Suite Ennov Clinical

Ennov eTMF
Logiciel de gestion de la documentation des essais cliniques

  • Logiciel eTMF complet
  • Hautement configurable
  • Modèle de document basé sur les métadonnées
  • Recherche facile et intuitive
  • Évolutive et sécurisé
eTMF documennt tracking

Le Trial Master File : un véritable défi

La documentationessentielle pour les essais cliniques, est indiscutablement l’une des activités les plus prenantes et les plus coûteuses associées à leur conduite. Le texte des bonnes pratiques cliniques ICH E6 spécifie une liste de plus de 200 documents distincts devant être gérés avant, pendant et après l’essai clinique.

L’ensemble, ou chacun, de ces documents doit être disponible pour audit par le promoteur et inspection par les autorités réglementaires. Étant donné le volume massif de documentation associé au processus, une gestion documentaire efficace pourra avoir un impact significatif sur les coûts et les délais nécessaires à la finalisation de l’essai clinique.

Malgré le temps, les efforts et le budget que cela représente, le trial master file (TMF) continue souvent d’être géré via une combinaison de papier et de simples dossiers partagés, éparpillés à plusieurs endroits à travers le monde.

Avec Ennov eTMF, prenez en main votre documentation clinique !

Avec Ennov eTMF, rassemblez et gérez facilement la documentation essentielle de vos essais cliniques ! Ennov eTMF propose aux équipes cliniques un référentiel centralisé, accessible partout et en permanence, via Internet. Grâce à notre solution, profitez de processus rationalisés, d’une meilleure transparence, d’un suivi simplifié et d’une sécurité améliorée.

Ennov eTMF met de plus à profit la puissance de son logiciel complet de GED (Ennov Doc) et de son logiciel de gestion des processus métier (Ennov Process), fondations de sa solution. Un modèle de document robuste basé sur les métadonnées, des workflows hautement paramétrables et de puissantes fonctionnalités de recherche, associées à des vues flexibles et une interface utilisateur attractive et intuitive, se combinent pour fournir toutes les fonctionnalités nécessaires à une gestion efficace et efficiente de la documentation des essais cliniques.

Un logiciel eTMF basé sur les standards, mais hautement flexible

Ennov eTMF est une solution complète de gestion de la documentation des essais cliniques. Le référentiel documentaire est préconfiguré en accord avec le TMF Reference Model du DIA et inclut toutes les zones, sections et artéfacts requis.

Ennov eTMF propose un modèle de documents basé sur les métadonnées, offrant la flexibilité nécessaire pour s’adapter facilement aux besoins organisationnels de votre entreprise. De plus, grâce à notre suite d’utilitaires de design intuitifs, vos administrateurs configurent et gèrent facilement le système, sans aucune compétence informatique. Enfin, la capacité d’évolution et la sécurité d’Ennov eTMF vous permettent de gérer en toute sécurité de larges volumes de documents, ce qui en fait la solution parfaite pour des déploiements globaux.

Indicateurs TMF : La clé pour maintenir la bonne santé de son TMF

Maintenir un TMF de haute qualité, prêt en cas d’inspection, peut paraître extrêmement compliqué. Trois indicateurs clés sont essentiels à la compréhension de l’état de santé d’un TMF : sa complétude, sa qualité et le respect des délais. Les tableaux de bord d’Ennov présentent ces informations dans un format facilement compréhensible. Ils permettent également l’analyse et l’investigation drill down de façon à identifier et adresser la cause profonde des problèmes. Des seuils d’indicateurs ajustables permettent également aux utilisateurs de voir d’un simple coup d’œil si les objectifs sont atteints. Avec les tableaux de bord d’Ennov eTMF, diminuez le risque et augmentez l’efficacité et la qualité !

Fonctionnalités principales

Fonctionnalités clés

Pourquoi Ennov ?

Des centaines de professionnels nous font confiance

20+ années d'expérience des solutions cliniques

150+ clients dans les sciences de la vie, bien d'autres dans d'autres secteurs.

Architecture et interface modernes

100% web. Hautement évolutives. Design centré sur l'utilisateur.

Notre engagement pour votre succès

Satisfaction client très élevée. 98.5% des projets livrés dans le respect des délais et du budget.

Nous respectons votre liberté de choix

Disponible en cloud ou sur site

Basculez à tout moment entre les deux modes.

Nous vous rendons autonomes

Ni la configuration ni la gestion du système ne nécessitent de compétences informatiques.

Sécurité améliorée et performances optimisées

Les données sont stockées localement pour une flexibilité totale. Cette architecture single-tenant minimise les interruptions.

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