Sortie de la Version 8 d’Ennov Clinical EDC et CDISC certifié

21 septembre 2017

Ennov, un fournisseur leader de solutions de gestion de contenu pour l’industrie des sciences de la vie a annoncé la sortie de la version 8 de sa solution EDC (Capture de Données Electroniques), EDC Ennov Clinical. La version 8 d’Ennov Clinical EDC contient une interface moderne et améliorée, unifiant l’EDC avec les autres produits Ennov ainsi de nouvelles caractéristiques et fonctionnalités.
Le nouvel interface utilisateur de l’EDC inclut une nouvelle page d’accueil, un navigateur de système sous forme de barre d’outils et un nouveau tableau de bord avec des widgets. Le nouveau design de l’EDC va également permettre l’accès à l’EDC depuis tous les moteurs de recherche sur n’importe quel type d’ordinateur ou tablette. « Le design adapté de la version 8 de l’EDC Ennov Clinical va permettre à nos utilisateurs de travailler sur le support de leur choix, que ce soit un ordinateur fixe, portable ou une tablette, et d’en retirer la même expérience utilisateur », affirme Mathieu Fourtillan, directeur d’Ennov Clinical. « La version inclut aussi une mise-à-jour de l’application mobile EDC pour iPad permettant ainsi aux utilisateurs de travailler en ligne ou hors-ligne sur l’application que nous avons développée ». L’application mobile EDC est disponible sur l’Apple Store.
Le système EDC d’Ennov inclut d’autres caractéristiques et fonctionnalités émises avec la version 8 :

  • Mode de présentation eCRF : la possibilité de concevoir des eCRFs avec ou sans images d’arrière-plan
  • Enregistrement automatique de chaque donnée entrée – enregistrement item par item
  • Historique – liens des pages visitées accessibles
  • Personnalisation avancée de chaque fiche patient
  • Accès aux études « gelés » – accès en lecture seule

“Nous sommes heureux de voir aboutir notre projet de version 8 de l’EDC Ennov Clinical qui va venir unifier l’utilisation de nos solutions, liant l’EDC avec notre système Pharmacovigilance, notre solution eTMF ou notre plateforme de gestion de données réglementaires » dit Olivier Pâris, PDG d’Ennov. « Les autres fonctionnalités introduites dans cette version sont le résultat direct des commentaires faits par nos clients lors de réunion annuelle de groupe utilisateurs et nous sommes ravis de parvenir à honorer leurs attentes ».

Certifié CDISC

Ennov a annoncé aujourd’hui que sa solution EDC (Capture de Données Electroniques), EDC Ennov Clinical, vient de recevoir la certification ODM (Modèle de Données Opérationnelles) accordée par le CDISC (Consortium Standard d’Echange de Données Cliniques). Cette certification ODM du CDISC garantit la production par l’EDC d’Ennov des fichiers ODM les plus conformes possible aux spécifications publiées.
L’EDC Ennov Clinical version 8.0 a obtenu la certification sur la toute dernière version d’ODM, la version 1.3.2. « Nous sommes très heureux que l’EDC Ennov ait été agréé par le CDISC. Cela prouve à nos clients qu’Ennov a mis un point d’honneur à répondre à leurs attentes et à faire en sorte que la solution EDC soit capable de respecter les standards de données de l’industrie », explique Olivier Paâris, PDG d’Ennov. « Il n’y a que peu de systèmes EDC sur le marché à avoir reçu cette certification et encore moins à l’avoir reçue sur la dernière version ODM ».
L’EDC Ennov Clinical peut supporter des études cliniques de n’importe quelle taille, même très lourdes ou avec des tests généraux complexes. Les équipes de gestion des données peuvent facilement concevoir, déployer ou gérer des données d’études cliniques multicentriques grâce à une seule solution et sans nécessiter des connaissances en programmation ou en informatique avancées. En travaillant jointement avec l’ePRo Ennov, la randomisation et des modules de codage médicaux, l’EDC Ennov Clinical peut soutenir tous les besoins dits « end-to-end » de capture de données pour la recherche clinique. « Le processus rigoureux de certification prouve que l’EDC Ennov Clinical est pleinement compatible avec les standards industriels d’échanges de données et pourvoit un autre outil visant à aider nos clients à conduire des programmes de recherche clinique efficients et efficaces », déclare Mathieu Fourtillan, Directeur d’Ennov Clinical.

A propos du CDISC

CDISC est une organisation mondiale à but non lucratif qui développe et soutient des standards de données indépendants de la plateforme rendant ainsi possible une interopérabilité entre les systèmes d’information améliorant la recherche médicale et la santé. Ces standards de données aident à rationnaliser des processus, améliorer la qualité des données, faciliter le partage de données et à réduire le coût global associé à recherche clinique et à la santé.

A propos d’Ennov

Riche de plus de 15 ans d’expérience et comptant plus 150 clients en sciences de la vie partout dans le monde, Ennov dispose de la plateforme de sciences de la vie la mieux intégrée, la plus rentable et la plus facile d’utilisation de l’industrie. Nos 4 solutions connectées ; Qualité, Régulation, Clinical et Pharmacovigilance, s’intègrent avec votre workflow pour vous permettre d’atteindre vos objectifs de productivité et de conformité plus rapidement, sans connaissances particulières en informatique requises. Basé à Paris, France, Ennov possède aussi des bureaux au Royaume-Uni à Cambridge, aux Etats-Unis à Greensboro, en Caroline du Nord et à San Fransisco, en Californie. Consultez notre page d’accueil pour en apprendre plus sur nos plateformes de sciences de la vie compréhensives.

À propos d’Ennov

Ennov propose une plateforme logicielle complète pour gérer les processus les plus exigeants des organisations des sciences de la vie de manière conforme et efficace. Avec plus de 20 ans d’expérience, les solutions cloud d’Ennov couvrent les Affaires Réglementaires, la Pharmacovigilance, la Qualité, les Essais Cliniques et la Gestion des Documents. Dédié à l’innovation et à l’excellence, Ennov accompagne plus de 450 entreprises et 500 000 utilisateurs dans le monde, les aidant à commercialiser leurs produits plus rapidement tout en maintenant leur conformité avec les exigences réglementaires.

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