• Ennov sera présent à l’édition 2018 de la réunion mondiale annuelle de la DIA, du 25 au 27 juin à Boston, Massachussetts En savoir plus
  • Ennov et PQLOGIX s’associent pour commercialiser des logiciels de gestion de la qualité sur le marché chinois En savoir plus
  • 24 Avril – Webinaire Sciences de la Vie – Trouver une information en 2 clics En savoir plus

Plus de 150 clients en Sciences de la vie

debiopharm
merial
msd
novartis-1
septodont-1
virbac

Tout ce dont vous avez besoin, accessible de partout, à tout instant.

"Nous n'avons de temps à passer à chercher des documents. Tout est rassemblé et organisé au même endroit et accessible depuis n'importe où, à tout moment".
- Aurelie Bequet, Septodont

Depuis plus de 15 ans, Ennov développe des logiciels innovants, puissants et simples d’utilisation pour la gestion de documents et de processus. S’appuyant sur plus de 500 clients, Ennov a spécialisé ses logiciels pour répondre plus spécifiquement aux métiers des secteurs de la santé et des sciences de la vie : Qualité, Pharmacovigilance, Etudes Cliniques et Affaires Réglementaires.

Plate-forme Ennov

ECM unifiée de gestion de contenus réglementés : gestion documentaire, workflows et business intelligence

Les solutions Ennov sont bâties sur une plateforme de gestion de contenus unifiée adaptée à la gestion de contenus réglementés.

La plate-forme Ennov est la base technologique des applications réglementaires (RIM, IDMP, Dossier d’AMM, GED réglementaire), qualité (GED qualité, BPM qualité), de l’eTMF et du CTMS Ennov.

Elle différencie fortement la suite Ennov des autres offres existantes :

  • Adaptée aux sciences de la vie (conforme 21 CFR partie 11)
  • Ouverte à des intégrations via son API REST
  • Améliorations bénéficiant aux logiciels métier de la suite
  • Facilement paramétrable
  • Générique – adaptable aux besoins des clients
  • Moderne et pérenne – à la pointe des évolutions techniques
  • Ergonomie unifiée, cohérente sur toute la suite

Plate-forme Ennov

Qualité Notre solution Qualité

La suite qualité Ennov englobe en une seule application Web la gestion des documents (logiciel de GED), des workflows (logiciel BPM) et des formations dans l'offre la plus intuitive du marché.

 

Ennov Doc – Documentation qualité


Gestion électronique de documents la plus intuitive du marché. Ennov Doc gère l’ensemble du cycle de vie documentaire. Vos experts métier peuvent configurer le système sans intervention de l’informatique :

  • Dashboard intégré : les utilisateurs gèrent les documents par priorité
  • Navigation orientée métadonnées pour retrouver rapidement les documents
  • Puissant moteur de recherche
  • Ouverture aux intégrations par l’API REST
  • Pack configuré pour la documentation qualité
  • GED générique pour gérer tous types de documents

Logiciel Ennov DOC

 

Ennov Process – Processus qualité


Logiciel de workflow/BPM pensé pour l’utilisateur. Vos experts métier configurent les workflows sans aucune intervention de l’informatique. Reporting intégré pour piloter vos indicateurs qualité et générer des rapports complets configurables.

  • 100% web – modélisation de tout type de workflow
  • Éditeur graphique de workflows et de formulaires
  • Outils de suivi et de pilotage des instances de workflows en cours
  • Puissant moteur de recherche
  • Paramétrage des états et tableaux de bord
  • Analyse statistique en temps réel

Logiciel Ennov Process

 

 

Ennov Training


Planification et suivi des formations simplifiés : vous garantissez la traçabilité des formations et la valeur probante des documents de formation. Automatisez le travail administratif (révision de documents, mouvements de personnel, durée de validité des modules) :

  • Workflows de validation des formations configurables
  • Intégration native à la GED et au BPM Ennov
  • Gestion des évaluations
  • Suivi de la prise de connaissance des documents
  • Conformité ISO 9001 et FDA 21 CFR part 11
  • Indicateurs d’avancement des formations
  • Paramétrage flexible et simple

Logiciel Ennov Training

Affaires réglementaires Notre solution Affaires réglementaires

GED, RIM, IDMP et Publication de dossiers d’AMM intégrés pour simplifier vos activités réglementaires

 

Ennov Doc – Contenus réglementaires


GED réglementaire performante pour préparer vos soumissions. La gestion des documents représente un très gros effort dans les soumissions d’AMM. Et l’intégration forte entre gestion documentaire et publication de dossiers d’AMM est essentielle pour être plus efficace et éviter les erreurs dans les dossiers.

La GED Ennov est la plus avancée du marché. 100% web, elle vous fait gagner un temps précieux : recherche simple, classements orientés métadonnées, gestion complète du cycle de vie des documents. Elle est nativement intégrée à Ennov Dossier, notre logiciel de publication de dossiers d’AMM.

Logiciel Ennov DOC

 

 

Ennov Dossier – Dossiers d’AMM


Logiciel dossier AMM 100% web, le plus moderne du marché. Intégration native à la GED Ennov, à Ennov RIM et IDMP. Ennov Dossier est complet et très facile à mettre en œuvre. Vous gérez et publiez les dossiers d’AMM à tous les formats les plus importants :

  • eCTD et NeeS pour les publications électroniques. Gérez le cycle de vie du médicament en eCTD.
  • vNeeS pour le secteur vétérinaire
  • eCopy pour les dispositifs médicaux
  • CTD (Common Technical Document) pour les publications papier

Logiciel Ennov Dossier

 

 

Ennov IDMP


Solution complète de gestion des données IDMP. La gestion des données IDMP implique des efforts considérables (temps de travail et complexité du processus). Avec Ennov IDMP et les services associés, simplifiez la mise en place et la maintenance de vos données IDMP.

  • Gestion simple des données IDMP
  • Gagnez du temps, évitez les doubles saisies
  • Augmentez la qualité des données
  • Intégré nativement à Ennov Doc (GED), RIM, Dossier (Demandes d’AMM)
  • Services IDMP : nous vous aidons à mettre en place la norme IDMP, obligatoire en Europe en 2018

Logiciel Ennov IDMP

 

 

Ennov RIM


Facilitez l’enregistrement de vos médicaments dans différents pays, et accélérez leur commercialisation. Avec Ennov RIM, pilotez globalement vos enregistrements et soumissions d’AMM :

  • Autorisations gérées par produit, indication, pays
  • Calendrier des soumissions et des renouvellements
  • Identification des opportunités de marché
  • Conformité au standard IDMP
  • GED, Dossiers d’AMM, RIM pré-intégrés
  • Workflows configurables
  • Mise en oeuvre rapide pour un ROI exceptionnel

Logiciel Ennov RIM

Essais Cliniques Notre solution Essais Cliniques

Suite Ennov Clinical : qualité de vos données, création rapide de votre eCRF, traçabilité de vos essais internationaux.

 

Ennov EDC


Gérez facilement les données d’études cliniques multicentriques avec un seul logiciel complet. Collectez facilement des données. Créez votre eCRF trois fois plus rapidement. Ennov EDC est certifié CDISC pour l’export de données ODM/XML transactionnel : vous pouvez gérer des archives conformes CDISC. Notre logiciel EDC intuitif simplifie considérablement :

  • Randomisation
  • Tests de cohérence
  • Codage médical (MedDRA, WHO Drug)
  • Import et export de données
  • Création des eCRF
  • Travail hors connection (sur iPAD)

Logiciel Ennov Clinical EDC

 

 

Ennov CTMS


Monitoring des essais cliniques et supervision multi-études. Nativement intégré à Ennov EDC, Ennov CTMS est facilement intégrable aux offres EDC d’éditeurs tiers (informations de monitoring et de gestion des études récupérées automatiquement).

  • Gérez plus d’études complexes à ressources constantes
  • Optimisez les visites de monitoring des ARCs
  • Suivez le recrutement des patients
  • Réévaluez objectifs et plans d’action
  • Suivez dépenses et budget (mono et multi-études)
  • Respectez les contraintes réglementaires (information centralisée, processus efficaces)
  • Démarrez les études, activez les centres investigateurs plus rapidement
  • Identifiez les tendances entre investigateurs, centres, études pour prendre les bonnes décisions

Logiciel Ennov CTMS

 

 

Ennov Randomisation


Randomisez en ligne les patients de vos essais cliniques. Notre suite de data management comprend un IWRS complet. Un panel de fonctionnalités très complet et très facile à paramétrer.

  • Paramétrage sans aucune programmation
  • Choix de la méthodologie (blocs, stratification, minimisation)
  • Facilite l’aveugle, pas d’anticipation des allocations ultérieures
  • Nombre de strates et bras de traitements illimité
  • Stratification (variables énumérées ou continues)
  • Contrôle de la randomisation (tests de cohérence, alertes emails)
  • Nombre de boîtes calculé selon le poids du patient…

Logiciel Ennov Randomisation

 

 

Ennov ePRO


Faites saisir des données électroniques par vos patients, sans avoir à vous soucier de l’accès, de la récupération des formulaires ou de la sécurité.

  • Entrée intuitive pour le patient
  • Accès par les enquêteurs aux données des patients en temps réel
  • Gestion des données facilitée par rapport à des questionnaires papier
  • Diminution significative des coûts du projet
  • Entrée de données via une application Web

Logiciel Ennov Clinical ePRO

 

 

Ennov eTMF


Gestion des documents des essais cliniques. Gérez votre eTMF. Suivez visuellement vos études et documents de suivi pour les audits et soumissions.

  • Accès 100% web parfait pour l’audit à distance
  • Moteur de recherche puissant
  • Mobile
  • Convient pour un usage international
  • GED complète intégrée
  • Préconfiguré avec le modèle eTMF du DIA
  • Conforme aux recommandations FDA pour les audits d’essais cliniques
  • Navigation et synthèse faciles : vues configurables, requêtes, statistiques

Logiciel Ennov eTMF

Pharmacovigilance Notre solution Pharmacovigilance

Gestion des événements indésirables humains ou vétérinaires dans une base de données 100% accessible. Détection de signal.

 

Ennov PV-Works


Base de pharmacovigilance. Standard de l’industrie, PV-Works est utilisé par de nombreuses sociétés pharmaceutiques, CRO et consultants pour enregistrer et déclarer les événements indésirables. Il répond aux exigences réglementaires internationales, dont la soumission électronique ICH E2B.

  • Déployé en mode cloud ou sur site
  • Solution validée
  • Conformité assurée
  • Collecte de données structurées – améliore suivi des tendances et analyses ultérieures
  • Gère les dispositifs pharmaceutiques, biologiques, médicaux et cosmétiques

Logiciel PV Works (humain) Logiciel PV Works (Vet)

 

 

Ennov PV-Analyzer


Détection et analyse de signaux de pharmacovigilance. La mise en œuvre d’un processus pour identifier les signaux potentiels est essentielle. PV-Analyzer est un logiciel complet de détection de signaux et d’exploration de données. Nombreuses statistiques dédiées à la pharmacovigilance. Puissantes fonctionnalités de visualisation et de partage de données.

  • Cube de données: explorez et manipulez des relations entre les données
  • Stratification statistique
  • Indicateurs visuels de signaux potentiels à seuils personnalisables
  • Sortie graphique pour rapports et présentations
  • Equipe de soutien expérimentée

Logiciel Ennov PV Analyzer

 

 

Ennov PV-Entry


Saisie efficace de cas de pharmacovigilance. Une application Web qui révolutionne la gestion des cas de pharmacovigilance. Interface optimisée pour répondre aux besoins des utilisateurs qui reçoivent des rapports, saisissent les données et gèrent le suivi des cas.

  • Interface configurable pour refléter le flux d’appel, le type de device et le niveau d’expérience utilisateur
  • Design web moderne et intuitif
  • Accélérez la saisie le glisser-déplacer pour les données utilisées régulièrement
  • Reconnaissance vocale pour réduire les saisies
  • Déploiement rapide, frais de formation réduits

Logiciel Ennov PV-Entry

 

 

Ennov PV-Express


Saisie à distance de données de pharmacovigilance. Format structuré avec listes de vocabulaire standard. Formation des utilisateurs très rapide. Traduction automatique à l’import des cas. Fichier PDF léger ou formulaire Web basé sur un navigateur dynamique optimisé pour smartphones et tablettes.

  • Saisie dans la langue de l’utilisateur
  • Interface personnalisée: formulaire de saisie configuré pour refléter le type de cas ou le niveau d’expérience de l’utilisateur
  • Déploiement adapté au smartphone/tablette pour accéder à toutes les fonctionnalités du périphérique
  • Déploiement rapide: capturez les données de nouvelles sources

Logiciel Ennov PV-Express

 

 

Haut de page