SUITE Ennov pharmacovigilance

PV-Express
Saisie de données de pharmacovigilance à distance

  • Collecte de données décentralisée
  • Prise en charge des langues locales
  • Format structuré via listes de vocabulaire standard
  • Déploiement au format PDF ou en formulaire web
  • Optimisé pour smartphone et tablettes
pharmacovigilance software

Le challenge de la saisie des événements indésirables

Vous est-il déjà arrivé de recevoir un cas d’événement indésirable via papier, e-mail ou fax, et, alors que vous commencez à taper les informations dans votre base de données de pharmacovigilance, de vous dire : “Il y a forcément une meilleure façon de procéder !”

Avez-vous déjà espéré trouver une façon de collecter les données des événements indésirables rapidement, sur le terrain, ou dans une langue locale autre que l’anglais ?

Avez-vous déjà manqué une échéance de soumission de cas réglementaire à cause d’un dossier d’événement indésirable resté sur le bureau de quelqu’un ou dans une boîte de réception, au lieu d’avoir été saisi dans le système de PV ?

Une solution légère et flexible de capture des événements indésirables à distance

La collecte de données de sécurité implique souvent du personnel distant, qui n’est pas situé à proximité d’un système de pharmacovigilance centralisé, mais dans des centres d’essais cliniques, des bureaux de filiale ou de distributeurs. Il n’est pas toujours possible de donner un accès direct à la base de données de pharmacovigilance à ces utilisateurs, étant donné leur isolement potentiel ou l’absence de couverture réseau.

PV-Express leur permet de capturer des données de cas (dans la langue locale, au besoin) et de les soumettre directement au système de PV central pour traitement avec très peu de formation ou de frais informatiques. PV-Express peut également être déployée en tant que solution de repli pour les centres d’appels dans le cadre d’un protocole de reprise d’activité après un sinistre.

Il existe deux méthodes de déploiement différentes pour PV-Express : un formulaire PDF Adobe léger ou un formulaire web dynamique.

PV-Express 1

PV-Express 1 est un fichier PDF léger qui peut être distribué à des sources distantes ou placé sur un site web.

  • Différents formulaires peuvent être conçus pour différents types de données
  • Les formulaires peuvent être créés dans n’importe quelle langue, y compris la plupart des langues européennes, le japonais, l’arabe, le chinois mandarin et l’anglais
  • Les formulaires de données sont liés à la base de données PV-Works, de sorte que les listes de vocabulaire courant sont déployées 
  • Les modèles de formulaire peuvent être créés avec différents champs, étiquettes et logos pour fournir un formulaire conçu selon les spécifications d’un client
  • Les données de cas sont saisies par le déclarant (avec le logiciel Adobe Reader, gratuit et universellement disponible) 
  • La saisie de cas peut être réalisée alors que l’utilisateur est hors ligne
  • Les données sont soumises via un lien internet sécurisé et automatiquement transcrites en quelques minutes dans la base de données PV-Works
  • Une copie du PDF original est automatiquement jointe à l’enregistrement du cas dans PV-Works

Les formulaires PDF sont conçus avec le programme Adobe Acrobat et peuvent être déployés via un outil d’administration complet qui enregistre également les métriques de traitement. Ce dernier peut également être utilisé pour traduire automatiquement le formulaire et le vocabulaire.

PV-Express 2

PV-Express 2 est un formulaire web flexible et dynamique qui peut être déployé sur Internet ou l’intranet d’une entreprise.

  • Différents formulaires peuvent être conçus pour différents types de données
  • Les formulaires peuvent être créés dans n’importe quelle langue, y compris la plupart des langues européennes, le japonais, l’arabe, le chinois mandarin et l’anglais
  • Les formulaires de données sont liés à la base de données PV-Works, de sorte que les listes de vocabulaire communs sont déployées
  • Les sections et emplacements des champs des formulaires sont personnalisables
  • Les données de cas sont saisies par le déclarant à l’aide d’un navigateur web standard
  • Prise en charge des accès invité ou utilisateur enregistré
  • Support natif pour smartphones et tablettes
  • Accès à des fonctionnalité de l’appareil, comme l’enregistrement vocal ou l’appareil photo
  • La saisie des cas peut être réalisée alors que l’utilisateur est hors ligne
  • Les données sont soumises via un lien Internet sécurisé et automatiquement transcrites en quelques minutes dans la base de données PV

Un outil d’administration complet est fourni pour la conception des formulaires. Ce dernier peut également être utilisé pour traduire automatiquement le formulaire et le vocabulaire.

Fonctionnalités principales

Fonctionnalités clés

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