Ennov a le plaisir d’annoncer sa participation et son parrainage à la 10ème édition de la Journée de la recherche clinique organisée par l’AFCROs (Association française des CROs) qui se tiendra au Hyatt Regency Etoile à Paris, France, le 17 mars 2022.
Depuis plus de 10 ans, l’AFCROs organise la Journée de la recherche clinique, qui réunit environ 350 participants issus de l’industrie, du monde universitaire, des médecins, des patients et des prestataires de services.
Ennov sponsorisera un atelier, animé par Kathie Clark, membre de l’équipe d’Ennov :
L’eTMF pour la gestion des risques et la conformité réglementaire : comment l’utilisation d’un eTMF peut augmenter la conformité et réduire les risques.
Les autorités sanitaires exigent qu’un Trial Master File contienne des documents permettant d’évaluer la conduite de l’essai clinique, l’intégrité des données de l’essai et la conformité de l’essai aux GCP. Lors de ces inspections GCP, les non-conformités liées au TMF sont fréquentes et les organisations peinent parfois à répondre aux attentes des autorités sanitaires en la matière. Cette session examinera comment l’utilisation d’un TMF électronique peut contribuer à la conformité réglementaire, au suivi et à la gestion des risques, et aider à se préparer aux audits et aux inspections.
Kathie Clark est une experte dans le domaine de la gestion des documents, les systèmes de gestion de la qualité et les soumissions électroniques, Katie Clark a notamment été fortement impliquée dans la conception et le développement d’un certain nombre de produits de gestion de documents pour les sciences de la vie, notamment les solutions NextDocs et FirstDoc,
Wingspan eTMF, Wingspan eREG,… Elle exerce dorénavant la fonction de Directrice Produit eTMF et CTMS chez Ennov.
Kathie est également l’auteur de nombreux livres blancs, articles de blog, présentations de conférences, webinaires, et est membre du comité de pilotage du modèle de référence TMF.
Vous souhaitez vous inscrire à cet atelier à places limitées, nous vous invitons à contacter Anne Marzelière ([email protected])
Vous avez des questions ? Contactez-nous au sujet de notre suite de logiciels cliniques qui couvre EDC, RTSM, eTMF, CTMS, et plus encore.
