformité
Ennov eTMF – une de nos solutions cliniques
Investigateurs
Patient
eLearning
Patients
Saisie de données
ePRO
Pourquoi Choisir Ennov ?
Des centaines de clients nous font confiance
- 15 ans d’expérience des études cliniques
- Plus de 150 clients en sciences de la vie, et beaucoup d’autres dans d’autres industries
- Vous êtes important pour nous
- 98,5% des projets livrés à temps et dans les budgets
- Haut niveau de satisfaction des clients
- Optimisation
- Utilisation optimale des ressources humaines : temps consacré aux différentes étapes de vos processus
- Facilité à faire évoluer et paramétrer nos solutions
Nous respectons votre liberté de choix
- Disponible sur le cloud ou sur site.
- Vous pouvez basculer entre les deux modes à tout moment
- Nous vous rendons autonome
- La configuration n’exige aucune compétence informatique
- Sécurité améliorée et performances optimisées
- Pour l’offre Cloud, vous êtes sur un serveur dédié pour maitriser les mises à niveau de version et la validation
- Les données sont hébergées localement pour une flexibilité totale
- Suite complète intégrée de logiciels pour les études cliniques
- Basé sur notre plateforme avancée de GED/BPM
Structurant et intuitif
Métadonnées
… Recherche …
… vues
149 avenue de France
75013 Paris – France
+33 (0) 1.40.38.81.38
4, rue Carol Heitz
86000 Poitiers – France
+33 (0) 5.49.61.66.10
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33270 Floirac – France
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5 Eaton Court Road, Colmworth Business Park
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Tsukiji N°1, Nagaoka Building 2-3-4 Tsukiji,
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+81 (0)3-5550-5595
Le meilleur moyen de contacter un expert Ennov est de compléter le formulaire suivant. Vous serez ensuite recontacté dans les meilleurs délais.
Vous pouvez nous contacter directement à l’adresse email: contact@ennov.com.