Ennov IDMP

Simplifier la gestion de votre base produit IDMP

Les normes ISO IDMP sont un ensemble de normes mondiales communes pour les données, formats et vocabulaires contrôlés pour identifier et échanger des informations sur les médicaments.

L’EMA rend obligatoire à partir d’Octobre 2018 l’enregistrement des produits médicinaux en IDMP (vocabulaires contrôlés et référentiel des organisations). Les entreprises devront gérer beaucoup plus de données réglementaires qu’auparavant, un défi pour l’industrie pharmaceutique.

La gestion des données implique des efforts considérables car elle prend beaucoup de temps et constitue un processus complexe. Avec Ennov IDMP et les services associés, simplifiez le processus de maintenance de vos données IDMP et passez à cette nouvelle norme sans retard.

Avantages de la solution IDMP d’Ennov

• Facile: aucune connaissance technique nécessaire
• Efficace: améliore la qualité des données et économise du temps
• Intégré avec la plate-forme Ennov dont en particulier la GED réglementaire
• Conformité IDMP et 21 CFR partie 11
• Expertise: experts en sciences de la vie, nous pouvons vous aider dans votre projet IDMP.
• Moderne: construit avec la plate-forme de gestion de contenus réglementaires la plus moderne sur le marché.

Garantir la qualité des données IDMP

Ennov IDMP est une solution permettant de maitriser la qualité des soumissions effectuées dans les nouvelles normes IDMP.

Réutilisez vos données existantes. Ennov IDMP permet de récupérer et gérer des données, les soumettre aux autorités et les maintenir au fil du temps.

Prenez le contrôle de vos documents structurés et non structurés.

Évitez les copies et les doublons avec les « liens intelligents », qui se synchronisent lorsque de nouvelles versions de documents existent. Naviguez de manière transparente dans tous vos documents et processus IDMP.

Connecté aux autres éléments du SI

Connectez votre solution IDMP aux logiciels que vous utilisez déjà au jour le jour, en particulier lors de votre processus de soumission.

Construit sur la plate-forme de contenus réglementés d’Ennov, Ennov IDMP est nativement intégré à nos solutions RIM, GED, BPMS et Dossier. Profitez de la connexion entre l’IDMP et la GED avec les vocabulaires contrôlés IDMP, qui aident à trouver les bons documents ou à tirer profit des rapports et des analyses.

Améliorez la qualité des données, augmentez l’efficacité opérationnelle et automatisez les notifications entre vos services.

Simplifiez votre projet IDMP

Les normes IDMP visent à simplifier les échanges d’informations. Cependant, passer à IDMP est une tâche ardue.

Rendez la transition vers IDMP plus facile avec nos services IDMP. Nous nous associons à des experts de renommée mondiale pour vous offrir une solution complète de conformité à l’IDMP. Contactez-nous pour vous aider à structurer votre approche vers IDMP.

Les clients aiment

• Facilite le changement vers l’IDMP
• Transparence et efficacité améliorés grâce à une interface conviviale et moderne
• Liens intelligents pour utiliser toujours les bonnes versions et éviter les doublons
• Intégré nativement à la plate-forme réglementaire Ennov (GED réglementaire, RIM, Dossiers d’AMM, IDMP)
• Services IDMP

Fonctionnalités

• Orienté métadonnées
• Notifications automatisées
• Suivi des documents sources
• Vocabulaires contrôlés
• Reporting et analyse de documents