Une façon plus intelligente, plus rapide et unifiée de travailler au sein des fonctions Réglementaire, Qualité, Clinique et Pharmacovigilance, désormais renforcée par une IA puissante, intégrée à la plateforme.
Ennov 11.0 est disponible, et c’est notre version la plus avancée à ce jour. Elle place l’IA au cœur de la plateforme Ennov, introduit une nouvelle page d’accueil globale comme véritable cockpit central, et apporte des améliorations ciblées dans chaque domaine afin d’aider les équipes réglementées à travailler plus vite, rester conformes et se concentrer sur les activités à forte valeur ajoutée.
Une IA intégrée au cœur de la plateforme Ennov
Ennov 11.0 introduit des capacités IA natives, conçues spécialement pour les environnements réglementés des sciences de la vie. Ces fonctionnalités s’exécutent directement dans la plateforme, sans outil externe ni intégration supplémentaire, garantissant une traçabilité complète, une sécurité totale et une conformité constante :
- L’assistant conversationnel Ennov AI devient votre assistant personnel directement dans la plateforme. Il répond à vos questions sur les documents, fait remonter les enregistrements pertinents et suggère les prochaines actions. En quelques secondes, trouvez le statut d’un dépôt, les CAPA associées, ou la dernière version d’une SOP — sans jamais quitter Ennov.
- Pour les équipes Réglementaires : Classification automatique des documents eCTD et rationalisation de la correspondance avec les autorités, éliminant la catégorisation manuelle qui ralentit les soumissions. Ennov AI accélère votre mise sur le marché.
- Pour les équipes Qualité : Générez des quiz de conformité à partir des SOPs en quelques secondes, transformant la formation en un processus automatisé. Ennov AI réduit fortement les risques de non-conformité.
- Pour les équipes de Pharmacovigilance : Extraction et résumé instantané des récits de cas, permettant aux équipes de se concentrer sur l’analyse plutôt que sur la collecte d’informations. Ennov AI vous fait gagner du temps pour mieux vous consacrer aux tâches à valeur ajoutée.
Toutes les actions IA sont traçables, validées et sécurisées, conçues dès le départ pour les environnements réglementés.
*Ennov AI est disponible en tant que module sous licence.
Une nouvelle page d’accueil : votre cockpit unifié, puissant et centralisé
La plateforme unifiée Ennov offre aux équipes un point d’accès unique pour visualiser leurs données, documents et travaux en cours. Ennov 11.0 va encore plus loin.
Voici la nouvelle page d’accueil globale, réunissant documents, tâches, signatures, revues et messages dans une vue centralisée entièrement personnalisable.
Principaux avantages :
- Widgets dynamiques selon les rôles, mettant en avant les indicateurs et mises à jour essentiels
- Files d’actions permettant d’effectuer signatures, revues et escalades en un seul endroit
- Actions en ligne et par lot pour accélérer les revues et tâches récurrentes
- Indicateurs en temps réel guidant les utilisateurs vers un travail précis et conforme
Cette page d’accueil unifiée offre aux équipes un point d’entrée clair dans leur travail, favorisant organisation, cohérence et alignement entre les processus.
Améliorations pour le Réglementaire, la Qualité, le Clinique et la Pharmacovigilance
Chaque amélioration d’Ennov 11.0 reflète les retours et la collaboration de nos clients. Cette version confirme notre engagement constant : offrir une technologie moderne, intuitive et fiable aux équipes réglementées dans le monde entier.
Parmi les améliorations clés :
- Indicateurs de conformité en temps réel, pour corriger avant l’audit
- Traçabilité complète sur chaque document, tâche, signature et décision
- Documentation prête pour audit, générée automatiquement
Les équipes Réglementaires bénéficient de la réutilisation des dossiers par glisser-déposer entre les régions, de capacités d’import eCTD, ainsi que d’une vue Approved View qui met en évidence instantanément le contenu autorisé pour les soumissions internationales.
Les équipes Qualité profitent de quiz de formation générés automatiquement à partir des SOPs, de l’association entre enregistrements Qualité et Formation, ainsi que d’indicateurs en temps réel qui contribuent à réduire les erreurs utilisateur lors des processus critiques.
Les équipes Cliniques disposent d’une intégration complète RTSM et EDC avec signatures électroniques par défaut, d’environnements distincts TEST/PROD, et de tableaux de bord interactifs permettant de transformer les données d’étude en décisions opérationnelles.
Les équipes de Pharmacovigilance accèdent à des fonctionnalités IA de résumé et de priorisation des cas, mettant en avant les signaux à haut risque et s’intégrant de manière transparente aux workflows existants, sans besoin de redéfinir les processus ni de former à nouveau les équipes.
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