SUITE Ennov quality

Ennov Doc pour la Qualité
Logiciel professionnel de GED qualité

  • GED complète
  • Cycles de vie des documents hautement configurables
  • Modèles de documents basés sur les données
  • Recherche facile et intuitive
  • Solution évolutive et sécurisée

La gestion des documents qualité : un véritable défi

Gérer et partager des documents contrôlés de façon efficace et sécurisée dans un environnement international est un vrai défi. Des entreprises hautement réglementées comme celles de l’industrie biopharmaceutique sont tenues de gérer et suivre leur documentation en accord avec les standards GxP et ISO. Ces standards de qualité demandent des preuves de création, de modification, de vérification, d’approbation et d’émission des documents.
Stocker les documents dans des partages de fichier à des endroits disparates est non seulement inefficace, mais entrave la productivité et introduit des risques. Le personnel doit souvent passer un temps superflu à rechercher la bonne version d’un document, augmentant ainsi la durée des tâches et la frustration.
Si ces challenges ne vous sont que trop familiers, notre GED complète, Ennov Doc pour la qualité, pourra vous aider à rationaliser vos processus, assurer la conformité de vos documents et augmenter votre efficacité opérationnelle.

Un accès unifié aux documents qualité

Ennov Doc pour la qualité fournit une solution complète pour gérer la documentation GxP. Le référentiel documentaire est préconfiguré en accord avec le « GMP Reference Model » du DIA et inclut toutes les catégories, groupes, sous-groupes et artéfacts requis. Reposant sur un modèle de documents basé sur les métadonnées, Ennov Doc est flexible et pourra facilement être adapté aux besoins organisationnels de votre entreprise. Notre suite intuitive d’utilitaires de design permet de plus aux administrateurs de configurer et gérer le système sans aucune compétence informatique.
Enfin, avec son architecture hautement évolutive et sûre, supportant la gestion de larges volumes de documents, Ennov Doc est la solution parfaite pour les déploiements à l’échelle internationale.

Productivité et efficacité améliorées

L’interface intuitive d’Ennov Doc associée à ses fonctionnalités efficaces de recherche permet à chaque employé de localiser et d’accéder rapidement aux documents dont elle ou il a besoin. Le design centré sur l’utilisateur et la connectivité à Microsoft Office 365 et Google Drive améliorent le taux d’adoption par les utilisateurs, encouragent la collaboration et accélèrent le retour sur investissement.

Ennov Doc fournit un accès instantané aux documents sans nécessiter l’installation de logiciels supplémentaires comme MS Office ou Acrobat. En proposant un accès en lecture seule aux documents au sein même de l’application, le lecteur de PDF intégré améliore la sécurité et élimine le besoin de télécharger des copies non contrôlées.

Revues périodiques automatisées, contrôle intégré des modifications, gestion robuste des révisions, impression contrôlée et signature électronique font d’Ennov Doc pour la qualité la solution parfaite pour garantir la conformité GxP et ISO.

Gérez tous vos documents qualité

Nos clients utilisent Ennov Doc qualité pour prendre en charge une large variété de types de documents GxP liés à la gouvernance, aux procédures, à la fabrication, à la qualité, aux audits, à la validation, au packaging et bien plus. Le haut degré de paramétrabilité d’Ennov Doc couplé à une intégration fluide avec notre système de gestion des processus métier (Ennov Process), notre système de documents et publications composites (Ennov Dossier) et nos outils de visualisation de données et de reporting (Ennov Analytics) lui confère la flexibilité nécessaire pour respecter les standards qualité de leur entreprise. Ennov Doc est de plus entièrement conforme avec les exigences de la norme 21 CFR part 11 de la FDA (signature électronique, piste d’audit, gestion documentaire), ce qui en fait la solution idéale pour les industries réglementées des secteurs comme la pharmacie, la biotechnologie, la santé animale, les dispositifs médicaux et bien d’autres.

Fonctionnalités principales

Fonctionnalités clés

Pourquoi Ennov ?

Des centaines de professionnels nous font confiance

20+ années d'expérience des solutions qualité

150+ clients dans les sciences de la vie, bien d'autres dans d'autres secteurs.

Architecture et interface modernes

100% web. Hautement évolutives. Design centré sur l'utilisateur.

Notre engagement pour votre succès

Satisfaction client très élevée. 98.5% des projets livrés dans le respect des délais et du budget.

Nous respectons votre liberté de choix

Disponible en cloud ou sur site

Basculez à tout moment entre les deux modes.

Nous vous rendons autonomes

Ni la configuration ni la gestion du système ne nécessitent de compétences informatiques.

Sécurité améliorée et performances optimisées

Les données sont stockées localement pour une flexibilité totale. Cette architecture single-tenant minimise les interruptions.

cloud industries

Cloud ou sur site

multiplatform

Multiplateforme

iso 2015 ready

Conforme ISO 9001:2015

Étude de cas Septodont

“Avec plus de 1 500 AMM dans 150 pays, nous faisons face à un vrai défi de productivité. Avec Ennov, nous avons pu soumettre 4000 dossiers en 18 mois. Nos utilisateurs vivent pour la première fois d'incroyables gains de temps dans la recherche de documents.
Aurélie BECQUET, Affaires réglementaires
Étude de cas