Suite Ennov Clinical
Ennov DataLabs
Transformez vos essais cliniques avec Ennov DataLabs : Fiable. Flexible. Efficace.
- Concentrez vos ressources efficacement avec la vérification ciblée des données sources (SDV)
- Intégrez-vous facilement à d’autres systèmes via des API robustes
- Améliorez la sécurité des patients avec des rapports de sécurité en temps réel
- Interface conviviale pour une création d’étude rapide
- Solution 100 % web
Introduction
Ennov DataLabs révolutionne la gestion des données cliniques, offrant un système de capture électronique des données (EDC) flexible, fiable et efficace. Conçu pour les promoteurs biopharmaceutiques, les CRO et les fabricants de dispositifs médicaux, Ennov DataLabs garantit une convivialité et une fonctionnalité supérieures, soutenant l’ensemble du cycle de vie, de la conception de l’étude à la communication des données.
Le défi de la gestion des essais cliniques
La gestion des essais cliniques est pleine de complexités, allant de la conformité aux exigences réglementaires strictes à la gestion de vastes quantités de données. Les organisations ont souvent du mal à maintenir la qualité des données, à assurer la sécurité des patients, et à optimiser l’allocation des ressources. Les inefficacités dans la gestion des essais peuvent entraîner une augmentation des coûts, des retards, et des risques potentiels pour la sécurité des patients. Sans un système EDC robuste, ces défis sont amplifiés, impactant le succès global et la fiabilité des essais cliniques.
Aperçu de la solution
Ennov DataLabs répond directement à ces défis avec une suite complète de fonctionnalités avancées et de capacités.
Pourquoi Ennov DataLabs est meilleur
Ennov DataLabs se distingue par sa vérification ciblée des données sources (SDV) qui concentre les efforts de surveillance là où ils sont les plus nécessaires, réduisant les activités de surveillance sur site et les coûts associés. Cela permet aux équipes d’étude de prendre des décisions basées sur les données, améliorant ainsi l’efficacité et l’allocation des ressources.
Analyses et rapports avancés
La plateforme offre des outils de reporting robustes, y compris des tableaux de bord et des capacités de reporting ad hoc, offrant une visibilité claire sur les métriques des essais et aidant à la prise de décisions stratégiques. Les rapports de pharmacovigilance intégrés assurent des notifications en temps réel des événements indésirables critiques, améliorant ainsi la sécurité des patients et la conformité.
Mise en œuvre et intégration
Avec une interface utilisateur simple et des fonctionnalités de création d’étude par glisser-déposer, Ennov DataLabs facilite des conceptions d’étude rapides et intuitives. Ses services web API robustes permettent une intégration fluide avec divers systèmes, assurant une gestion complète des données et éliminant les divergences.
Fonctionnalités principales
- Vérification ciblée des données sources (SDV)
- Rapports de pharmacovigilance en temps réel
- Intégration fluide via des API robustes
- Outils intuitifs de création d'étude
- Gestion et reporting complets des données
Fonctionnalités clés
- Référentiel centralisé pour les objets de conception d'étude
- Contrôles d'édition intégrés pour la validation des données
- Interface de création d'étude par glisser-déposer
- Génération dynamique de CRF spécifiques aux patients
- Comparaison visuelle des modifications de conception d'étude
- Basé sur le web avec conformité à la norme 21 CFR Part 11
Ennov Clinical
Une solution complète pour capturer et gérer l’information sur les essais cliniques.
La suite Ennov Clinical comprend des applications de gestion des données cliniques (EDC, RTSM et ePRO) ainsi que des applications de gestion des essais cliniques (CTMS et eTMF) qui sont disponibles pour un déploiement dans le cloud ou sur site.
Pourquoi choisir Ennov ?
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Les données sont stockées localement pour une flexibilité totale. Cette architecture single-tenant minimise les interruptions.