Directive FDA sur la déclaration des EI post-commercialisation lors une pandémie

La FDA a publié une directive officielle fournissant des recommandations à l’industrie concernant la déclaration des effets indésirables après la commercialisation des médicaments, des produits biologiques, des dispositifs médicaux, des…

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Mise à jour d’EudraVigilance, GVP Module IX et l’impact sur la détection des signaux

Avec la sortie du nouveau système d’Eudravigilance le 22 novembre 2017, l’Agence Européenne des Médicaments (EMA) a accru l’accès aux données sur les événements indésirables stockés dans la base de…

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