PV-Analyzer

Logiciel de détection et d’analyse de signaux de pharmacovigilance

La mise en œuvre d’un processus pour identifier les signaux potentiels est essentielle. PV-Analyzer est un outil complet de détection de signaux et d’exploration de données. Large éventail de statistiques et puissante fonctionnalité de visualisation et partage de données.

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Description générale du logiciel

Votre base de données de pharmacovigilance contient de nombreuses informations importantes sur vos produits. La vaste capacité d’exploration et de reporting de PV-Analyzer vous vous permet d’exploiter ces informations simplement. Vous générez des analyses détaillées et des résultats graphiques pour un usage interne et externe.

Avec PV-Analyzer, vous pouvez rapidement calculer les principales mesures statistiques largement utilisées par les autorités réglementaires telles que PRR, ROR et MGPS et appliquer une stratification intelligente pour examiner la base de données et détecter où les seuils personnalisables ont été dépassés.

L’application s’intègre facilement avec PV-Works, d’autres solutions photovoltaïques et diverses sources de données externes pour accroître la souplesse dans la préparation de ces mesures importantes.

Avantages de la solution PV-Analyzer

  • Standard de l’industrie: Logiciel éprouvé, utilisé par des autorités réglementaires majeures pour effectuer la détection des signaux
  • Solution validée: répondez aux exigences des audits réglementaires internes et externes
  • Assurer la conformité: mettez en œuvre une procédure de détection de signal structurée et suivez la revue des analyses
  • Solution intégrée: capable de gérer les informations de pharmacovigilance des médicaments, des défauts produit et des requêtes au support technique
  • Optimisé pour les utilisateurs métier: permettez aux experts métier de vos produits d’effectuer une détection de signal sans aide de l’informatique.

Data mining

  • Exécutez des requêtes flexibles et exploitez les résultats dans une grille qui peut être triée, filtrée, groupée, imprimée et exportée
  • Un cube et tableau croisé dynamique en trois dimensions qui permet aux utilisateurs de naviguer dans les données “à la volée”, comparer et définir des sous-ensembles de données à volonté
  • Examiner les données de cas du point de vue des paires produits – Symptômes
  • Appliquer de multiples fonctions mathématiques telles que comptage, somme, moyenne, max / min, écart type, etc.
  • Fonction de résultat “top-n” intégrée.

Calculs statistiques

  • Créer des statistiques de fréquence telles que PRR, ROR, OE, Chi-Square
  • Créer des statistiques bayésiennes telles que EBGM, MGPS, IC et des intervalles de confiance
  • Définir à la fois les ensembles de données numérateur et les dénominateurs
  • Agréger des signes cliniques dans différents niveaux MedDRA / VeDDRA, par exemple SOC, PT
  • Grouper des produits cibles dans des sous-ensembles logiques, par exemple par famille de produits, ou par nom de générique
  • Analyser les effets des produits en interaction
  • Analyser par numéro de lot
  • Stratifier les données de cas par facteurs tels que pays, date, genre, forme posologique, groupes définis par l’utilisateur, par exemple Âge / poids (ou espèce / race pour les données vétérinaires)
  • Identifier les signaux potentiels par rapport à des seuils personnalisables
  • Comparez les résultats avec les calculs précédents et constatez visuellement la tendance
  • Zoomer d’un résultat statistique vers PV-Works afin de voir les cas contribuant à ce résultat
  • Les résultats statistiques sont stockés dans la base de données PV-Analyzer pour le suivi des commentaires de revue

Reporting graphique et export

  • Présentation graphique de toutes les données de la base et des résultats dérivés
  • Tous les résultats de la grille et du cube peuvent être imprimés ou exportés vers Excel
  • Exporter les signaux potentiels pour analyse et traitement par workflow
  • Alarmes pour surveiller et alerter les utilisateurs de situations spécifiques
  • Outil de conception de rapport avancé pour permettre le développement ad hoc d’autres rapports requis

Configuration

PV-Analyzer comprend une large gamme d’options configurables permettant aux utilisateurs métier d’explorer les données de pharmacovigilance sans aide de l’informatique, par exemple :

  • Définir des groupes de configuration en utilisant presque tous les paramètres, par exemple régions, groupes d’âge, groupes de races (pour les données vétérinaires) et les exploiter soit sur par un cube, soit par une analyse statistique
  • Standardiser les noms des médicaments concomitants pour surmonter les variations d’orthographe dans les données de cas
  • Définir les signes cliniques attendus par produit et séparer les résultats statistiques des groupes étiquetés / non étiquetés
  • Définir des seuils d’alerte pour chaque produit et les appliquer aux résultats statistiques pour identifier les signaux plus probables.

Technique

  • Disponible en tant que solution cloud
  • Déploiement sur site scalable d’un PC unique jusqu’à une solution d’entreprise
  • Base de données Oracle sur serveurs Windows / UNIX / Linux
  • Séparez la base de données de la solution PV pour optimiser les performances
  • Compatible avec Citrix, 2X, Windows RDP et autres middleware client léger
  • Méthode de développement agile

Les clients aiment

  • Cube de données: explorez et manipulez des relations entre les données données avec une interface simple de glisser-déplacer
  • Stratification statistique: appliquez une stratification personnalisée pour produire des statistiques comparables
  • Indicateurs visuels: Identifier les signaux potentiels contre les seuils personnalisables et voir les tendances qui changent lors de la comparaison avec les calculs précédents
  • Sortie graphique: génère des sorties graphiques et une sortie pour utilisation dans des rapports et des présentations
  • Assistance clientèle: une équipe de soutien expérimentée et compétente vous aide à tirer le meilleur parti de votre implémentation et de votre configuration

 

Fonctionnalités

  • Requêtes flexibles
  • Cube / table pivot tridimensionnels
  • Créer des statistiques de fréquence telles que PRR, ROR, OE, Chi-Square
  • Créer des statistiques bayésiennes telles que EBGM, MGPS, IC et des intervalles de confiance
  • Datasets numérateur et dénominateur configurables
  • Appliquer une stratification personnalisée pour produire des statistiques comparables
  • Identifier les signaux potentiels par rapport à des seuils personnalisables
  • Comparez les résultats avec les calculs précédents et voyez l’indication visuelle des changements de tendances
  • Enregistrez les résultats statistiques et suivez la revue du signal
  • Possibilités de présentation graphique étendues
  • Export directe vers Excel
  • Outil de création de rapport avancé

 

 

clood

Cloud ou sur Site

plateforme

Multi-plateforme

iso-site

ISO9001:2015

Ennov Pharmacovigilance fournit une solution complète à la gestion et au reporting des événements indésirables humains et vétérinaires.

PV-Express

Capture de données de pharmacovigilance à distance. Fichier PDF ou formulaire dynamique Web.

PV Express

PV Entry

Entrée de données de cas de pharmacovigilance basée sur le Web. Interface Web efficace et configurable. Reconnaissance vocale.

PV Entry

PV-Works

Base de données complète de pharmacovigilance avec workflows configurables et rapports.

PV Works Vet

PV Works Humain

PV-Analyzer

Détection et analyse de signaux. Utilisation rapide par les utilisateurs professionnels. Large gamme de statistiques. BI puissante sur les données.

PV Works

Pourquoi Choisir Ennov ?

Solution complète de pharmacovigilance

  • Caractéristiques complètes
    • Saisie intuitive
    • Workflows de validation
    • Reporting aux autorités
    • Analyse avancée
  • Gérer tout type de produit
    • Médicaments humains
    • Médicaments pharmaceutiques
    • Materiovigilance

Nous respectons votre liberté de choix

  • Disponible en cloud ou sur site. Vous pouvez basculer entre les options à tout moment.
  • Pour le mode cloud, nous proposons un serveur dédié pour minimiser les risques de mise à niveau de version et de validation. Les données sont hébergées localement pour une flexibilité totale, une sécurité améliorée et des performances optimisées.

Structurant et intuitif

Ennov PV Works interface

Saisie des cas…

PV- Ennov PV Graph

… reporting …

PV- Ennov PV Graph

… analyse statistique

Ennov Paris – Siège
251 rue du Faubourg Saint Martin
75010 Paris – France

+33 (0) 1.40.38.81.38

Or
Ennov Poitiers
4, rue Carol Heitz
86000 Poitiers – France

+33 (0) 5.49.61.66.10

Or
Ennov Bordeaux
17, avenue des Mondaults | Bâtiment B3
33270 Floirac – France

+33 (0) 5.56.40.77.45

Or
Ennov San Jose
75 E Santa Clara St – WeWork
San Jose, CA 95113 USA

+1 (484) 919-2752

Ou
Ennov Cambridgeshire – UK
5 Eaton Court Road, Colmworth Business Park
Eaton Socon St Neots Cambridgeshire PE19 8ER – UK

+1 (919) 924 5004

Or
Japan – Digital Media System
https://www.dms-jp.com/en/
Tsukiji N°1, Nagaoka Building 2-3-4 Tsukiji,
Chuo-ku, Tokyo 104-0045, Japon
+81 (0)3-5550-5595

Le meilleur moyen de contacter un expert Ennov est de compléter le formulaire suivant. Vous serez ensuite recontacté dans les meilleurs délais.

Vous pouvez nous contacter directement à l’adresse email: contact@ennov.com.

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