Ennov, fournisseur de solutions logicielles innovantes pour l’industrie des sciences de la vie, a le plaisir d’annoncer la sortie de la version 9.4 de sa plate-forme de conformité unifiée.
La version 9.4 intègre de nombreuses évolutions. En cela, elle est conforme à la politique d’amélioration continue du cycle du produit conduite par Ennov.
En premier lieu, la version 9.4 apporte un grand confort d’utilisation, en optimisant la vitesse d’accès à l’information. Notamment, l’utilisation d’une nouvelle technologie de gestion des vues permet un gain de performance d’un facteur 100: des dizaines de milliers de données sont présentées dans une vue en une fraction de seconde.
Par ailleurs, cette version enrichit encore davantage les fonctionnalités de gestion des objets, reposant sur la technologie EDO, et les fonctions d’héritage de données, qui sont fortement utilisées pour la gestion de l’information réglementaire (RIM) et des données des études cliniques (CTMS).
Enfin cette version comporte d’importantes nouvelles fonctionnalités. On citera
- Pour la solution RIM et son extension xEVMPD : la gestion facilitée des liens, la gestion du controlled change, la comparaison des messages xEVMPD pour optimisation de la soumission ;
- Pour la conformité 21CFR et la gestion de l’audit trail : l’extension des possibilités de tri et de format d’export, l’accès facilité pour l’utilisateur ;
- Pour la gestion documentaire, un renforcement de la sécurité avec la possibilité de restreindre l’accès aux documents source et de consultation indépendamment de l’accès au formulaire associé, ce qui permet par exemple de gérer très simplement les « blinded documents » d’un eTMF ;
- Enfin pour le module Ennov Dossier que cette nouvelle version enrichit tout particulièrement : la gestion de la publication incrémentale sur les formats eCTD, la gestion des « reference leaves », et la disponibilité d’un nouveau module complémentaire permettant l’import direct de dossiers et/ou de séquence depuis l’interface web.
« La version 9.4 d’Ennov s’adresse particulièrement aux utilisateurs des solutions réglementaires de la plate-forme. Elle leur propose de belles fonctionnalités, et une fluidité encore accrue dans le traitement de l’information. Et comme toujours, un accent particulier est mis sur la sécurité, avec de nouvelles mises à jour. »
James Deleuse, Directeur Prestation de Services Groupe chez Ennov
