Les solutions Ennov
Des applications intrinsèquement connectées basées sur notre plateforme de conformité unifiée
Pour toutes les facettes de la chaîne de valeur des sciences de la vie
Les solutions Ennov fournissent aux entreprises des sciences de la vie et d’autres secteurs réglementés des applications de gestion de informations puissantes et complètes, couvrant l’intégralité de la chaîne de valeur du développement produit. Nos solutions sont construites sur notre plateforme de conformité unifiée et représentent les meilleures pratiques du secteur, accumulées durant nos plus de 20 ans de service à la communauté utilisateurs des sciences de la vie. Toutes les applications qui constituent nos solutions sont intrinsèquement connectées et ne nécessitent ni intégrations ni connecteurs pour permettre l’interopérabilité. Un modèle de données commun, unifié et paramétrable supprime les redondances et garantit l’exactitude et la cohérence des données à travers l’ensemble des applications.
Avantages
Interfacer des systèmes d’information disparates peut être complexe, et le résultat difficile à obtenir et coûteux à maintenir. Souvent, les logiciels (en particulier les plus anciens) possèdent des architectures différentes qui rendent leur intégration quasi-impossible. La mise à jour d’un logiciel peut avoir un effet négatif sur les intégrations avec d’autres logiciels, et une nouvelle phase complète de tests et de validation est donc nécessaire. Les intégrations mal conçues ou ayant évolué avec le temps sont particulièrement dangereuses. Dans de nombreux cas, les spécifications originales n’ont pas été correctement documentées, ou alors la documentation n’a pas été tenue à jour des évolutions de l’intégration.
Pourquoi c'est important
Les applications d’entreprise peu ou pas connectées nécessitent des efforts humains pour partager leurs données entre elles, une pratique qui introduit des risques d’erreur comme de conformité. Les interfaces et intégrations sur mesure sont chères, complexes, et présentent également des problèmes, en particulier en termes de mises à jour et de compatibilité future.
Avec Ennov, les intégrations nécessaires pour connecter ces silos disparates et déconnectés d’information sont inexistantes, car toute l’information est inhérente aux applications au sein d’une même suite. Cette approche réduit les coûts globaux de conformité grâce à la diminution des frais de support et de maintenance annuels, l’intégration plus rapide des employés et des coûts de revalidation diminués en cas de mise à jour système.
La suite Ennov Quality
Un QMS complet pour améliorer l'efficacité et garantir la conformité
La suite Ennov Quality combine la puissance et la flexibilité d’Ennov Doc, Ennov QMS, Ennov Report et Ennov Training pour créer une solution de gestion de la qualité qui améliore non seulement l’efficacité opérationnelle, mais garantit également la conformité avec les standards de l’industrie comme 21 CFR Part 11, GxP et ISO. Ennov Quality propose un inventaire prédéfini de la documentation, des processus et des workflows qualité basés sur les standards reconnus et les bonnes pratiques éprouvées de l’industrie.
Ennov Quality, comme toutes les solutions Ennov, est de plus très facile à configurer et ne nécessite aucune compétence informatique. Avec Ennov Quality, mettez votre système en production rapidement et profitez d’un retour sur investissement immédiat !
La suite Ennov Regulatory
Gestion de contenu et d'informations réglementaires de première classe
Dans les entreprises internationales, la gestion des informations réglementaires est rarement intégrée et consiste généralement en un assemblage hétéroclite de feuilles de calcul, de bases de données artisanales, d’e-mails et de rapports ad hoc – contenant chacun·e des données redondantes et / ou incohérentes. Toutefois, à mesure que les enregistrements produit se complexifient et que les volumes de données augmentent, les entreprises réalisent qu’il est crucial, pour des activités efficaces qui garantissent la conformité à l’échelle de l’entreprise, de pouvoir répondre aux questions portant sur tout aspect de leurs activités réglementaires de façon efficiente et dans les délais. La suite Ennov Regulatory réunit gestion des informations réglementaires (RIM), GED et soumission de dossiers d’AMM pour rationaliser vos activités réglementaires, garantir la conformité et réduire les délais de commercialisation.
La suite Ennov Clinical
Une solution complète pour capturer et gérer les informations des essais cliniques
Aux États-Unis, on estime le coût associé à la conduite d’essais cliniques à 20 millions de dollars pour un essai de phase I, et jusqu’à 100 millions de dollars pour un essai de phase III. Chaque année, les promoteurs d’essais cliniques investissent des millions de dollars dans l’espoir d’améliorer l’efficacité des essais et d’en diminuer les coûts grâce à la technologie.
La suite de logiciels Clinical Ennov fournit aux promoteurs, aux CROs, aux investigateurs et aux patients une solution complète bout-en-bout pour la capture et la gestion de toutes les informations, structurées ou non, relatives aux essais cliniques, depuis les premières étapes de leur planification, jusqu’à leur exécution et leur finalisation. La suite Ennov Clinical comprend nos solutions de gestion des essais cliniques, de capture électronique des données, de randomisation, de saisie directe par les patients et d’eTMF, qui peuvent être déployées au choix dans le cloud ou sur site.
La suite Ennov Pharmacovigilance
Solution bout-en-bout de collecte, reporting et analyse de données de PV humaines et vétérinaires
La gestion des données de pharmacovigilance (PV) devrait être un processus efficace et précis. La suite Ennov Pharmacovigilance fournit tous les outils nécessaires pour capturer rapidement et efficacement les cas de PV, les soumettre par voie digitale aux autorités sanitaires, et explorer et analyser les données de PV. Nos clients sont ainsi à même d’obtenir des informations utiles sur le profil de pharmacovigilance de leurs produits, et d’avoir la certitude que l’ensemble des aspects de la conformité réglementaires seront respectés. La suite Ennov PV consiste en une base de données complète conforme à la norme ICH E2B, avec génération périodique de rapports de pharmacovigilance, soumissions électroniques conformes et de puissantes fonctionnalités de détection de signaux et d’analyse des données.
La suite Ennov Commercial
Une gestion professionnelle complète des événements garantit la transparence
Des événements professionnels bien organisés et gérés efficacement sont essentiels à l’atteinte de vos objectifs marketing. Ces événements, lorsqu’ils sont réussis, vont booster la reconnaissance de votre marque et de vos produits par vos pairs de l’industrie et par des leaders d’opinion clés. Toutefois, la planification et le suivi des activités nécessaires à des événements réussis peuvent être complexes, et non sans risques. Ennov Event est une solution logicielle complète pour la planification, l’organisation et le suivi de tous les aspects des événements professionnels, y compris les conférences, les congrès, les symposiums et les communautés d’utilisateurs, tout en apportant visibilité et contrôle sur les aspects logistiques, budgétaires et de conformité réglementaire.
