Suite Ennov Regulatory
Ennov InSight Registration
Transformez vos données réglementaires en informations précieuses
- Gestion des informations réglementaires de bout en bout
- Planification et suivi simplifié des dossiers des soumissions
- Gestion complète des produits et des enregistrements
- Intégration avec Microsoft Power BI pour des analyses avancées
- Solution évolutive, 100% web
- Support des exigences de conformité réglementaire mondiale
- Sécurité renforcée des données et interface conviviale
Introduction
Ennov InSight Registration est une solution avancée, affinée grâce à 20 ans de retours clients, conçue pour révolutionner la gestion de l’information réglementaire (RIM). Elle permet aux organisations de gérer, analyser et exploiter efficacement leurs données réglementaires, assurant ainsi la conformité tout en dévoilant des informations précieuses. Avec Ennov InSight Registration, les entreprises peuvent rationaliser leurs processus réglementaires, réduire le temps entre la fin des études et la soumission, et accélérer l’approbation de nouveaux traitements pour améliorer la vie des patients.
Le défi de la gestion de l'information réglementaire
La conformité réglementaire dans l’industrie des sciences de la vie implique la gestion de quantités massives de données, ce qui peut être accablant et chronophage. Les organisations sont confrontées au défi de maintenir la conformité tout en gérant un contenu réglementaire volumineux, en suivant les soumissions, et en garantissant un traitement de l’information précis et en temps voulu. Sans un système de RIM robuste, ces défis peuvent entraîner la non-conformité, des inefficacités, une augmentation des coûts, et des pertes de revenus dues à des retards dans la mise sur le marché des traitements. La complexité des exigences réglementaires et la nécessité d’une intégration fluide des données aggravent encore ces problèmes, rendant crucial pour les organisations d’adopter une solution RIM complète.
Aperçu de la solution
Ennov InSight Registration répond à ces défis en offrant une plateforme RIM de bout en bout qui simplifie et rationalise les processus réglementaires. Sa structure de gestion des données robuste supporte l’ensemble du cycle de vie réglementaire, de la planification des dossiers à la gestion des soumissions en passant par le suivi des produits et des enregistrements. L’intégration de la plateforme avec Microsoft Power BI offre des capacités d’analyse et de reporting avancées, permettant aux organisations de tirer des informations exploitables de leurs données réglementaires. De plus, les API flexibles font d’Ennov InSight Registration un élément central de votre écosystème réglementaire, permettant une intégration fluide avec d’autres systèmes. L’interface web d’Ennov InSight Registration, avec ses fonctionnalités conviviales appréciées, assure une facilité d’utilisation et d’accessibilité, tandis que sa conception répond aux besoins des entreprises de toutes tailles, des startups aux multinationales.
Des tableaux de bord innovants pour le planning, l'analyse et les métriques d'impact
Les tableaux de bord d’Ennov RIM sont conçus pour tous les professionnels utilisant les fonctionnalités RIM. Les affaires réglementaires peuvent visualiser la charge de travail prévue et comprendre instantanément les activités à venir ou en retard. Les professionnels de la qualité peuvent réaliser des analyses d’impact pour visualiser les enregistrements impactés par un changement de fabricant, de substance active ou d’excipient donné. Le management peut visualiser les informations ayant trait au respect des délais et au volume des activités réglementaires.
Des tableaux de bord plug-and-play couvrent l’ensemble du spectre des activités réglementaires, y compris les soumissions, les correspondances et les engagements, et fournissent analyses spécialisées des PSUR, analyses d’impact et bien plus.
Fonctionnalités principales
- Gestion de l'information réglementaire de bout en bout
- Planification des dossiers et suivi des soumissions
- Gestion complète des produits et des enregistrements
- ntégration avec Microsoft Power BI pour des analyses avancées
- Automatisation des workflows et efficacité des processus
- Plateforme sécurisée, basée sur le web
Fonctionnalités clés
- Référentiel centralisé des données réglementaires
- Intégration transparente avec les systèmes de gestion de contenu existants
- Interface utilisateur intuitive pour une facilité d'utilisation
- Modèle de données complet et configurable
- Tableaux de bord d'analyse et de reporting en temps réel
- Conformité aux normes réglementaires mondiales
- Évolutivité pour répondre aux besoins organisationnels
Ennov Regulatory
Gestion de l’information et du contenu réglementaire de classe mondiale
La suite Ennov Regulatory combine la puissance et la flexibilité d’Ennov Doc, Ennov Dossier et Ennov Process pour prendre en charge l’ensemble du cycle de vie réglementaire des produits, depuis la planification des objectifs d’enregistrement jusqu’au retrait du produit. La suite Ennov Regulatory est un outil précieux pour la planification des activités réglementaires, la gestion des enregistrements de produits, la création de dossiers, la gestion des dossiers et plus encore.
Pourquoi choisir Ennov ?
Des centaines de professionnels nous font confiance
20+ années d'expérience des solutions réglementaires
250+ clients dans les sciences de la vie, bien d'autres dans d'autres secteurs.
Architecture et interface modernes
100% web. Hautement évolutives. Design centré sur l'utilisateur.
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Satisfaction client très élevée. 98.5% des projets livrés dans le respect des délais et du budget.
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Disponible en cloud ou sur site mises deployment
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Nous vous rendons autonomes
Ni la configuration ni la gestion du système ne nécessitent de compétences informatiques.
Sécurité améliorée et performances optimisées
Les données sont stockées localement pour une flexibilité totale. Cette architecture single-tenant minimise les interruptions.
Cloud-based or On Premises
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