Ennov Compliance platform

Ennov Document
Logiciel de gestion de documents d'entreprise

  • prise en charge de tous les types de documents (y compris les dossiers)
  • flux de travail configurables et signatures électroniques
  • contrôle des documents et des versions
  • gestion des métadonnées dans de multiples formats
  • restitution des documents / publication des dossiers
  • distribution contrôlée des documents
  • des vues et des fonctions de recherche faciles à utiliser
  • accès unifié à tous les documents

Un accès unifié à tous les documents

Tous les types de documents peuvent être gérés dans la même base Ennov : Qualité, réglementaire, R&D, clinique, ingénierie, juridique ou marketing. Chaque document est associé à un formulaire d’identification, qui comprend un ensemble de champs de métadonnées et affiche l’historique du document. Les valeurs des champs sont utilisées pour classer, filtrer et rechercher les documents.

Il est ensuite très facile de structurer la documentation et d’y naviguer ; il n’est pas nécessaire de créer plusieurs bases de données, une pour chaque domaine. Les hiérarchies de documents peuvent être définies différemment pour chaque unité ; les utilisateurs accèdent alors au contenu qui est lié à leur fonction ou à leurs centres d’intérêts.

Productivité et efficacité accrues

Ennov gère l’ensemble du cycle de vie des documents : création, rédaction collaborative, approbation, diffusion, révision/annulation, archivage. Lorsqu’un document est révisé, la nouvelle version est créée au statut de brouillon ; elle deviendra applicable après avoir été signée par tous les approbateurs, la version précédente est alors automatiquement archivée. Les flux d’approbation sont entièrement configurables, ils peuvent être ignorés dans le cas où vous incorporez des documents existants dans le système. Si de grands volumes de documents ou de dossiers doivent être importés, Ennov propose des services de migration de données, ce qui assure une transition en douceur vers le nouveau système.

 

Les documents et les dossiers gérés dans la GED Ennov peuvent être liés à des enregistrements gérés dans d’autres modules (par exemple, un contrôle des changements dans Ennov Process ou une activité réglementaire dans Ennov RIM). Chaque vue des documents possède sa propre URL qui peut être insérée dans un portail Intranet, par exemple.

 

Un serveur dédié convertit les documents au format PDF et les dossiers aux formats CTD, eCTD, NeeS, vNeeS et eCopy. La conformité aux exigences réglementaires est alors garantie. Des fonctions de contrôle de l’impression peuvent être activées si nécessaire pour des types de documents spécifiques tels que les dossiers de lot.

 

La gestion documentaire est un élément clé de la plate-forme Ennov.

Fonctionnalités principales

Fonctionnalités clés

La plate-forme Ennov

La plate-forme unifiée de conformité d’Ennov est une architecture logicielle hautement configurable qui combine la gestion des processus métier, la gestion documentaire, la gestion des données/formulaires, la gestion des formations et la business intelligence pour constituer le socle sur lequel reposent nos applications.

Ennov Document

Accès unifié à tous les documents pour une meilleure productivité et efficacité

Ennov Data

Gestion des données et du cycle de vie avancé avec un référentiel unifié

Ennov Analytics

Des représentations graphiques de vos données qui sont flexibles et puissantes.

Ennov Workflow

Improve Operational Efficiency and Ensure Regulatory Compliance

Pourquoi choisir Ennov ?

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Ni la configuration ni la gestion du système ne nécessitent de compétences informatiques.

Sécurité améliorée et performances optimisées

Les données sont stockées localement pour une flexibilité totale. Cette architecture single-tenant minimise les interruptions.

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ISO 9001:2015 certified