Plateforme de conformité Ennov

Une approche intégrée de la gestion des contenus et données réglementaires

Une plateforme intégrée de gestion des contenus et données réglementaires

La plateforme intégrée Ennov est la fondation sur laquelle nos applications sont bâties. Elle combine une expérience utilisateur attractive (UX) à des fonctionnalités de gestion des processus métier, de GED, de gestion des données / questionnaires, de gestion des formations et de business intelligence. Nos applications sont nativement connectées : aucune intégration ou interface supplémentaire ne sont nécessaires pour faciliter l’interopérabilité ! Un modèle de données commun, harmonisé et paramétrable, élimine les redondances et garantit l’exactitude et la cohérence des données, toutes applications confondues.

Avantages

Parce que toutes les applications partagent une UX commune, les utilisateurs peuvent se concentrer sur leur travail, et non sur l’acquisition des nuances de différents systèmes spécialisés. Les activités communes, comme la navigation, la recherche, la création d’éléments et l’acquisition des tâches sont effectuées de la même façon, quel que soit le contexte. Cette approche unifiée et universelle entraîne des taux d’adoption plus élevés, des besoins en formation réduits et une amélioration globale de la productivité.

Pourquoi c'est important

Avoir une plateforme commune, centralisée et unifiée, qui soit suffisamment robuste pour supporter différents flux de gestion de l’information, des premières étapes de R&D jusqu’à l’obtention de l’autorisation de commercialisation, est un principe commun partagé par les compagnies qui s’efforcent d’accélérer la sortie de leurs produits sur le marché. Ces entreprises ont également compris qu’utiliser une plateforme les aidera à harmoniser leurs processus, améliorer la collaboration, assurer la conformité, diminuer les coûts et être plus concurrentielles sur les marchés internationaux.

La plateforme de conformité d’Ennov comprend des modules logiciels de pointe pour la GED, la gestion des processus métier, la formation et la business Intelligence, conçus spécifiquement pour répondre aux besoins en gestion d’informations des secteurs pharmaceutiques, de la biotechnologie, des appareils médicaux, de la santé animale et d’autres entreprises de secteurs réglementés.

Les clients Ennov bénéficient de mises à jour de plateforme, permettant des bénéfices toutes applications confondues, sans aucun coût supplémentaire. La plateforme de conformité d’Ennov est conforme 21 CFR part 11 et ouverte aux intégrations avec d’autres applications d’entreprise via son API REST robuste. Ennov est une application full web, hautement évolutive, hautement sécurisée, et qui peut être déployée dans le cloud ou sur site.

Ennov Doc

Améliorez la productivité avec notre logiciel de GED complet

Avec Ennov Doc, consolidez vos documents disparates dans un unique répertoire harmonisé ! Ennov Doc est une GED robuste et complète reposant sur un modèle de documents basé sur les métadonnées. Flexible et facile à configurer, Ennov Doc s’adapte facilement aux besoins organisationnels de votre entreprise. Avec Ennov Doc, fini la complexité : la gestion documentaire, les cycles d’approbation et les processus de distribution sont fluides. Pour maximiser son utilisation, connectez Ennov Doc à Microsoft Office 365 et Google Drive et encouragez la collaboration, tout en bénéficiant d’un meilleur taux d’adoption utilisateurs et d’un retour sur investissement plus rapide. De plus, avec son architecture hautement évolutive permettant la gestion de larges volumes de documents et d’utilisateurs, Ennov Doc est la solution parfaite pour les déploiements à échelle internationale.

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Ennov Process

Gérez et suivez vos processus grâce à notre logiciel de gestion de processus métier

Avec Ennov Process, automatisez vos processus métier en programmant séquences d’événements, workflows des participants et règles métier suivant vos procédures de fonctionnement standard. Fini les écarts de processus ou les blocages interminables à la même étape ! Bénéficiant d’une interface flexible, moderne et intuitive, Ennov Process est entièrement paramétrable afin de répondre aux besoins de structures organisationnelles diverses. Le formulaire de processus associé à chaque workflow conserve l’information nécessaire pour chaque étape du processus. Chaque acteur du processus concerné accède ainsi à l’information dont il a besoin pour réaliser ses tâches, dans le contexte approprié. Des notifications et demandes d’approbation par e-mail garantissent qu’aucune étape du processus ne soit bloquée. Désormais, toutes les équipes peuvent suivre les activités, les tâches en attente ou réalisées, et monitorer les participants afin d’éliminer les goulets d’étranglement et éviter les retards.

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Ennov Analytics

Optimisez les performances grâce à notre solution innovante de Business Intelligence

Ennov Analytics propose de puissantes fonctionnalités de reporting et de visualisation des données, tout en restant intuitive et simple d’utilisation. Avec un accès complet aux données gérées par les différentes applications Ennov, notre solution met ces dernières à profit pour produire des indicateurs de performance clés et vous aider dans la prise de décisions stratégiques. Gérés nativement sur la plateforme, les rapports et tableaux de bord Ennov sont facilement accessibles à tous les utilisateurs Ennov, via une même interface unifiée. Grâce à sa bibliothèque de composants visuels enrichis, comportant une large variété d’éléments graphiques, vous concevez facilement des rapports et tableaux de bord attractifs, pour une information à jour, présentée de façon plus pertinente et plus utile.

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Ennov Dossier

Accélérez les approbations avec notre logiciel intuitif et conforme de soumission

Ennov Dossier prend en charge la création de soumissions réglementaires électroniques (eCTD, NeeS, VNeeS, eCopy) et papier via une interface commune unifiée. Solution full web, Ennov Dossier est idéale pour les déploiements multisites ou internationaux. Elle intègre des outils d’assemblage de dossiers d’AMM faciles d’utilisation, avec des commandes spécialement conçues pour la capture et la gestion des métadonnées eCTD. Pour un maximum de rapidité et de simplicité, les documents stockés dans Ennov Doc ou tout répertoire WebDav peuvent être facilement glissés-déposés dans l’assembleur de soumissions. Directement fournis par les régions acceptant des soumissions eCTD, les templates d’assemblage de soumissions sont également modifiables pour répondre à vos besoins spécifiques. Ennov Dossier est une solution de création de dossiers d’AMM complète et évolutive, qui convient aux essais cliniques de toute taille et génère un document conforme à toutes les exigences des agences réglementaires.

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Ennov Training

Assurez la conformité avec notre solution LMS entièrement intégrée

Solution de la plateforme de conformité Ennov, Ennov Training est dédiée à la gestion de la formation. Elle permet aux managers et aux départements qualité et RH de créer des programmes de formation flexibles, de vérifier l’assiduité et les compétences du personnel, et de maintenir des dossiers de formation prêts en cas d’inspection, le tout sans lourdeurs administratives. Gérez les programmes de formation requis par profil ou par poste au sein de votre organisation, et assignez les sessions ou modules pertinents à chaque personne ou rôle. Accélérez ou monitorez l’intégration des nouveaux employés via des programmes de formation sur mesure. Ayez la certitude que les compétences professionnelles de vos employés ont été vérifiées et sont conformes aux standards de qualité et aux bonnes pratiques de l’industrie (ISO, GxP). Vous pouvez également spécifier le mode de vérification de la formation pour chacun, à l’aide d’un processus basique type “lu et compris”, ou d’une évaluation de compétences complète plus sophistiquée avec un questionnaire à choix multiple.

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