En tant qu’éditeur de logiciels leader offrant des solutions innovantes aux industries des sciences de la vie, de la santé et autres secteurs réglementés, Ennov accorde une importance primordiale au maintien d’un niveau de qualité élevé dans toutes ses activités. Pour répondre aux exigences de nos clients et garantir la conformité aux normes réglementaires strictes, nous avons mis en place un système d’assurance qualité robuste reposant sur notre propre plateforme logicielle – la plateforme Ennov.
Un système qualité conçu pour l’excellence
Notre système qualité repose sur un ensemble complet de politiques, procédures et lignes directrices qui garantissent une qualité constante à travers toute l’organisation. Il est conçu pour être conforme aux normes internationales telles que l’ISO 9001:2015 et aux réglementations de la FDA, notamment le 21 CFR Part 11.
Régulièrement audité par des organismes externes, ce système couvre tous les aspects de nos opérations, notamment :
- Le développement produit,
- Les tests,
- La fabrication,
- Les ventes,
- Le support client.
Les processus clés, tels que le contrôle des documents, la gestion des changements, les actions correctives et préventives (CAPA), la formation et les audits, sont régulièrement examinés et mis à jour pour garantir une amélioration continue. De plus, tous nos employés reçoivent une formation approfondie sur notre système qualité, ce qui les rend acteurs du maintien des normes élevées que nous visons.
Nos outils pour garantir une qualité constante
Nous avons développé une suite d’outils spécialement conçus pour soutenir notre système de gestion de la qualité (QMS) et garantir une qualité homogène dans toutes nos opérations :
1. Ennov Document Management
- Gestion de tous les types de documents, qu’ils soient liés à la qualité (politiques, procédures, instructions de travail, formulaires) ou critiques pour l’entreprise (documents produits et clients).
- Inclut des flux de travail robustes pour la révision et l’approbation des documents, le contrôle des versions et la traçabilité des audits.
2. Ennov QMS
- Plateforme complète de gestion des processus métier, couvrant la gestion des changements, des déviations, des CAPA et d’autres processus de qualité ou non-qualité.
- Les tableaux de bord intégrés et les fonctionnalités d’analyse fournissent une visibilité en temps réel sur les performances des processus et les domaines à améliorer.
3. Ennov Training
- Outil de gestion de la formation pour les employés, avec des workflows pour les demandes, les affectations et la validation des formations.
- Tableau de bord intégré pour suivre les progrès et garantir que chaque employé est à jour sur les formations nécessaires.
Les avantages de notre approche
Notre suite logicielle apporte de nombreux avantages :
- Efficacité accrue : Automatisation des processus de qualité pour réduire les tâches manuelles et permettre aux employés de se concentrer sur des activités à forte valeur ajoutée.
- Cohérence renforcée : Une plateforme unique garantit des processus homogènes dans toute l’organisation.
- Visibilité améliorée : Les tableaux de bord et rapports offrent une vue claire des performances, facilitant la prise de décision.
- Conformité optimisée : Les outils aident à maintenir nos certifications qualité et à répondre aux exigences réglementaires.
Un engagement envers la qualité
Chez Ennov, nous nous engageons à maintenir un niveau de qualité élevé dans toutes nos activités. Notre système qualité, soutenu par notre technologie, nous permet non seulement de répondre aux exigences de nos clients mais également de rester compétitifs sur le marché.
Vous souhaitez bénéficier des mêmes outils et programmes qui nous permettent de livrer des solutions de qualité à nos clients ? Contactez-nous pour en savoir plus sur nos logiciels et découvrir comment ils peuvent transformer vos processus internes.
