Suite Ennov Quality
QMS
Logiciel de gestion des processus qualité
- Contrôle total de vos processus qualité et GxP
- Collaborez efficacement avec notre solution full web
- Automatisez les workflows pour éliminer les goulets d’étranglement
- Standardisez et éliminez la variabilité
- Interface multilingue pour associer les utilisateurs internationaux
La gestion des processus qualité : un véritable défi
Améliorer l’efficacité de vos processus qualité et GxP tout en garantissant la conformité réglementaire, cela vous paraît impossible ? Pas avec Ennov QMS !
Pour des raisons de conformité réglementaire, contrôler ses processus qualité est capital pour une entreprise réglementée. Ces processus doivent être aussi efficients et efficaces que possible, afin de réduire les délais de commercialisation et de permettre à l’entreprise de rester compétitive.
Difficiles à gérer, suivre et contrôler, les processus manuels utilisant le papier sont souvent sujets à l’enlisement. Également très lents et particulièrement exposés aux erreurs, ils rendent le passage à l’échelle et les déploiements internationaux notoirement difficiles. Si ces challenges ne vous sont que trop familiers, Ennov QMS, notre solution complète et entièrement intégrée de gestion de la qualité, peut vous aider à rationaliser et assurer la conformité réglementaire de vos processus qualité et améliorer votre efficacité globale.
Rationalisez tous vos processus qualité
Ennov Process vous permet d’automatiser vos processus qualité et d’imposer les activités, les participants et la traçabilité requise par vos SOP grâce à notre constructeur de formulaire visuel et à nos utilitaires de modélisation graphique de workflow. Fini les processus ad hoc ou les processus qui stagnent des mois à la même étape !
Le formulaire intelligent associé au workflow conserve toutes les informations nécessaires pour chaque étape du processus. Chaque acteur du processus concerné accède ainsi à l’information dont il a besoin pour réaliser ses tâches dans les délais, dans le contexte approprié. Les managers peuvent suivre tous les workflows, visualiser les tâches en attente et terminées, ainsi qu’intervenir en cas de retard.
Des alertes automatiques, des notifications et des escalades par e-mail contribuent à la tenue des délais de vos processus et au fonctionnement harmonieux de votre entreprise.
Gérez CAPA, déviations, non-conformités, réclamations et bien plus
Nos clients utilisent Ennov QMS pour la gestion d’une grande variété de processus qualité : actions correctives et préventives (CAPA), déviations, non-conformités, réclamations client, contrôle des modifications (CC), audits et bien plus. Hautement configurable, Ennov QMS bénéficie de plus d’une intégration transparente avec notre GED (Ennov Doc), notre logiciel innovant de gestion de la formation (Ennov Training) et nos outils de visualisation de données et de reporting (Ennov Analytics). Ennov QMS offre ainsi toute la flexibilité nécessaire pour satisfaire aux standards qualité internes des organisations, ainsi qu’à ceux de leurs partenaires commerciaux.
Avantage supplémentaire, Ennov QMS est entièrement conforme aux exigences de la réglementation 21 CFR part 11 de la FDA (signature électronique, piste d’audit, gestion des enregistrements), ce qui en fait la solution parfaite pour les industries réglementées comme l’industrie pharmaceutique, la biotechnologie, la santé animale, les dispositifs médicaux et bien d’autres. (CC)
En savoir plus :
Fonctionnalités principales
- Designer graphique de workflows
- Puissant moteur de workflow avec prise en charge des sous-processus
- Éditeur visuel de formulaires
- Formulaires intelligents qui s'adaptent à l'étape du processus et au participant
- Exécution manuelle ou automatisée des tâches
- Monitoring en temps réel avec tableaux de bord et statistiques
- Recherche sur texte intégral et métadonnées
- API REST pour intégration avancée
Fonctionnalités clés
- Tableau de bord intégré des tâches
- Métadonnées et vues de processus configurables
- Notifications automatiques par e-mail
- Interface utilisateur intuitive
- Préconfigurée pour les processus qualité courants
- Intrinsèquement connectée à Ennov Doc et Ennov Dossier
- Conforme 21 CFR Part 11
- Full web
Ennov Qualité
Un SMQ complet pour améliorer l’efficacité et assurer la conformité
Ennov Quality fournit un inventaire prédéfini de la documentation qualité, des processus et des flux de travail qui sont basés sur les normes industrielles acceptées et les meilleures pratiques démontrées. Cela permet aux clients d’Ennov Quality de mettre leur système en production rapidement pour bénéficier du retour sur investissement. Ennov Quality, comme toutes les solutions Ennov, est facile à configurer et ne nécessite aucune compétence informatique.
Pourquoi choisir Ennov ?
Des centaines de professionnels nous font confiance
20+ années d'expérience des solutions réglementaires
250+ clients dans les sciences de la vie, bien d'autres dans d'autres secteurs.
Architecture et interface modernes
100% web. Hautement évolutives. Design centré sur l'utilisateur.
Notre engagement pour votre succès
Satisfaction client très élevée. 98.5% des projets livrés dans le respect des délais et du budget.
Nous respectons votre liberté de choix
Disponible en cloud ou sur site mises deployment
Basculez à tout moment entre les deux modes.
Nous vous rendons autonomes
Ni la configuration ni la gestion du système ne nécessitent de compétences informatiques.
Sécurité améliorée et performances optimisées
Les données sont stockées localement pour une flexibilité totale. Cette architecture single-tenant minimise les interruptions.
Cloud-based or On Premises
Multi-Platform
